התקדמות לביוליין: תוצאות חיוביות בניסוי קליני בתרופה לצליאק
ביוליין חברת ביוליין מספקת היום תוצאות חיוביות בניסוי קליני בתרופה למחלת הצליאק. מדובר בניסוי קליני שלב 1/2 במוצר ה-BL-7010. מטרת הניסוי הייתה לקבוע את המינון האופטימלי בתרופה לקראת ניסוי יעילות שייערך בבני האדם.
מוצר ה-BL-7010 הוא חומר פולימרי יחודי, הניתן בבליעה, אשר מיועד לטיפול במחלת הצליאק. החומר בעל זיקה גבוהה לגליאדינים, חלבונים המצויים בגלוטן המעוררים את מערכת החיסון וגורמים למחלת הצליאק.
מהניסוי שנערך בקרב 32 חולים עולה כי המוצר הינו בטוח ובעל סבילות טובה. בחודשים הקרובים החברה תערוך ניסויים פרה-קליניים נוספים ותשלים את פיתוח הפורמולציה כהכנה לניסוי יעילות אקראי ומבוקר. הניסוי צפוי להתחיל במחצית השנייה של 2015.
בהתבסס על פרופיל הבטיחות והסבילות, ביוליין אר. אקס. בחרה במשטר הטיפולי של 1 גרם, שלוש פעמים ביום, כמינון האופטימלי לשימוש בניסוי היעילות הבא. הורדת המינון לרמה זו הפחיתה משמעותית את תופעות הלוואי הקשורות במערכת העיכול (בעיקר שלשולים) שדווחו קודם לכן במינונים גבוהים יותר שנבדקו בניסוי. יחד עם זאת, לפי עדויות פרה-קליניות, המינון הנבחר צפוי להיות יעיל.
- ביוליין תגייס 10 מיליון דולר - המנייה צונחת ב-40%
- ביולייט צפויה לרשום את חברת הבת דיאגנוסטיר בבורסה בקנדה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., מסרה: "BL-7010, לטיפול בצליאק, הינו אחד הפרויקטים הקליניים המובילים בצנרת המוצרים שלנו, ואנו מרוצים מאד מהתוצאות החיוביות בניסוי הבטיחות
Phase 1/2 ב- BL-7010, ועל קביעת המינון האופטימלי הבטוח להמשך פיתוחו. כמו כן, אנו מעודדים מאד מכך שהתוצאות תומכות בתוצאות פרה קליניות קודמות שהראו כי BL-7010 אינו נספג למחזור הדם. נתון זה, קרוב לוודאי, יאפשר לנו מסלול פיתוח מואץ למוצר באירופה".
- 6.אליעד רן כמיסה 10/09/2015 14:31הגב לתגובה זומחפש תרופה לצליאק
- 5.אורי 20/07/2015 08:12הגב לתגובה זוהאם התרופה הזו מונעת את התפתחות הדלקת במעי או שהיא אך ורק מקלה על הסימפטומים. זה שני דברים שונים
- 4.אלי 17/04/2015 05:33הגב לתגובה זוהלוואי שהניסוי יצליח נהיה מאושרים.תודה רבה לחברת ביוליין ולכינרת.
- 3.נ 17/04/2015 05:31הגב לתגובה זואם אתם תצליחו אתם תעזרו להרבה מאוד ילדים להנות ממטעמים מאוד טעימים שאותם הם לא יכולים לאכול.כמובן שזה יסב לנו ולעוד הרבה אושר גדול מאוד.חברת ביוליין אתם ענקיים ותודה רבה.
- 2.מהו גודל השוק למוצר ומדוע רק באירופה ולא בארה"ב (ל"ת)ש"י 10/11/2014 15:22הגב לתגובה זו
- 1.יעל 05/11/2014 21:01הגב לתגובה זוהלוואי ותהיה תרופה, נהיה מאושרים!!!! עלו והצליחו :)
נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר
החברה השוויצרית ממשיכה בקו האסטרטגי לרכישת חברות עם טכנולוגיות מתקדמות - רוכשת את אווידיטי שמפתחת טיפולים למחלות נדירות. העסקה צפויה להיסגר במחצית הראשונה של 2026
נוברטיס נוברטיס הודיעה על רכישת אווידיטי ביו-סיינסס (Avidity Biosciences) תמורת סכום כולל של 12 מיליארד דולר, בעסקה במזומן שמעניקה לחברת הביוטכנולוגיה שווי של 72 דולר למניה, כלומר פרמיה של כ-46% לעומת מחיר הסגירה האחרון.
המהלך מגיע כחלק ממגמה ברורה בשוק התרופות, שבו חברות פארמה גדולות מאיצות רכישות של חברות קטנות ובינוניות עם מוצרים ייחודיים או טכנולוגיות מתקדמות, כדי להיערך לקראת ירידת הכנסות ממוצרים קיימים עם פקיעת פטנטים. אווידיטי פיתחה תרופות ניסיוניות למחלות נדירות, ובולטת בעיקר בזכות טיפול למחלה נוירו-שרירית בשם ניוון שרירים מיוטוני מסוג 1 (DM1) שאין לה עדיין טיפול מאושר.
פיצול לקראת העסקה: כיוון חדש בקרדיולוגיה
לצד העסקה, אווידיטי תבצע פיצול של פעילותה המוקדמת בתחום הקרדיולוגיה, תוכניות בשלבי פיתוח מוקדמים, שיועברו לחברה נפרדת בשם SpinCo. כל בעלי המניות של אווידיטי יקבלו מניה אחת של SpinCo על כל 10 מניות אווידיטי שברשותם, או לחלופין סכום מזומן אם SpinCo תימכר לגוף שלישי לפני השלמת העסקה עם נוברטיס.
לפי ההצהרה של נוברטיס, עם השלמת העסקה אווידיטי צפויה להחזיק בקופת מזומנים בהיקף של כ-מיליארד דולר, כך שהשווי האפקטיבי של העסקה (Enterprise Value) מוערך בכ-11 מיליארד דולר. נזכיר שמניית אווידיטי נסחרה ביום שישי האחרון במחיר של כ-49 דולר, ושווי השוק שלה עמד על כ-6.8 מיליארד דולר.
- השבוע בוול סטריט - מדד, דוחות, שבבים
- נוברטיס קופצת בטרום: הרווח צמח ב-16% ברבעון, התחזית חזקה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נוברטיס מרחיבה פעילות בארה"ב, דגש על מחלות לב ודלקתיות
העסקה עם אווידיטי מצטרפת לשורת מהלכים של נוברטיס בשנתיים האחרונות, שכללו רכישות משמעותיות בארה"ב. בספטמבר 2024 רכשה החברה את Tourmaline Bio תמורת כ-1.4 מיליארד דולר, חברה שמתמקדת בטיפול לדלקת מערכתית, גורם סיכון למחלות לב.
