התקדמות לביוליין: תוצאות חיוביות בניסוי קליני בתרופה לצליאק

הניסוי הינו ניסוי שלב 1/2 ונערך בקרב 32 חולים. מטרת הניסוי הייתה לקבוע לקבוע את המינון האופטימלי בתרופה לקראת ניסוי יעילות שיחל במחצית השנייה של 2015
תומר קורנפלד | (6)
נושאים בכתבה ביוליין

חברת ביוליין מספקת היום תוצאות חיוביות בניסוי קליני בתרופה למחלת הצליאק. מדובר בניסוי קליני שלב 1/2 במוצר ה-BL-7010. מטרת הניסוי הייתה לקבוע את המינון האופטימלי בתרופה לקראת ניסוי יעילות שייערך בבני האדם. מוצר ה-BL-7010 הוא חומר פולימרי יחודי, הניתן בבליעה, אשר מיועד לטיפול במחלת הצליאק. החומר בעל זיקה גבוהה לגליאדינים, חלבונים המצויים בגלוטן המעוררים את מערכת החיסון וגורמים למחלת הצליאק. מהניסוי שנערך בקרב 32 חולים עולה כי המוצר הינו בטוח ובעל סבילות טובה. בחודשים הקרובים החברה תערוך ניסויים פרה-קליניים נוספים ותשלים את פיתוח הפורמולציה כהכנה לניסוי יעילות אקראי ומבוקר. הניסוי צפוי להתחיל במחצית השנייה של 2015. בהתבסס על פרופיל הבטיחות והסבילות, ביוליין אר. אקס. בחרה במשטר הטיפולי של 1 גרם, שלוש פעמים ביום, כמינון האופטימלי לשימוש בניסוי היעילות הבא. הורדת המינון לרמה זו הפחיתה משמעותית את תופעות הלוואי הקשורות במערכת העיכול (בעיקר שלשולים) שדווחו קודם לכן במינונים גבוהים יותר שנבדקו בניסוי. יחד עם זאת, לפי עדויות פרה-קליניות, המינון הנבחר צפוי להיות יעיל. ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., מסרה: "BL-7010, לטיפול בצליאק, הינו אחד הפרויקטים הקליניים המובילים בצנרת המוצרים שלנו, ואנו מרוצים מאד מהתוצאות החיוביות בניסוי הבטיחות Phase 1/2 ב- BL-7010, ועל קביעת המינון האופטימלי הבטוח להמשך פיתוחו. כמו כן, אנו מעודדים מאד מכך שהתוצאות תומכות בתוצאות פרה קליניות קודמות שהראו כי BL-7010 אינו נספג למחזור הדם. נתון זה, קרוב לוודאי, יאפשר לנו מסלול פיתוח מואץ למוצר באירופה".

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    אליעד רן כמיסה 10/09/2015 14:31
    הגב לתגובה זו
    מחפש תרופה לצליאק
  • 5.
    אורי 20/07/2015 08:12
    הגב לתגובה זו
    האם התרופה הזו מונעת את התפתחות הדלקת במעי או שהיא אך ורק מקלה על הסימפטומים. זה שני דברים שונים
  • 4.
    אלי 17/04/2015 05:33
    הגב לתגובה זו
    הלוואי שהניסוי יצליח נהיה מאושרים.תודה רבה לחברת ביוליין ולכינרת.
  • 3.
    נ 17/04/2015 05:31
    הגב לתגובה זו
    אם אתם תצליחו אתם תעזרו להרבה מאוד ילדים להנות ממטעמים מאוד טעימים שאותם הם לא יכולים לאכול.כמובן שזה יסב לנו ולעוד הרבה אושר גדול מאוד.חברת ביוליין אתם ענקיים ותודה רבה.
  • 2.
    מהו גודל השוק למוצר ומדוע רק באירופה ולא בארה"ב (ל"ת)
    ש"י 10/11/2014 15:22
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    יעל 05/11/2014 21:01
    הגב לתגובה זו
    הלוואי ותהיה תרופה, נהיה מאושרים!!!! עלו והצליחו :)

הסכם הפצה ראשון לקולפלנט באיטליה - המניה קופצת

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביומד

הסכם הפצה ראשון לקולפלנט באיטליה. חברת היוטכנולוגיה הישראלית העוסקת בפיתוח, ייצור, ושיווק מוצרים רפואיים מבוססי קולגן אנושי דיווחה היום על הסכם ראשון באיטליה לשיווק המוצר לריפוי פצעים Vergenix בארץ המגף. ההסכם מקנה בלעדיות באיטליה לתקופה של שנתיים, עם זאת ההסכם לא מהותי ושם המפיץ לא נמסר. המסחר במניה חודש בשעה 11:43 והמניה קופצת ב-2.7% במחזור של 700 אלף שקל - פי 2 מהממוצע היומי בחודש האחרון. המוצר המדובר מיועד לטיפול בפצעים כרוניים ובחתכים ניתוחיים, ומגיע בתרכובת של ג'ל להזרקה. הג'ל מבוסס קולגן אנושי של החברה, הוא מוזרק ישירות אל תוך הפצע וממלא אותו, ומאפשר הליך ריפוי עד לכדי סגירה מלאה של הפצע ללא תופעות לוואי כמו דלקות ואלרגיות. יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט: "חתימת ההסכם עם המפיץ האיטלקי מהווה עבורנו נקודת ציון חשובה בתהליך מימוש האסטרטגיה העסקית של החברה. כל זאת לאחר שהמוצר שלנו הוכיח יעילות קלינית בניסויים ולאחר שקיבלנו את אישור ה-CE המאפשר מכירות באירופה. בימים אלו אנו שוקדים על הקמת התשתית השיווקית על ידי קידום הסכמי הפצה נוספים באירופה, בין היתר, בדיאלוגים עם חברות הפצה, והתקשרויות עם רופאים הנחשבים למובילי דעה בתחום הרפואי של ריפוי מתקדם של פצעים. החברה פועלת להתקשרות עם מפיצים נוספים במדינות שונות באירופה, לשם הפצת המוצר".