עוד הצלחה בביומד: מדיוונד של כלל ביוטכנולוגיה סיימה בהצלחה ניסוי שלב 3
החברות בסקטור הביומד ממשיכות לשגר לבורסה הודעות חיוביות. הבוקר (א') דיווחה כלל ביוטכנו כי מדיוונד, המוחזקת על ידה בשיעור של כ-56%, קיבלה את תוצאות יעדי הניסוי העיקריים בשלב הביניים בניסוי Phase III במוצר המוביל שלה, Debrase , להטרייה של כוויות מדרגה שנייה ושלישית.
התוצאות האמורות קובעות כי הושגה יעילות בעלת מובהקות סטטיסטית גבוהה בשני יעדי הניסוי העיקריים (קיטון היקף הניתוחים הנדרשים להסרת הרקמה שנכוותה וקיטון בהיקף הניתוחים הנדרשים להשתלת עור בריא על גבי האיזור שנכווה) ולפיכך, בהתאם לפרוטוקול הניסוי ולהסכמות מוקדמות עם רשות התרופות האירופית ("EMEA"), מדיוונד תהיה רשאית לסיים את הגיוס לניסוי שעמד ביעדיו כבר בשלב זה, לאחר שגוייסו עד כה כ-175 חולים בלבד.
מדיוונד החלה בהערכות להגשת בקשה לרישום התרופה לשיווק באירופה. מדיוונד צופה כי איסוף כלל נתוני הניסוי וניתוח התוצאות המלא יסתיים בתחילת שנת 2010 וכי היא תגיש את בקשת הרישום במהלך שנת 2010.
כפי שדווח בעבר, עם קבלת ההיתר לשיווק המוצר במדינות האיחוד האירופאי, תעמוד לחברת טבע הזכות להרחבת הרישיון לשיווק התרופה במדינות אלו. במידה וטבע תבחר לממש זכות זו, תעמוד לכל בעלי המניות במדיוונד אופציה מסוג PUT למכור לטבע מניות, שלאחר מימושה תחזיק טבע 25% מהון המניות של מדיוונד בדילול מלא (כיום טבע מחזיקה במדיוונד כ-11% דילול מלא), במחיר למניה המשקף שווי למדיוונד של 200 מיליון דולר.
במידה ובעלי המניות יבחרו שלא לממש את זכותם למכור, תינתן לטבע אופציה מסוג CALL לגבי אותה כמות מניות במחיר למניה המשקף שווי למדיוונד של 250 מיליון דולר. העסקה בין טבע לבין מדיוונד כוללת גם התייחסות לפעילות בשוק האמריקאי ובהרחבת השימוש במוצר לאינדיקציות רפואיות נוספות רחבות אף יותר.
בחברה מדגישים כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של התרופה ואין כל וודאות שתאושר בקשת הרישום וכי התרופה תגיע לשיווק על בסיס מסחרי.
פוטנציאל שוק של מאות מיליוני דולרים
אהרון שוורץ, סמנכ"ל מיזמים ייחודים בטבע, אמר כי "טבע שמחה על התוצאות המוצלחות של מדיוונד. טבע הביעה את אמונה בחברה ובחשיבותו של המוצר כאשר השקיעה בחברה ורכשה את זכויות השיווק בארצות רבות כמו גם את האופציה לפיתוח ולשיווק המוצר באירופה ובארה"ב. תוצאות מוצלחות אלו מהוות גם אבן דרך חשובה בשותפות בין טבע לבין כלל ביוטכנולוגיה ובאשר להשקעותיה בחברות בנות נוספות הנמצאות בשלבים שונים של ניסויים קליניים".
אבי פישר, המשנה ליו"ר קבוצת אי.די.בי ויו"ר כלל ביוטכנולוגיה, אמר כי"מדובר בחדשות מצויינות ובהישג מרשים. לפיתוח תרופה חדשה חשיבות לכלכלת המדינה בכלל והיא משמשת מקור השראה למדענים ולגופים עסקיים כאחד. ההישג הוא פרי חזונו של פרופ' ליאור רוזנברג, והוא התממש בזכות ההתמדה הניהולית והעסקית של מנהלי כלל ביוטכנולוגיה ובזכות עבודתם הקשה והמקצועית של עובדי מדיוונד בראשות המנכ"ל גל כהן."
