בריינסוויי עולה 4%: קיבלה אישור לשיווק ה-DTMS באירופה לטיפול בהפרעה דו-קוטבית
חברת בריינסוויי ממשיכה לדווח על התפתחויות חיוביות בעסקיה. החברה דיווחה היום כי קיבלה אישור מהרשויות באירופה לפיו היא רשאית לשווק את מכשיר ה-DEEP TMS באיחוד האירופי גם לצורך טיפול בהפרעה דו קוטבית בבני אדם (מאניה דיפרסיה).
זאת בנוסף לאישור לשיווק המכשיר לטיפול בחולי דיכאון מג'ורי, שניתן לחברה בעבר.
עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי ציין בתגובה "זוהי אבן דרך נוספת לבריינסוויי שתאפשר לה להמשיך ולהתרחב בשלב המכירות לשוק האירופי. אנו ממשיכים להראות התקדמות מהירה ותוצאות טובות. בימים אלו אנו מגדילים את כושר הייצור שלנו, תוך קליטת עובדים חדשים, על מנת לספק כמות גדולה יותר של מכשירים לניסויים קליניים ולקראת מכירות, שמתאפשרות על ידי קבלת אישורי שיווק נוספים לאפליקציות שונות".
נזכיר כי שלשום (ג') הודיעה בריינסוויי כי המרכז הרפואי שיבא בתל השומר, היחידה להפרעות תנועה, הודיע לחברה כי התקבלו תוצאות ביניים לניסוי שהוא מבצע להערכת היעילות והבטיחות של סליל H-Coil מסוג H-PD של החברה בטיפול בחולי פרקינסון.
הניסוי מתבצע במתכונת double blinded הכולל שימוש במכשיר דמה ביחס לקבוצת ביקורת. בניסוי נבדקת השפעת טיפול ב-DTMS על תיפקודים מוטורים וקוגניטיבים של חולי פרקינסון.
מבריינסוויי נמסר כי עד כה סיימו 9 חולים טיפול בתדירות גבוהה (בשני אזורי הגרוי), עוד 10 חולים טיפול בסליל דמה (קבוצת ביקורת) ו 8- חולים טיפול בתדירות נמוכה באיזור המוטורי וגבוה באיזור הפרה-פרונטלי.
בהתאם לדווח ממרכז רפואי שיבא, מניתוח ראשוני של תוצאות ביניים עולה כי הטיפול נסבל ללא תופעות לוואי למעט כאבי ראש קלים וחולפים אצל חלק מהמטופלים. כמו כן, נצפו שיפורים במדדים מוטורים מסוימים בעיקר בקבוצה שקיבלה טיפול בתדירות נמוכה מעל הקורטקס המוטורי.
