כלל ביוטכנולוגיה: קיורטק קיבלה אישור להתחיל בניסוי קליני שלב II בחולי לימפומה

כלל תעשיות ביוטכנולוגיה, מקבוצת כלל תעשיות הנמצאת בשליטת נוחי דנקנר, מדווחת הבוקר, כי חברת הבת קיורטק, קיבלה את אישור מנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) לביצוע ניסוי קליני שלב II בחולים הסובלים מלימפומה שאינה הודג'קינס (NHL).

קיורטק, המוחזקת על ידי כלל ביוטכנו בכ-42%, קיבלה את האישור כחלק משיתוף פעולה עם אוניברסיטת טקסס. האישור מתייחס לחולים אשר מחלתם נשנתה (Relapsed Follicular Lymphoma), באמצעות המוצר המוביל של קיורטק, CT-011, בשילוב עם ריטוקסן (Rituximab), טיפול מקובל לשלב זה של המחלה.

לימפומה (Lymphoma) היא גידול (סרטני) של קשרי לימפה או של מערכת הלימפה בכללותה. המחלה נחלקת לשני סוגים עיקריים: לימפומה של הודג'קין. לימפומה שאינה מחלת הודג'קין. בעוד לימפומת הודג'קין מופיעה בקשרי הלימפה, לימפומת NHL עלולה להופיע בכל מקום בו נמצאת מערכת הלימפה. לימפומות NHL הן בדרך כלל קשות ואגרסיביות יותר, ממוינות לשלוש דרגות אגרסיביות המבטאות את האקוטיות וקצב התפתחות המחלה : מדרגה נמוכה (התפתחות במהלך של שנים), דרך דרגה בינונית, ועד להתפתחות קשה (התפתחות בטווח של חודשים). המוצר של קיורטק בה לטפל בסובלים מלימפומה שאינה הודג'קינס

מטרת הניסוי היא בדיקת יעילות ובטיחות הנוגדן בשילוב עם ריטוקסן. להערכת קיורטק, הניסוי צפוי להתחיל במהלך המחצית השנייה של 2009, הוא ייערך במרכז הרפואי M.D. Anderson Cancer Center והוא צפוי לכלול כ-30 חולים. מימון הניסוי יתבצע ממקורות חיצוניים לקיורטק כחלק משיתוף הפעולה.

במקביל, הודיעה החברה, כי קיורטק ממשיכה גם בניסויי שלב II לאינדיקציות של סרטן הדם וסרטן המעי הגס.