ראובן קרופיק, מנכ"ל כלל ביוטכנולוגיה ויו"ר מדיוונד, אמר כי "זהו יום גדול למדיוונד, לכלל ביוטכנולוגיה ולתעשייה הביוטכנולוגית במדינת ישראל. ההישג הגדול של מדיוונד מהווה ציון דרך בבניית תעשייה ביוטכנולוגית משגשגת וצומחת בארץ. ה-Debrase של מדיוונד היא התרופה הראשונה בפורטפוליו שלנו המגיעה להליכי רישום ואחת התרופות האתיות הבודדות שפותחו על ידי חברות בארץ והבשילו לשלב כה מתקדם".
מדיוונד הינה חברת ביו טכנולוגיה העוסקת בפיתוח, ייצור ומסחור של מוצרים חדשניים וגלובליים, בעלי ערך מוסף, לטיפול בכוויות ובפצעים. לחברה צוות פיתוח מנוסה ומתקן לייצור תרופות סטריליות העומד בדרישות איכות קפדניות. למדיוונד תרופה ייחודית להטריה יעילה, סלקטיבית ומהירה של כוויות שהשיג תוצאות חיוביות בשלב שלישי של ניסויים קליניים. גודל השוק אליו מיועדת התרופה מוערך במאות מיליוני דולרים.
הסכמי אברהם, החתימה בבית הלבן עם ישראל, איחוד האמירויות ובחריין, 2020, צילום: רשתות חברתיותהחלום הכלכלי - הסכמי אברהם רחבים
כמה תרמו הסכמי אברהם לכלכלת ישראל, מה החשיבות הגדולה שלהם ומה יקרה אם וכאשר סעודיה, סוריה ולבנון יצטרפו להסכמים
הסכמי אברהם סעודיה, סוריה, לבנון - אלו המדינות שעשויות לעשות שלום עם ישראל, או לפחות לחתום על הסכם נורמליזציה. סעודיה מאוד חשובה, בשל גודלה, חשיבותה, עושרה. סוריה ולבנון קריטיות לנו כי הן שכונות צמודות. העסקה החשובה להחזרת החטופים והפסקת האש עם החמאס היא בעצם הכרזה על סיום המלחמה האזורית. החות'ים שאמרו שהם במשחק כדי לתמוך באחים מהחמאס, לא צפויים להמשיך בלחימה. המייצרים יפתו מחדש, ויש לזה הקלה כלכלית משמעותית - עלויות ההובלה לישראל יפחתו.
איראן היא סימן שאלה גדול, אבל אחרי המכה שספגה ביוני, נראה שלמרות הקושי, הסדר בפיקוח על הגרעין יתקדם בעצלתיים ונגיע לסוג של הסדרה.
המזרח התיכון החדש הוא מזרח תיכון של ישראל חזקה, מרתיעה, עוצמתית. אף אחד לא רוצה להתעסק עם ה"משוגעים" ונראה שכך צריך להתנהג כאן, למרות שזה עלה לנו בתדמית שלילית במדינות אירופה. נראה שבהדרגה התדמית תשתפר, אבל זה נזק שעלול להיות גדול ושייקח זמן לתקן אותו. ישראל נתפסת במקומות רבים כבריונית, אפילו כרצחנית. בסוף עסקים נעשים בין אנשים - אנשים עם אנשים והדימוי הזה פוגע בעסקים.
עם זאת, צריך להסתכל על התמונה הרחבה. מול המפגינים והממשלות שתקפו את ישראל יש גם בתוך אירופה תמיכה של ציבור גדול שמפנים שישראל בעצם נלחמת את המלחמה של אירופה. האיסלם הקיצוני מתפשט באירופה עם עשרות מיליוני מהגרים וזה משנה את צביונה של היבשת. הימין באירופה מתעורר וגדל והוא עולה בסקרים ומתחזק בבחירות. זה קרה לאחרונה גם בצ'כיה - המיליארדר שחוזר לשלטון - ומה צפוי בבחירות באירופה בשנים הבאות?. זה יקרה במדינות נוספות.
מול הנזקים הכלכליים שנובעים מהתדמית השלילית, יש גם תועלת כלכלית גדולה מסיום המלחמה. ראשית ובאופן ישיר - הוצאות הביטחון ירדו דרמטית. שנית ובאופן עקיף, שיפור במצב הרוח ובסנטימנט מגביר צריכה, משפר צמיחה. שלישית - לנגיד כבר לא יהיה מנוס מלהוריד את הריבית. זהו, נגמרו התירוצים. זה כמובן טוב לצרכנים וללווים.
