קמהדע קמהדע -0.93%  מדווחת על הכנסות של 47 מיליון דולר ברבעון השלישי, עלייה של 13% לעומת הרבעון המקביל אשתקד, ה-EBITDA  המתואם הסתכם ב-11.7 מיליון דולר, עלייה של 34% לעומת הרבעון המקביל אשתקד. הכנסות בתשעת החודשים הראשונים הסתכמו ב-135.8 מיליון דולר, עלייה של 11% לעומת התקופה המקבילה אשתקד; ה-EBITDA היה 34.2 מיליון דולר, עלייה של 35% לעומת התקופה המקבילה אשתקד

התחזית לכל השנה ללא שינוי - הכנסות של 178-182 מיליון דולר ו-EBITDA מתואם של 40-44 מיליון דולר. 

קמהדע בשליטת קרן פימי היא שחקנית בתחום הפרמצבטי בעיקר בתחום הפלסמה. היא נסחרת בבורסה המקומית ובוול סטריט בשווי של כ-380 מיליון דולר ובמכפיל רווח חזוי של כ-15. "המומנטום התפעולי והפיננסי החזק שלנו ממשיך ובא לידי ביטוי ברבעון החזק ביותר של השנה", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "אנחנו ממשיכים ליישם את האסטרטגיה שלנו ולממש צמיחה רווחית משמעותית באמצעות פורטפוליו המוצרים המגוון שלנו. סך ההכנסות בתשעת החודשים הראשונים של השנה עמד על 135.8 מיליון דולר, המייצג עלייה של 11% יחסית לשנה שעברה, וה-EBITDA המתואם עמד על 34.2 מיליון דולר, עלייה של 35% לעומת השנה הקודמת, המייצג שיעור רווח של 25% מסך ההכנסות. בהתבסס על הביצועים העקביים והחזקים שלנו בתשעת החודשים הראשונים של השנה, הניהול המוקפד של הוצאות התפעול והתחזית החיובית להמשך שנת 2025, אנו מאשררים את תחזית ההכנסות שלנו לשנת 2025 כולה של בין 178 מיליון דולר ל-182 מיליון דולר ותחזית ה-EBITDA המתואם השנתי שלנו של 40 מיליון דולר עד 44 מיליון דולר".

 "במהלך תשעת החודשים הראשונים של השנה דיווחנו על סך מזומן של 17.9 מיליון דולר שנבע מפעילות שוטפת, אשר תרם ליתרת המזומנים שלנו נכון לסוף הרבעון, העומדת על 72.0 מיליון דולר. אנו מקדמים הזדמנויות פיתוח עסקי במטרה למנף את האיתנות הפיננסית שלנו להעשרת פורטפוליו המוצרים המסחריים שלנו במטרה לתמוך בהמשך הצמיחה הרווחית השנתית הדו-ספרתית ארוכת הטווח שלנו"

"מוקדם יותר השנה הודענו על השקת תוכנית מחקר מקיפה (post marketing) עבור CYTOGAM® במטרה לרכז נתונים מעודכנים התומכים ביתרונות המוצר בניהול ציטומגלווירוס (CMV) בהשתלת איברים. בהקשר לתוכנית זו, פרסמנו בשבוע שעבר על התחלת מחקר SHIELD ביוזמת חוקרים, אשר יבוצע על ידי מומחים מובילים ב-CMV והשתלות איברים, ויחקור את היתרונות של CYTOGAM הניתן בסיום הטיפול המונע האנטי-ויראלי כדי להפחית את הסיכון להתפרצות מאוחרת של מחלת CMV בקרב מושתלי כליה", המשיך מר לונדון.

• קמהדע מאשררת תחזית לשנה כולה; המניה עולה
• קמהדע מאשררת את התחזית ל-2025; ההכנסות ברבעון עלו ב-7%
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

"אנו ממשיכים להשקיע בפעילות איסוף הפלסמה שלנו ולאחרונה דיווחנו על קבלת אישור ה-FDA למרכז האיסוף ביוסטון. אנו מגבירים את איסוף הפלסמה בשלושת המרכזים שלנו ונמצאים במגעים  עם לקוחות פוטנציאליים לצורך הבטחת הסכמי מכירה ארוכי טווח לפלסמה רגילה. לבסוף, אנו ממשיכים לקדם את הניסוי הקליני InnovAATe, ניסוי פיבוטלי שלב 3 של מוצר ה- AAT באינהלציה, כאשר ניתוח הביניים (Futility Analysis) יושלם עד סוף השנה הנוכחית", סיכם לונדון. 

