הדיווח שהביא לתנודה של 8% במניית פלוריסטם
מניית פלוריסטם שנסחרה מוקדם יותר בירידות של מתחת ל-1% עברה לעליות של יותר מ-7% על רקע דיווח לפיו מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את בקשת החברה לעריכת ניסוי שלב 3 בתאי ה-PLX-PAD לטיפול בפגיעות בשרירים כתוצאה משבר במפרק הירך, ניסוי שעשוי להבטיח אישור לשווק את התרופה.
השלב השלישי של הניסוי הקליני נערך לאחר קבלת תוצאות חיוביות מניסוי שלב I/II אשר הצביעו על שיקום משמעותי של השרירים הפגועים בעקבות הטיפול בתאי PLX-PAD בחולים שנותחו בעקבות החלפת מפרק הירך.
בניסוי שלב 3 תבוצע הערכה למידת היעילות והבטיחות של ההזרקה לשריר לשם טיפול בפגיעה כתוצאה מניתוח לתיקון שבר במפרק הירך, לעומת קבוצת הביקורת שלה יוזרק חומר פלסבו.
במרכזים בארה"ב ובאירופה, ישתתפו 240 חולים שבאופן רנדומלי ביחס של 1:1 יוזרקו להם ביום הניתוח לתיקון השבר מנה של 150 מיליון תאי PLX-PAD, או פלסבו. היעד המרכזי הוא בחינת השינוי בתפקוד הפיזי על פי דירוג מבחן SPPB 26 שבועות לאחר הטיפול.
- הום דיפו: תחזית לצמיחה כמעט אפסית בשנה הבאה עקב ריביות ולחץ על הצרכן
- הצרכן האמריקאי מתפצל לשניים: העשירים ממשיכים להוציא והאחרים סופרים כל דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לדברי יקי ינאי, מנכ"ל משותף ונשיא פלוריסטם: "אישור זה של ה-FDA הינו האישור השני לניסוי שלב 3 שמקבלת פלוריסטם בארה"ב עבור המוצר התאי PLX-PAD ואנו מתכוונים להתחיל בגיוס החולים לניסוי זה במהלך 2018. אנו מעודדים מתוצאות הניסוי הקודם שהראו כי ה-PLX-PAD תומך משמעותית בשיקום השרירים ואנו מלאי תקווה כי הטיפול PAD בחולים שישתתפו בניסוי הנוכחי יראו יעילות דומה. אני מרוצה מהביצוע המוצלח של תוכנית הפיתוח הקליני שלנו, עם התקדמותם של סדרת הניסויים הרב לאומיים שלב 3, אשר אנו מאמינים שיימצבו את פלוריסטם כאחת החברות המתקדמות והבשלות ביותר בענף הרפואה המשקמת".
גרף יומי מניית פלוריסטם:
- 3.אדז 25/04/2018 16:02הגב לתגובה זולאחר מעקב של 6 שנים!!! לא כדי להתפתות כלל למניה אין לה שום סיבה לעליה חדה רק להיפך
- 2.ירדה משער 720 כי הריצו אותה לפני הנפקה ואז התרסקה נמאס (ל"ת)המניה 25/04/2018 15:53הגב לתגובה זו
- 1.אבי 25/04/2018 14:41הגב לתגובה זועד שהחברה לא תתחיל למכור, חבל על הכסף שלכם.
פרויקט Sea Lion יוצא לדרך: נאוויטס מאשרת FID לפיתוח בהיקף 1.8 מיליארד דולר
התגלית הרביעית בגודלה בעולם שטרם פותחה יוצאת לפיתוח בהובלת נאוויטס פטרוליום (65%) המשמשת כמפעילת הפרויקט; תחילת הפקה צפויה ברבעון הראשון של 2028, חלקה של נאוויטס בעתודות: כ-220 מיליון חביות
נאוויטס נאוויטס פטרוליום נאוויטס פטר יהש 2.21% מודיעה כי קיבלה החלטת השקעה סופית בפרויקט הנפט Sea Lion באיי פוקלנד, התגלית הרביעית בגודלה בעולם שטרם פותחה. החברה מחזיקה ב-65 אחוז מהפרויקט וגם משמשת כמפעילה, אחרי שקיבלה את אישור ממשלת פוקלנד לתכנית הפיתוח המפורטת ולצד חתימה על הסכם הגנת השקעות. במסגרת ההחלטה הוארך תוקף הרישיון ל-35 שנה, מה שמסמן את המעבר לשלב ביצוע מלא.
היקף הפיתוח לשלב א' עומד על כשני מיליארד דולר, מתוכם חלקה של נאוויטס הוא כ-1.17 מיליארד דולר. לפי הערכות החברה, העתודות (2P) הצפויות לה מהפרויקט יעמדו על כ-220 מיליון חביות נפט אקוויוולנטיות, כשהפקה ראשונה מתוכננת לרבעון הראשון של 2028. במקביל להסכם ההשקעה גובשה מסגרת מימון רחבה: כ-650 מיליון דולר יועמדו כהלוואות לטובת הפיתוח, ואילו ההון העצמי שנאוויטס צפויה להזרים יעמוד על כ-734 מיליון דולר, כולל רכיב הלוואה למימון חלקה של השותפה Rockhopper, שיוחזר בהמשך מהתזרים החופשי.
החברה כבר החלה להיערך תפעולית לשלב הפיתוח וחתמה על הסכמים משמעותיים, בהם חכירה והיערכות לשדרוג מתקן FPSO שיפעל באתר למשך עד 20 שנה. בנוסף נחתמו חוזים לקידוחים, לשירותי השלמות, לציוד תת-ימי, לצנרת ולמערכות תפעוליות נלוות, מה שמצביע על כניסה למתווה ביצוע מואץ לקראת 2027 ו-2028.
יו"ר נאוויטס, גדעון תדמור: "החלטת ה-FID בפרוייקט SEA LION מהווה הוכחה
נוספת ליצירתיות לנחישות של נאוויטס וליכולתה להפוך תגליות שטרם פותחו להצלחות יוצאות דופן. נאוויטס מובילה כעת את פרויקט SEA LION לפיתוח שצפוי לייצר ערך רב למשקיעים ולהביא בשורה גדולה של צמיחה ושגשוג כלכלי חסר תקדים לתושבי פוקלנד"
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגת"א 35 זינק 1% ונעל בשיא של 3,604 נק'; הבנקים הוסיפו 1.5%, ת"א ביטוח זינק כ-3%
התנועות במדדים:מדד ת"א 35 1% מדד ת"א 90 -0.58% מדד ת"א 125
דולר שקל רציף 0.3%
BITCOIN -0.34%
מחזור המסחר הסתכם על 3.578 מיליארד שקל
