הירשמו
  1. ראשי
  2. שוק ההון

ניצחון לטבע: בית המשפט הגבוה בבריטניה פסק לטובתה בעתירה נגד פטנט של AstraZeneca

החלטת בית המשפט המבטלת את תוקפו של הפטנט של אסטרה זנקה מאפשרת את השקת DuoResp Spiromax בבריטניה על ידי טבע
אבי שאולי | (1)
נושאים בכתבה אסטרהזנקה טבע

בשורה חיובית לטבע: בית המשפט הגבוה בבריטניה פסק לטובתה בעתירה נגד חברת AstraZeneca (סימוך AZN) בנוגע לתוקפו של פטנט אירופי המכסה את ההתוויה המכונה SMART Single inhaler Maintenance And Reliever) Therapy) למוצר Symbicort של AstraZeneca במינון קבוע ומשולב של פורמוטרול ובודסונייד.

בית המשפט הסכים עם טבע שהפטנט של AstraZeneca המכסה את ההתוויה הזו של Symbicort נחשב מובן מאליו (obvious), ודחה את התיקונים לפטנט מצד AstraZeneca על בסיס העובדה שהם מוסיפים חומר (matter). התיק הובא כדי לאפשר את ההשקה האירופית של המוצר של טבע המשלב, במינון קבוע, את פורמוטרול ובודסונייד, DuoResp Spiromax, אשר משתמש ב-Spiromax - טכנולוגיית המכשור החדשנית של טבע.

ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל קבוצת תרופות המקור הגלובלית של טבע: "מוצר DuoResp Spiromax שלנו מביא טיפול אפקטיבי למטופלים באמצעות תכשיר שהנו אינטואיטיבי וקל לשימוש. הפסיקה מאתמול היא צעד גדול המאפשר לנו לגרום לשינוי בחיי אנשים בבריטניה וברחבי אירופה".

זוהי ההחלטה האחרונה לטובת טבע בנוגע למוצר המשולב של פורמוטרול ובודסונייד במינון קבוע של AstraZeneca. טבע כבר הצליחה לבטל את פטנטים אירופאיים המכסים את השימוש בשילוב במינון קבוע לטיפול באסטמה ו-COPD, בהתאמה, ומקביליהם המדינתיים, בפני משרד הפטנטים האירופי ובית המשפט בנורווגיה.

Spiromax הוא משאף שפועל באמצעות אבקה ומופעל באמצעות הנשימה בדרך שמאפשרת לספק מינון מדויק ועקבי של תרופה לחולי אסתמה ו-COPD (מחלת ריאות חסימתית כרונית).

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    dw 03/09/2014 12:10
    הגב לתגובה זו
    טבע הודיעה אתמול על הצלחה בניסוי שלב 3 לתרופה * אתית * חדשה לאסטמה קשה. מדובר "רק" בידיעה הכי חשובה בתחום הביוטק הישראלי ב 2014. http://www.tapuz.co.il/forums2008/viewmsg.aspx?forumid=29&messageid=176342474 טבע נראית כמי שנכנסת חזק לתחום הטיפול באסטמה.
טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע

בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע אופנהיימר

אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91%   בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר. 

כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.


צמיחה בכל החטיבות

בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.

בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.

בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.

להמשך הכתבה לחץ כאן