חדשות טובות לפרולור: קבלה אישור FDA לתחילת ניסוי שלב 3
חברת פרולור ביוטק הודיעה היום על התחלת ניסוי שלב 3 בהורמון הגדילה ארוך הטווח hGH-CTP במבוגרים הסובלים מחוסר בהורמון גדילה. פרולור הצליחה לקבל את אישור של רשות התרופות האמריקנית (FDA) לפיו יהיה ניסוי שלב 3 האחרון לפני הגשת הבקשה לאישור שיווק התרופה.
הניסוי יערך במשך 12 חודשים ויכלול תקופה ראשונית של 6 חודשים לבדיקת אפקטיביות התרופה ולאחריה תקופה נוספת של 6 חודשים להמשך בדיקת סבילות ובטיחות. ההערכה המוקמת של פרולור היתה שה- FDA ידרוש 18 חודשי ניסוי שלב 3 מתוכם 12 חודשים להמשך בדיקת סבילות ובטיחות.
בעקבוצת קיצוץ תקופת המשך בדיקת הבטיחות ל-6 חודשים יתכן ויתאפשר לחברה להגיש את הבקשה לשיווק התרופה בסיום שלב 3 מוקדם מההערכות הקודמות של החברה. בנוסף, ה- FDA אישר לחברה שתרופת ה- hGH-CTP תוגש לאישור בארה"ב במסגרת מסלול תרופה ביולוגית (BLA), מסלול אשר יאפשר לפרולור 12 שנים של בלעדיות נתונים מהניסויים הקלינים, כלומר בפועל בלעדיות שיווקית כנגד כל תרופת הורמון גדילה ארוך טווח גנרי. זאת בנוסף על ההגנה מסטטוס תרופת יתום אשר התרופה קיבלה בארה"ב ואירופה.
- 1.משקיע ביומד 05/06/2013 10:09הגב לתגובה זושלדעתי יקרה ולא אטראקטיבית כרגע ונמצאת לפני הדילול משמעותי שיעשה כנראה בשווי שוק נמוך מהיום.
חן גולן יו"ר דירקטוריון נקסט ויז'ן צילום:שלומי יוסףאחרי שקפצה פי 42, החברה הזו תספק היום תחזית - האם היא תמשיך לעלות?
עדכון: הנהלת נקסט ויז'ן מספקת תחזית להכנסות של 275 מיליון דולר ב-2026 והכנסות של 168 מיליון דולר ב-2025 - נקסט ויז'ן ברף חדש: יעד של 275 מיליון דולר ל-2026
בזמן שהמשקיעים ממתינים להחלטת הריבית, הדרמה האמיתית תתרחש דווקא בנקסט ויז'ן, "כוכבת הרחפנים והכטב"מים", החברה שהצליחה לזנק יותר מפי 42 מההנפקה והביסה את התחזיות שלה עצמה שוב ושוב. ההנהלה שמדורגת אצלנו מדי שנה ב-4 השנים האחרונות כאחת המנהלות הטובות בשוק ההון.
החברה שזכתה להזמנות ענק בחודש האחרון תדווח בעוד מספר שעות על התחזית ל-2026 (והכנסות לרבעון האחרון ולשנת 2025) וכפרומו לתחזית המניה מזנקת היום - נקסט ויז'ן
מניית נקסט ויז'ן סגרה את 2025 בזינוק של 252%, אחרי שבאוקטובר נכנסה למדד היוקרתי ת"א 35. כיום בשווי שוק של 21.5 מיליארד שקל נקסט מדורגת במקום ה-18 בבורסה, הרבה מעל חברות וותיקות וענקיות כמו - בזק, ביג, מליסרון ואפילו חברות ביטוח כמו מגדל וכלל.
