מהמרים על ביוטק? ביולייט מתרסקת 30% במחזור מסחר עצום
בוקר של הצלחות בתחום המחקר הרפואי אשר כלל את החברות בריינסווי וביוקנסל נקטע, בעקבות דיווח של חברת אוביקיור מקבוצת ביו לייט, אשר קיבלה אינדיקציה ראשונה לתוצאות הניסוי הקליני מסוג Phase II בהתוויה של משקל יתר ולפיו אין מובהקות סטטיסטית בין קבוצות הטיפול לבין קבוצת המבחן. בשעה זו מתרסקת המניה ב-40% במחזור מסחר חריג של כ-4.6 מיליון שקל.
כאמור, אל אף שנצפתה ירידה במשקל ברבים מהמטופלים, לא התגלתה מובהקות סטטיסטית בין קבוצות הטיפול מול קבוצת הביקורת. בתוך כך, הניסוי הצביע גם על נקודות חיוביות, ובהם תוצאות שמחזקות את הבטיחות של התרופה.
נזכיר, כי מטרת הניסוי, שנערך בארה"ב במהלך החודשים האחרונים, הייתה לבחון את בטיחות ויעילות מינונים שונים של התרופה אותה פיתחה אוביקיור, בטאהיסטין (OBE101), בקרב קבוצות נבדקים הסובלים מהשמנת יתר, וזאת, ביחס לקבוצת ביקורת אשר טופלה בתרופת דמה (פלצבו). על מנת לשמור על אובייקטיביות מלאה, הניסוי נערך בסמיות כפולה כך שהצוות הרפואי כמו גם החולים לא ידעו איזו קבוצה טופלה באיזה מינון.
יחד עם זאת, חשוב לזכור כי החברה טרם קיבלה דו"ח מפורט לגבי תוצאות הניסוי וכדאי להמתין עד לתוצאות הסופיות. בנקודה זו נציין גם את חברת כן פייט שאינדקציות ראשוניות לניסוי שערכה הצביעו על חוסר מובהקות, אך בהמשך לאחר שנתגלה כי תרופת הדמה (פלסבו) הכילה חומרים שהשפיעו על תוצאות הניסוי פורסמו הבהרות בנושא.
ד"ר יפה בק, מנכ"ל חברת אוביקיור, אמרה היום: "אנו מעודדים מבטיחות התרופה ומצפים לפרופיל בטיחות גבוה באותה מידה בניסויים נוספים שעורכת החברה, בתרופת הבטאהיסטין. משיתקבל הדו"ח הסופי, בכוונתנו לפלח את התוצאות על מנת לבחון את האפשרות למיפוי פרופיל התגובתיות של הנבדקים".
אובקיור מתכוונת להמשיך, כמתוכנן, בביצוע המחקר הקליני המקביל שמטרתו להעריך את הפוטנציאל של בטאהיסטין במניעת העלייה הגדולה במשקל בקרב מטופלים הנוטלים את התרופה האנטי פסיכוטית Zyprexa וסובלים מהשמנת בלתי רצונית הנובעת מעיכוב של קולטן ה- H1 במוח.
ד"ר ניר ברק, המדען הראשי של אובקיור, הוסיף: "כיום אנו יודעים כי השמנת יתר היא מחלה רב-סיבתית, וגישה המתבססת על מנגנון פעולה יחיד כנראה שאינה מספקת על מנת להילחם בתופעה מורכבת כל כך. עם זאת, הסיכוי של בטאהיסטין, המפעיל את קולטן H1, למנוע עלייה במשקל בקרב חולים הנוטלים אנטי פסיכוטיות, הוא גבוה כיוון שבהתוויה זאת, להבדיל מהתווית השמנה כללית, התופעה ממוקדת במנגנון יחיד – קולטן H1 ".
קבוצת ביו-לייט פועלת במחקר ופיתוח של תרופות ומוצרים רפואיים, ומעורבת כיום ב-8 פרוייקטים שונים המרוכזים ב-4 חברות בנות: אוביקיור (מפתחת תרופות בתחום בקרת המשקל); אלרג'יקה (מפתחת תרופות לטיפול באלרגיות);איי-אופטימה (מכשור רפואי לטיפול בגלאוקומה) וזטיק (ערכות לאבחון תאי סרטן). הקבוצה נמצאת בשליטתם של ד"ר גל ארליך, ד"ר עמי אייל, רונית גרוס ועו"ד ריצ'רד נמיר. עמוס ערן מכהן כיו"ר החברה.
