בריינסווי קיבלה אישור מה-FDA למערכת לטיפול ב-OCD

החברה מתכוונת להתחיל במכירה והתקנת קסדות באופן מיידי, הן כשדרוג של מערכות קיימות והן כחלק מהתקנות חדשות
|
(11)
בריינסווי קיבלה אישור מה-FDA למערכת לטיפול ב-OCD
חברת בריינסוויי +0.93% בריינסוויי 1,517 +0.93% בריינסוויי בסיס:1,503 פתיחה:1,510 גבוה:1,522 נמוך:1,507 תמורה:185,900 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה היום כי קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק ומכירה של מערכת ה-Deep TMS לטיפול בהפרעה טורדנית כפייתית (OCD) במבוגרים.
האישור הינו הראשון מסוגו למכשיר רפואי לא פולשני לטיפול ב-OCD, והחברה מתכוונת להתחיל במכירה והתקנת קסדות בריינסוויי OCD באופן מיידי, הן כשדרוג של מערכות קיימות והן כחלק מהתקנות חדשות.  
יעקב מיכלין, מנכ"ל בריינסוויי: "עם קבלת אישור ה FDA לשיווק קסדת ה-OCD של בריינסוויי, אנו יכולים כעת להציע טיפול אפקטיבי ובטוח למטופלים בארה"ב, הסובלים מ-OCD. כ-1% מהמבוגרים בארה"ב סובלים מ-OCD, ולכן האישור הזה מעניק לנו הזדמנות משמעותית יתרה מכך, האישור שהתקבל נותן תוקף נוסף לכך שמערכת ה-Deep TMS היא פלטפורמה מוכחת עם יתרונות פוטנציאליים משמעותיים לטיפול במגוון הפרעות מוחיות, אשר כבר מאושרת באירופה ובישראל לטיפול במגוון רחב של מחלות פסיכאטריות ונויורולוגיות".
טכנולוגיית Deep TMS של בריינסוויי מגרה את המוח בעומקים גדולים ויכולה להתמקד באזורים במוח שהיו בעבר לא נגישים וזאת עם סליל ה-H7 המוגן בפטנט, המאפשר לטפל כעת גם בארה"ב ב-OCD בצורה אפקטיבית.
יותר מ-2 מיליון מבוגרים בארה"ב סובלים מהפרעה טורדנית כפייתית (OCD).  זו מחלה פסיכיאטרית כרונית וקשה, המאופיינת על ידי דפוס של מחשבות טורדניות (אובססיביות) והתנהגויות כפייתיות (קומפולסיביות) חוזרות, הפוגעות בצורה קשה בתפקוד היומיומי של החולים.
הטיפולים המקובלים כיום כוללים תרופות מסוג SSRI המשמשות לטיפול בדיכאון, אשר במקרים של OCD ניתנות במינונים גבוהים מאוד, או טיפול קוגניטיבי-התנהגותי (CBT) או שילוב של שניהם. מחלת ה-OCD נחשבת קשה מאוד לטיפול, מאחר ורבים מהחולים אינם מגיבים לטיפול תרופתי או התנהגותי, ורבים סובלים מתופעות הלוואי של התרופות, במיוחד לנוכח המינונים הגבוהים הנדרשים.
תגובות לכתבה(11):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 7.
    מיכלין הביתה
    מיכלין גרוע 21/08/2018 04:25
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מנכל גרוע חסר ביטחון ועמוד שידרה. לקח חברה שתנהל את הטוקבקים נגדו. לעומתו כל צוות המחקר בראשותו של צנגן מדהימים. מיכלין הביתה next
    סגור
  • 6.
    מיכלין גרוע
    נימצי 21/08/2018 04:22
    הגב לתגובה זו
    0 0
    החברה מצויינת. המנכל גרוע. לקח חברת יחצנות שיורידו את הטוקבקים הלא מחמיאים שנכתבו ספציפית עליו. איזה חוסר ביטחון ועמוד שידרה. כדאי שיתחילו לחפש מנכל חדש אם הם רוצים שיצא מהם משהו
    סגור
  • 5.
    הנפקה בנאסדק
    למלמ 19/08/2018 21:41
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ממליץ למיכלין וחבריו לשקול הנפקה בנאסדק שם המתחרה מתומחרת פי 7 האמירקאים יאהבו את הנייר ויעלו את השווי מהר מאוד, פה בארץ השוק אדיש ומתמחר לפי דוחות בלבד (מלבד חברות חלום וביו בשלבי פיתוח)
    סגור
  • האמריקאים לא מוכנים לשלם דולר יותר ממחיר המניה הארץ
    לא קנו 20/08/2018 09:05
    הגב לתגובה זו
    0 0
    זה מה שגרם לביטול ההנפקה ב 2011 (לפני אישור ה fda - אבל ב 2011 לחברה היה אישור מלא לשווק באיחוד האירופי, 500 מיליון תושבים, האישור היה לחברה שנים לפני שנת 2011). גם היום זו הבעיה - הם לא מוכנים לשלם יותר ממחיר המניה בארץ.
    סגור
  • 4.
    כל הכבוד לפרופ' צנגן שפיתח את הטכנולוגיה עם ד"ר רוט
    דינה 19/08/2018 18:14
    הגב לתגובה זו
    2 0
    הם ביצעו את המחקר הראשוני שהוכיח את יעילות הסקדה שפיתחו עבור חולי OCD, ולהם מגיע הקרדיט. השתתפתי בניסוי הראשוני שהוביל לפריצת הדרך הזו וממש נעזרתי בטיפול שלהם במקום שתרופות שונות ומשונות רק עשו לי תופעות לוואי !
    סגור
  • צנגן מדהים. כל הכבוד לחוקרים ולצוות המחקר.
    צנגן מדהים 21/08/2018 04:23
    הגב לתגובה זו
    0 0
    פרופ צנגן ודר רוט. להם מגיע הקרדיט האמיתי
    סגור
  • 3.
    מעכשיו המניה תמריא. עוד חדשות טובות בפתח (ל"ת)
    אליהו ענבי 19/08/2018 11:59
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 2.
    למכור ? איזה למכור ואיזה נעליים - יש שיפוי ביטוחי לזה ? (ל"ת)
    האמריקאים תפרנים 19/08/2018 10:03
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 1.
    בשעה טובה
    תומר 19/08/2018 09:17
    הגב לתגובה זו
    1 0
    חיכינו כל כך. הגיע הזמן להתחיל לראות תשואה מהמניה.
    סגור
  • ה 20 אחוז עליה היום זה כלום ושום דבר
    כלום ושום דבר 19/08/2018 10:51
    הגב לתגובה זו
    1 3
    לעומת הסבל והעינויים שהמאמינים בחברה עברו. אפילו ספונסר לא הוסיף אותה השנה לרשימת המניות שלו במשחק המשקיעים. אני בספק אם יש הרבה בארץ שבקיאים בחברה יותר מימנו - בטח לא בתחום הפיננסים. בהצלחה לפרייארים החדשים.
    סגור
  • פראיירם חדשים?
    פראייר מושקע 19/08/2018 20:23
    הגב לתגובה זו
    0 0
    לחברה יש הכנסות ויכול להיות שגם רווחיות והיא בצמיחה טובה מאוד, היא שווה הרבה יותר ממה שהיא עכשיו
    סגור
חיפוש ני"ע חיפוש כתבות