הגידול בהכנסות נבע מהפורטפוליו המסחרי של החברה, ומיוחס בעיקר לגידול במכירות של GLASSIA® בשווקים מחוץ לארה"ב, גידול במכירות במגזר ההפצה וכן מכירות VARIZIG® בארה"ב. הרווח הגולמי והרווחיות הגולמית עמדו על 19.8 מיליון דולר ו-42%, בהתאמה, ברבעון השלישי של 2025, בהשוואה ל-17.2 מיליון דולר ו-41%, בהתאמה, ברבעון השלישי של 2024. הגידול בשני המדדים מיוחס להמשך השיפור בתמהיל המכירות והגדלת היקף הפעילות המסחרית הכוללת.

ההוצאות התפעוליות, הכוללות מחקר ופיתוח (R&D), שיווק ומכירות (S&M), הנהלה וכלליות (G&A) והוצאות אחרות, הסתכמו ב-11.9 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2025, בדומה לרמת הוצאות אלו ברבעון השלישי של 2024. הירידה בהוצאות המו"פ במהלך הרבעון נבעה בעיקר משינוי תזמון בפרוייקטי פיתוח.

• למרות ההבנות: סין ממשיכה להגביל חומרי גלם קריטיים לתעשייה האמריקאית
• הדור הבא של משחקי הווידאו נבנה באמצעות בינה מלאכותית
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• "הזדמנות קיצונית באנבידיה" -בברנשטיין מצפים לזינוק של 54%...

הרווח הנקי עמד על 5.3 מיליון דולר, או 0.09 למניה בדילול מלא, ברבעון השלישי של 2025, עלייה של 37% בהשוואה ל-3.9 מיליון דולר, או 0.07 דולר למניה בדילול מלא, ברבעון השלישי של 2024.

לקמהדע מזומנים ושווי מזומנים בסך 72.0 מיליון דולר, בהשוואה ל-78.4 מיליון דולר ליום 31 בדצמבר 2024. בעוד שהמזומנים שנבעו מפעילות שוטפת הסתכמו ב-17.9 מיליון דולר, מזומנים ששימשו לפעילויות השקעה הסתכמו ב-7.1 מיליון דולר ומזומנים ששימשו לפעילויות מימון הסתכמו ב-17.2 מיליון דולר, מתוכם 11.5 מיליון דולר קשורים לתשלום דיבידנד מיוחד במזומן, הביאו יחד לירידה כוללת ביתרת המזומנים.

קמהדע הודיעה במהלך הרבעון כי המטופל הראשון נרשם לניסוי קליני ביוזמת חוקר Post Marketing של CYTOGAM (CMV-IGIV) למניעת להתפרצות מאוחרת של מחלת CMV, סיבוך זיהומי שכיח לאחר השתלת איברים, שמהווה אתגר רפואי ללא מענה מספק למרות ההתקדמות האחרונה בטיפולים תרופתיים אנטי-ויראליים. המחקר, שכותרתו“Strategic Help with Immunoglobulin to Enhance protection against Late Disease" (CMV)” או SHIELD, הוא מחקר פרוספקטיבי, אקראי ומבוקר ביוזמת חוקרים במושתלי כליה בסיכון גבוה ל-CMV.

עוד מסרה החברה במהלך הרבעון כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את הרחבת תיק הרישום הנוכחי של החברה (BLA) עבור מרכז איסוף הפלסמה של החברה ביוסטון, טקסס. האישור התקבל לאחר ביקורת שבוצעה על ידי ה-FDA במהלך הרבעון השני של השנה באתר. המרכז מאושר כעת להתחיל במכירות מסחריות של פלסמה רגילה. המתקן ביוסטון, המשתרע על פני 1,115 מ"ר, הינו בעל פוטנציאל כושר איסוף כולל של כ-50,000 ליטר בשנה על בסיס 50 מיטות תורמים, וצפוי להיות אחד ממרכזי האיסוף הגדולים ביותר של פלסמה ייחודית בארה"ב. קמהדע מתכוונת לבקש מסוכנות התרופות האירופית (EMA) לבצע מבדק ולאשר אתר זה.