בריינסוויי מדווחת: התחיל טיפול בחולה הראשון בניסוי המולטי סנטר

חברת בריינסוויי ממשיכה לשגר לבורסה הודעות על התקדמות בעסקיה. החברה דיווחה היום על תחילתו של הטיפול בחולה הראשון שמשתתף בניסוי הקליני הרב-מרכזי הבוחן את היעילות והבטיחות של סליל ה- H-Coil של החברה.

החולה מטופל ב- Davis UC Davis Center for Mind & Brain - California בארה"ב, והוא הראשון מתוך כ-250 בני אדם הצפויים להיות מגויסים לניסוי, בכלל המרכזים המשתתפים בישראל, אירופה, קנדה וארה"ב.

באוקטובר 2008 דיווחה החברה על קבלת אישור ה- FDA לבקשת ה- IDE שלה לביצוע הניסוי הרב- מרכזי (Multi-center) להערכת היעילות והבטיחות של סליל ה- H-Coil בחולים בדיכאון מג'ורי.

בניסוי צפויים להשתתף כ 250- בני אדם, כ- 18 שבועות לכל משתתף. להערכת החברה, הניסוי צפוי להיערך כ 18- 12 חודשים.

בניסוי משתתפים 5 מרכזים רפואיים בישראל, 7 מרכזים בארצות הברית, אחד בקנדה ושניים בגרמניה.

מרבית בתי החולים האמורים חתמו על הסכמי ניסויים קלינים עם החברה בחודשים ובשבועות האחרונים, או נמצאים כעת בסבב חתימת הסכמים כאמור, והחברה צופה שבתקופה הקרובה תושלם חתימת כל ההסכמים הנ"ל. להערכת החברה, כל בית חולים יתחיל את הניסוי בהתאם להשלמת תהליכים אדמיניסטרטיביים פנימיים, ללא תלות בבתי החולים האחרים המשתתפים במחקר.

אתמול, נזכיר, דיווחה החברה על תחילת מכירות באירופה. החברה קיבלה הזמנה ראשונה למכשיר ה-DEEP TMS מלקוח שלה באיטליה, בהתאם להסכם עליו דיווחה לפני מספר חודשים. עוזי סופר מנכ"ל בריינסוויי, דיבר היום עם Bizportal על משמעות ההודעה וההתפתחויות האחרונות בחברה, וגם על מה שצפוי בעתיד הקרוב. לכתבה על בריינסוויי