ביומד

מדיגוס קופצת 8%: הצלחה בשתי פרוצדורות, "המטופל היה שבע רצון"

החברה מנסה להחדיר לשוק את מערכת ה-MUSE לטיפול בריפלוקס והחלה בסדרה של פרוצדורות בבתי חולים
נושאים בכתבה מדיגוס

חברת מדיגוס הודיעה היום (ד') כי השלימה שתי פרוצדורות מסחריות ראשונות בדור החדש של מוצר הדגל שלה, מערכת ה-MUSE. שתי הפרוצדורות נערכו בטורקיה בחולי GERD (מחלת ריפלוקס), וההנהלה ביצעה הערכה של תוצאות הביניים של פרוצדורות אלה כמו גם של המשוב אשר התקבל על ידי הרופאים והמטופלים. המניה פתחה בעלייה של 4%.

ד"ר הקן סנטורק, ראש המחלקה לגסטרואנטרולוגיה בפקולטה לרפואה באוניברסיטת Bezmialem Vakif (BVU) באיסטנבול, טורקיה, אשר ביצע באחד מהמטופלים פרוצדורה באמצעות מערכת ה-MUSE, מסר: "באמצעות פרוצדורת MUSE, הצלחתי לשחזר בקלות את הסוגר הושטי התחתון על ידי עיטוף יעיל של דופן הקיבה לושט בתוך כשעה. מערכת ה-MUSE מספקת עבורנו חלופה בטוחה ויעילה, ללא חתכים בבטן. המטופל היה שבע רצון מכך שהתהליך היה מלווה בהתאוששות ואשפוז קצר יותר (שארך 18 שעות). אני נרגש מכך שיש בידי את האפשרות להציע לחולים בטורקיה שיטת טיפול חדשה וחשובה זו."

לאחרונה, קיבלה מדיגוס אישור 510(K) מאת ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) לשיווק הדור החדש של מערכת ה- MUSE. במסגרת התוכנית האסטרטגית של החברה היא מתכוונת לבצע פרוצדורות ב-10 מרכזים רפואיים באירופה וב-10 מרכזים רפואיים בארה"ב, שמטרתם העיקרית היא לעזור בהחדרת המוצר לשימוש בבתי החולים.

מערכת ה-MUSE הינה מכשיר רפואי המאפשר ביצוע פונדופליקציה (פרוצדורה ניתוחית לעטיפת הדופן הקדמי של הקיבה על הוושט) באופן זעיר-פולשני ללא חתכים דרך הבטן.

שיטה זו עושה שימוש בסיכות כירורגיות סטנדרטיות בדרך פחות פולשנית, המסייעת לשיפור הטיפול בחולה ובעלת פוטנציאל להגדלת יעילות בתי החולים, על ידי חיסכון בעלויות והפחתת אשפוזים וימי אשפוז.

מערכת ה-MUSE מאפשרת לחולי GERD (מחלת החזר קיבתי-ושטי - (Gastroesophageal Reflux Disease ליהנות מפתרון ארוך טווח על ידי שיקום המבנה האנטומי של הושט באמצעות מכשור רפואי זעיר פולשני על מנת להפחית או להעלים לחלוטין את תסמיני המחלה.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    ארז 09/04/2014 16:46
    הגב לתגובה זו
    יש להם מוצר טוב ועכשיו רק החברה התחילה למכור, יש צפי חזק לעליות.
  • 1.
    מניה זולה לדעתי. כל הכבוד על ההצלחה. (ל"ת)
    משקיע 09/04/2014 10:21
    הגב לתגובה זו
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.

ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.