כן פייט ביופרמה השלימה ניסוי Phase I בתרופתה המשנית לטיפול במחלת הכבד

חברת כן-פייט ביופרמה הודיעה היום כי השלימה בהצלחה ניסוי ב-Phase I בתרופה השנייה בצנרת הפיתוח, CF102. כזכור החברה מפתחת את התרופה לטיפול במחלות כבד, הכוללות בין השאר את סרטן הכבד והפטיטיס מסוג C. הניסוי נערך תחת IND שאושר ע"י ה-FDA.

מטרות הניסוי כללו מציאת הפרופיל הבטיחותי של התרופה, רמתה בדם וקביעת טווח המינונים עבור ניסויים קליניים מתקדמים בבני-אדם. הניסוי נערך בארה"ב וכלל 25 נבדקים בריאים אשר קיבלו את התרופה ב-5 מינונים עולים. בין שלב לשלב בוצעה הערכה על ידי ועדה שכללה מומחים בעלי שם בתחום, אשר אישרה להתקדם משלב לשלב במהלך הניסוי, וזאת בהתבסס על התוצאות שהתקבלו.

הצלחת הניסוי מאפשרת לחברה להמשיך בפיתוח התרופה להתוויות השונות של מחלות הכבד. בימים אלו עסוקה החברה בתכנון הניסויים לשלבים המתקדמים של הפיתוח הקליני של תרופת ה-CF102, ומערבת מומחים בעלי שם עולמי בתחום מחלות הכבד.

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט, אמרה היום כי "סיומו המוצלח של ניסוי Phase I בתרופת ה-CF102 מצביע על יכולתה הגבוהה של החברה בתחום הפיתוח הקליני ועל אופי התרופות שהיא מפתחת. לחברה שתי תרופות הנמצאות בעיצומם של ניסויים קליניים בבני אדם".