- האיחוד שחתם הסכם שלום עם ישראל לא יוותר עליו כל כך מהר
- סמוטריץ' חשף את מפת הריבונות - באמירויות הזהירו מקריסת 'הסכמי אברהם'
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ורביעית וזה המוקד הפעם - הסכמי אברהם עשויים להתרחב. יש מדינות לא מעטות שעשויות להצטרף למעגל, נראה שהראשונות הן סוריה, לבנון וסעודיה. אם אכן זה יקרה, אז ההשפעה על הכלכלה צפויה להיות מאוד משמעותית. שלום עם השכנות, יתורגם בהדרגה לעסקים וגם בסופו של דבר (אם כי לא בשנים הראשונות) לירידה בהוצאות הביטחון. הסכם נורמליזציה עם סעודיה עשוי לפתוח פעילות של סחר משמעותי והשקעות.
השקל חונק את הסטארט-אפים - מה אפשר לעשות?
שערי המטבע הם תמיד כמו נדנדה: תמיד כשצד אחד מרוויח, צד אחר נפגע. כשהשקל מתחזק, כמו שקורה בחודשים האחרונים, היצואנים, בעיקר, מרגישים את ההכבדה. במילים פשוטות הם מקבלים פחות דולרים תמורת השקלים שלהם, ואיתם הם צריכים לשלם לעובדים ולמלאי ברמות מחירים יקרות יותר בהשוואה לפעילות העסקית. בשגרה אפשר לאזן את זה. כשהמגמה היא איטית וסבירה ונעה בטווח הגיוני, קל יותר לגדר את המטבע ולהוריד סיכון. אבל כשהמגמה מתחזקת וגם נמשכת, הכלים הרגילים כבר לא מספיקים.
ראינו את זה טוב בעונת הדוחות האחרונה, כשחברות רבות הצביעו על שער הדולר כסיבה עיקרית להיחלשות התוצאות. על הרקע הזה, ובעיקר לאור ההתחזקות הנוספת של השקל מול המטבע האמריקאי שמתרחש בעקבות התקווה לעסקה בעזה שוחחנו עם ד״ר אדם רויטר, יו״ר חברת חיסונים פיננסיים כדי להבין מה המשמעות המיידית עבור היצואנים, אילו תרחישים יכולים לשנות את התמונה, והאם בכלל אפשר להתכונן לגל הבא.
מה המשמעות המיידית של התחזקות השקל עבור היצואנים?
אני אומר כבר שנים רבות שהיצואנים חייבים לגדר את עצמם. פשוט חייבים לגדר את עצמם. מי שכבר עשה את זה לא נמצא כל כך בלחץ בסיטואציה הנוכחית. זו נקודה מרכזית, שכולם חייבים, באופן עקבי, ושיטתי, לבצע גידורי מטח. זה נכון שבעתיים כשרמת השערים נמצאת בשערים טובים יחסית היסטורית.
עכשיו, מה זה שער שהוא טוב היסטורית? בוא נאמר שיצואן צריך להסתכל על השער הממוצע של נניח השלוש שנים האחרונות ולומר לעצמו, כמו שהצלחתי לחיות בצורה סבירה עד עכשיו, בשלוש שנים האחרונות, אז אני חייב לגדר את עצמו בשער גבוה מהממוצע ויהי מה. זוהי צורת החשיבה שחייבת להיות בקרב היצואנים כדי לא להיכנס להיסטריה במצבים כמו המצב הנוכחי, שהשער יורד ויורד ויורד. ואז מי שלא גידר, ואמנם רבים מהיצואנים מגדרים, אבל מי שלא גידר, נמצא בסיטואציה מאוד בעייתית.
- החשיבות בחיסול אנשי הכספים והמקרה האיראני
- מפחידים אותנו שהאיחוד האירופי יטיל חרם על ישראל – זה לא יקרה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ומי שלא גידר עד עכשיו?
להתחיל לגדר בשער הנוכחי זה אמנם לא
מזהיר, אבל עדיין, מי שלא גידר חייב לצמצם את הסיכונים שלו, לפחות לחצי השנה הקרובה כדי שהסיטאציה לא תחריף עוד יותר עבורו.
