כן פייט בדרך לניסוי שלב 2 בתרופת הדגל 101CF

חברת כן פייט ביופרמה הודיעה היום (ד'), כי לאחרונה השלימה ניסויים פרה-קליניים לבדיקת מסלול הפירוק וההפרשה מהגוף של תרופת הדגל שלה 101CF כחלק מניסויים מקדימים לניסוי Phase IIb אשר היא צפויה להתחיל בזמן הקרוב.

מהחברה נמסר, כי בניסוי נמצא שהתרופה כמעט ואיננה מתפרקת בכבד, נשארת בשלמותה ומופרשת בשתן, דבר המונע היווצרותן של תופעות לוואי. הוסיפו, כי יציבות התרופה בכבד יכולה לתמוך בפיתוח התרופה למחלות בהן מעורב הכבד (כדוגמת שחמת הכבד, סרטן של הכבד וכן צהבת מסוג B ו-C) וזאת בהסתמך על הידע והניסיון שנצברו בחברה ליישומים השונים של פלטפורמת התרופות שלה.

נציין, כי הניסויים האלה נעשים בתאום עם ה-FDA וזאת באמצעות צוות פיתוח קליני של החברה. צוות זה כולל מומחים לפיתוח קליני ורגולציה שעבדו שנים רבות בתעשיית פיתוח התרופות בארה"ב.

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט אמרה כי "ממצא זה תומך בתוכנית הפיתוח של החברה הן לקידומה של CF101 כתרופה לדלקת מפרקים שגרונית במסגרת ניסוי הPhase IIb והן להוספת התוויות נוספות ב-CF101 וקידום תרופות נוספות לקליניקה, במידה ותבחר לעשות כן".

ולמי שלא זוכר, CF101 היא מולקולה כימית קטנה, אשר עלות הייצור שלה נמוכה, ואשר ניתנת לחולים במתן דרך הפה. תרופה זו, אשר מפותחת לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, נוסתה עד היום במחקרים קליניים בארה"ב, אנגליה ובישראל. התרופה פועלת כנגד מגוון מחלות אוטואימוניות וסרטניות ויש לה פרופיל בטיחות מיטבי.

אחד היתרונות הבולטים של התרופה הוא שהיא פוגעת ספציפית בתאי המחלה ללא נזק לתאים בריאים. בנוסף, העובדה שהתרופה ניתנת דרך הפה ככמוסה, מהווה יתרון משמעותי לעומת תרופות רבות אחרות אשר ניתנות בהזרקה או בעירוי במסגרת טיפול יקר. התרופה מפותחת לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. החברה גם מתעדת להתחיל בקרוב ניסוי קליני לבדיקת יעילות התרופה בריפוי של תסמיני העין היבשה בחולים במחלה זו.