- 22.1 מיליון דולר נוספים לנקסט ויז'ן - 165.4 מיליון דולר היקף ההזמנות בחצי השנה האחרונה
- נקסט ויז’ן מדוווחת על הזמנה נוספת, בהיקף של כ-9.5 מיליון דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
החברה שמפתחת מצלמות מיוצבות לכלי טיס בלתי מאוישים, צפויה לשחרר היום בין השעות 15:30-16:30 את ההערכותיה לסיכום שנת 2025 לצד יעד ההכנסות הרשמי שהציב הדירקטוריון לשנת 2026.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהנדל"ן קופץ 6% עליות באג"ח השקלי; ת"א 90 מוסיף 2.6%
הורדת הריבית המפתיעה ל-4% מציתה זינוק בשוק איגרות החוב הממשלתיות עם תגובה לכל אורך העקום: ממשלתית במח"מ של כ-18 שנה רושמת עלייה חדה של כ-1.58% אגרת במח"מ של 10.3 קופצת 0.9% ל-3.94% ריבית ברוטו; גם היזמיות חוגגות - דמרי מזנקת 11%, אאורה 7.7%
בנק ישראל הפתיע בהורדת ריבית של 0.25% ל-4%. "סביבת האינפלציה התמתנה. מדד המחירים לצרכן ירד בחודש נובמבר ב-0.5% והאינפלציה השנתית עומדת על 2.4%. החזאים צופים שבמדד דצמבר תחול עליה מסוימת בקצב האינפלציה השנתי, ולאחר מכן הוא ירד לסביבת מרכז היעד", מסבירים בבנק ישראל את ההחלטה. מדובר בהודעה חשובה לרבים - הלווים ישלמו פחות, החזרי משכנתא ממוצעת ירדו בכ-80-100 שקלים בחודש. הבורסה מקבלת רוח גבית - ריבית נמוכה טובה למניות - ריבית בנק ישראל ירדה - ומה זה אומר לגבי ההמשך? הנדל"ניות ובעיקר היזמיות מקבלות דלק מהורדת הריבית המפתיעה ת"א בניה מזנק 6% כשהמשקיעים מהמרים שהורדת הריבית תחזיר ביקושים לשוק הדיור.
הורדת הריבית המפתיעה ל-4% הציתה זינוק מיידי במחירי איגרות החוב הממשלתיות השקליות. המשקיעים מגיבים בחיוב לירידת הריבית שכן היא
הופכת את הריבית הקבועה המשולמת באג"ח הקיימות לאטרקטיבית יותר בהשוואה לרמת הריבית החדשה. מחירי האיגרות עולים והתשואות לפדיון, התשואה האפקטיבית, יורדת.
במחירי האג"ח הארוכות העליות הכי משמעותיות. אגרת ממשלתית שקלית במח"מ של כ-18 שנה רושמת עלייה חדה של כ-1.58% ונסחרת בריבית ברוטו של 4.3% אגרת במח"מ של 10.3 קופצת 0.9% ל-3.94% ריבית ברוטו.
- מה יהיה מחר בבורסה: בכמה תעלה טאואר ומה יקרה בטבע?
- הבורסה פתחה את 2026 ברגל ימין: המדדים עלו 2.4%, הביטוח עלה 1.2%; נקסט ויז'ן ונופר קפצו 9.6%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
קבוצת חג'ג' חג'ג' נדלן מדווחת כי חברת הד מאסטר, שבה היא מחזיקה בשרשור 50% מההון, מוכרת את זכויותיה במתחם שד"ל בתל אביב לקבוצת אביב, שבשליטת דורון אביב ודפנה הרלב. על פי הדיווח, התמורה הבסיסית בעסקה נאמדת בכ-730 מיליון שקל בתוספת מע"מ, כאשר מרבית הסכום צפויה להיות משולמת בתוך כ־60 יום ממועד קבלת שוברי האגרות שיונפקו לצורך הוצאת היתר הבנייה המלא לפרויקט. החברה מציינת כי הפרויקט מצוי כיום בשלב של כניסה לחישובי אגרות, שלב מקדים לקראת קבלת היתר.
