החברה הפרטית "דיון מדיקל" (Dune Medical Devices) המתמחה בפיתוח מכשור רפואי בתחום זיהוי מיידי של רקמות סרטניות בניתוחים, הציגה נתונים מבטיחים של פוטנציאל הפחתת הצורך בניתוח שד חוזר כאשר בניתוח הראשון להסרת הגידול הסרטני מהשד נעשה שימוש במערכת שפיתחה.

מהחברה נמסר, כי התוצאות הוכחו גם בחולות שסבלו מגידול טרום פולשני וקשה במיוחד לזיהוי תוך כדי ניתוח.הממצאים המתבססים על שני מחקרים נפרדים, הוצגו בכנס השנתי של איגוד מנתחי השד האמריקני ASBS בפיניקס אריזונה.

כיום בכ- 30% מהניתוחים להסרת גידול סרטני בשד (למפקטומי) ניתנת אבחנה פתולוגית של שולי גידול חיוביים (דהיינו עם תאים סרטניים). על פי רוב, כאשר באבחנה פתולוגית מתגלים שולי רקמות חיוביים, חולות נדרשות לעבור ניתוח נוסף הכרוך בכאב פיזי ונפשי, סיכון, ועלות נוספת, על מנת להסיר מקטעים ממאירים שלא הוסרו בניתוח הראשון.

באמצעות טכנולוגית ספקטרוסקופיה המבוססת על תדרי רדיו Radio Frequency Spectroscopy, מערכת הבדיקה של "דיון מדיקל", מאפיינת בזמן אמת, דהיינו במהלך הניתוח הראשוני להסרת הגידול, את גבולות שולי הרקמות הסרטניות וכך מציגה פוטנציאל הפחתה של הליכים ניתוחיים חוזרים.

במחקר אחד, אשר נבחר להצגה בכנס ASBS 2007, נמצא כי המערכת גילתה באופן מלא את שולי הגידול הסרטני ב-86% מהחולות שהשוליים הנגועים שלהן לא נתגלו על ידי הרופא במהלך הניתוח. גידולים שהוסרו בניתוח נדגמו מיד לאחר הסרתם על ידי הפעלת המערכת על מספר מקטעים מדודים בפאות הגידול שנבחנו. קריאות המערכת הושוו למדידות פתולוגיות, שבוצעו לאחר הניתוח בדיוק באותם אזורי שוליים שזוהו. במסגרת הניסוי הקליני שנערך בשני מרכזים רפואיים, נותחו 314 פאות גידולים שהוסרו וכ-3,600 נקודות מדידה.

המחקר השני שהוצג התמקד ביכולות המערכת לזהות סוגי גידולים שונים, כולל גידולים קשים יותר לאבחון, כדוגמת סרטן שמוגבל לצינוריות החלב, (DCIS). במחקר נמצא כי המערכת זיהתה 20 מתוך 21 מקטעים של DCIS, כפי שאוששו על ידי הדוחות הפתולוגיים. במחקר זה נבדקו 46 דגימות שהוסרו בניתוחי סרטן שד בהם נמדדו 282 מדידות. אזורי המדידה נבחרו בקפידה על מנת שלא לכלול אזורים בעלי ריכוז גבוה של רקמה סרטנית. יצוין כי הממצאים הראו שהמערכת זיהתה פתולוגיות של מגוון רחב של סוגי סרטן שד ברמת דיוק מושלמת או גבוהה.

לדברי חוקר המשתתף במחקר, פרופ' שלמה ללצ'וק, מרצה בבית הספר לרפואה באונ' תל אביב וראש מחלקה כירורגית ב' במרכז הרפואי רבין, המטרה העיקרית של ניתוח שימור שד כיום היא להשיג הסרה מושלמת של גידולים ושיהיו מוקפים בשכבת רקמות נקייה מגידולים. יחד עם זאת, אחוז גבוה של נשים נאלצות לעבור ניתוחים חוזרים משום שתוצאות הדוחות הפתולוגיים לאחר הניתוח מראות שולי רקמות נגועים בסרטן.

"כיום, לא קיימת שיטה מדויקת לבדיקה, במהלך הניתוח, של שולי הגידול הסרטני. בהתחשב בכך, המערכת שפותחה על ידי חברת "דיון מדיקל" עשויה לחסוך מנשים רבות ניתוחים נוספים על ידי אפיון הרקמות ברמת דיוק גבוהה במהלך הניתוח ובכך לאפשר ביצוע כריתת הגידול ברמה הנדרשת".

לדברי החוקרת ד"ר תמי קרני מבית הספר לרפואה באונ' תל אביב והמכון לבריאות השד במרכז הרפואי אסף הרופא: "במהלך ניתוח, קשה במיוחד לגלות שולי גידול לא פולשני והמערכת שפותחה על ידי דיון מדיקל, הוכחה כמאוד מבטיחה ביכולת לאמוד גם במקרים אלה את שולי הגידול הסרטני בניתוח בודד ובכך להקטין השלכות קוסמטיות וכאב פיזי ונפשי הכרוך בניתוחים חוזרים."

"לאפיון רקמות מדויק במהלך ניתוח יתרונות משמעותיים והשגתו מהווה אתגר למדע הרפואה מאז ומתמיד. המכשיר של דיון יסייע בהשגת יעד זה, יעזור למנתחים ולחולות, ויפחית באופן משמעותי את כמות הניתוחים החוזרים הנגרמת בעקבות שוליים נגועים ", אומר ד"ר דן השמשוני, מנכ"ל "דיון מדיקל".

המערכת שפותחה ע"י "דיון מדיקל" כוללת מכשיר בדיקה ידני לשימוש חד פעמי ויחידת בקרה. כאשר קצה המכשיר הידני מוצמד למקטע שהוסר בניתוח להסרת גידול מהשד, אותות תדרי רדיו משודרים לתוך הרקמות ומוחזרים ליחידת הבקרה, המבצעת אנליזה לקביעת מצב הרקמות. הפעלתה הקלה של המערכת והתוצאות המיידיות, משתלבות בקלות עם מהלך הניתוח. תוצאות השימוש במערכת נבחנות כיום במחקרים קליניים נוספים הנערכים במרכזים רפואיים בארה"ב ובישראל.

"דיון מדיקל דיווייסס", הממוקמת בקיסריה, נוסדה בשנת 2002. החברה הינה בבעלות פרטית ובין משקיעי נמנת קרן הון הסיכון אייפקס פרטנרס. החברה עוסקת בפיתוח ויצור של מכשירים לאבחון רקמות בזמן אמת, המאפשרים הסרה מלאה של גידולים סרטניים במהלך ניתוחים.