יפה בק: "התוצאות מלמדות כי להיסטלין יש סיכוי טוב להצליח גם עם תרופות אחרות"
הכנס השמיני של תעשיית מדעי החיים בישראל, ביומד 2009 הנערך בתל-אביב, נכנס היום ליומו השלישי והאחרון. חברת ביו-לייט קיימה היום מצגת למשקיעים פוטנציאליים ואנליסטים במהלכה הציגה מנכ"לית חברת אוביקיור (ביו לייט מחזיקה בשלוש חברות: זטיק, איי-אופטימה ואוביקיור) את החברה, ודיברה על ההתפתחויות האחרונות ומה צפוי בעתיד הקרוב והרחוק.
אוביקיור, נזכיר, דיווחה בתחילת השבוע כי סיימה בהצלחה את הניסוי לבחינת האפשרות לשילוב תרופת הדגל של החברה בשימוש עם תרופות אנטי פסיכוטיות כדי להפחית את תופעת הלוואי של השמנה משמעותית ובעצם מתקרבת לעבר שוק תרופות שמגלגל יותר מ-12 מיליארד דולר לשנה.
החברה דיווחה, כי יעדי ניסוי BET209 לבחינת האפשרות לשימוש בתרופת היסטלין בשילוב עם זייפרקסה, המשמשת לטיפול בסכיזופרניה ובהפרעה דו-קוטבית (מאניה-דפרסיה), במטרה להפחית את תופעת הלוואי של השמנה משמעותית הכרוכה בשימוש בתרופה האנטי פסיכוטית הושגו באופן מובהק סטטיסטית, הן בהוכחת בטיחותה של היסטלין במינון הגבוה פי שלושה מהמקובל ובשילוב עם התרופה האנטי פסיכוטית, והן בהוכחת היכולת של התרופה של אוביקיור להפחית את העלייה במשקל אשר נגרמה ע"י הזייפרקסה.
"אני ישנה יותר טוב בלילה"
בשיחה עם Bizportal אמרה היום יפה בק, מנכ"לית אוביקיור, כי "אני לא יודעת אם תוצאות הניסוי עליהם נודיע בשבועות הקרובים יהיו לחיוב או לשלילה, אבל זה לחלוטין עצמאי לעומת התוצאות שעליהן הכרזנו בתחילת השבוע. לפחות את הרמה המכניסטית כן הוכחנו כך שאני יותר אופטימית, אני ישנה טוב יותר בלילה".
"אנחנו גם צריכים לקבל את הניסוי שערכנו בקנדה ב-2008, למרות ששם הרוב היו גברים. שם חשבנו שהמינון היה נמוך מידי. ממש בתקופה הקרובה אני אקבל תוצאות. שם אולי אני לא אקבל השפעה על המשקל אבל אולי נקבל מידע לגבי הטיפול בסכיזופרניה עצמה, איך זה משפיע על החולים".
"בתחום הפיתוח אתה לומד מכל ניסוי, גם כאלה שהצליחו וגם כאלה שלא. אנחנו רוצים להגיש IND ל-FDA ולהמשיך את הניסוי בארצות הברית. אבל צריך להבין שעד שנגיע למכירות בארצות הברית ובאירופה זה ייקח ככל הנראה עוד 3-4 שנים לפחות".
- מה העלויות של הניסויים ?
הניסוי האחרון שהצליח, ברומניה, שהיה קטן יחסית עלה לנו כ-500 אלף דולר. ניסוי גדול ורחב בארצות הברית שיקיף כ-3,000 נשים שיתנדבו להשתתף, תחת פיקוח של ה-FDA, יכול לעלות משהו כמו 4-5 מיליון דולר. לשלב הזה נגיע כנראה בעוד שנה-שנתיים.
- האם התוצאות החיוביות שקיבלתם לאחרונה יכולות ללמד משהו לגבי ההמשך ?
"התוצאות של הניסוי האחרון מאותתות על כך שגם לניסויים הבאים יש סיכוי טוב להצליח, על תרופות אחרות שמיועדות לחולים בהפרעות פסיכיאטריות שונות, מכיוון שהמנגנון זהה. בנוסף, צריך להבין שהפטנטים על תרופות הקיימות היום בשוק עומדים לפוג ולכן חברות תרופות שישלבו את ההיסטלין שלנו עם התרופה שלהם יציגו למעשה מוצר חדש ולכן הגנת הפטנט מתחילה מחדש".
"נקודה נוספת היא שאין למעשה מוצרים מתחרים בשוק כיום ולכן כשנצא לשוק נהיה למעשה בודדים, או כמעט בודדים. לגבי העלויות, אנחנו נשקול אם לצרף חברת תרופות גדולה כמשקיע אסטרטגי או שנגייס כספים. זה מאוד תלוי בכמות הכסף שנזדקק לה. אם גם הניסוי השני יצליח ונצטרך משהו כמו 20 מיליון דולר להשלים את הניסויים בארה"ב ואירופה עד שנתחיל למכור אז ברור שנצטרך משקיע אסטרטגי ואם זה לא יצליח ונמשיך רק בנתיב של מניעת השמנה בקרב חולים פסיכיאטרים אז נזדקק להרבה פחות כסף ואז אולי נמשיך בדרך עצמאית".
