קומפיוג'ן
צילום: Bizportal

קומפיוג'ן קיבלה אישור FDA להתחיל בניסויים קלינים, המניה זינקה

בנוסף, שותפתה העסקית Bayer AG קיבלה גם כן אישור מה-FDA להתחיל בניסויים בנוגדן אחר; מניית החברה קפצה 7%
נועם בראל |

חברת קומפיוג'ן הדואלית דיווחה על כך שמנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את העיכוב על בקשת החברה לתחילת ניסויים קליניים עבור הנוגדן התרפיוטי COM701 לאימונותרפיה בסרטן, ועדכן את החברה כי היא יכולה להתחיל בניסוי הקליני. בנוסף, החברה עודכנה כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) אישר את בקשתה של באייר (Bayer AG) לתחילת ניסויים קליניים עבור הנוגדן התרפיוטי BAY 1905254 הנוגדן התרפויטי לאימונתרפיה בסרטן המכוון לחלבון ILDR2, בחולים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם. על רקע הדיווח, מניית קומפיוגן 0% ננעלה בעלייה חדה של כ-7%. ד"ר ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג'ן, מסרה: "אישור שני במספר, עבור נוגדן תרפויטי המוכוון למטרה תרופתית חדשה שהתגלתה על ידי קומפיוג'ן, מהווה תיקוף משמעותי לפלטפורמה החישובית החזקה שלנו. באייר היא שותפה מצויינת, ואנו שמחים לראות את המחויבות שלהם לקדם תוכנית מבטיחה זו. יחד עם COM701, הנוגדן התרפויטי שלנו המכוון ל-PVRIG, יש לקומפיוג'ן כיום בקליניקה שתי תוכניות ראשונות מסוגן שהתגלו על ידי הפלטפורמה החישובית הייחודית שלנו". דר' הנרי אדוויה, הסמנכ"ל הקליני של קומפיוג'ן מסר: "עבדנו בשיתוף פעולה הדוק עם ה-FDA בקשר לבקשה הזאת ואנו מצפים לבחון אתCOM701  במסגרת קלינית. קיבלנו משוב חיובי מחוקרים קליניים מובילים בתחום האימונו-אונקולוגיה, אשר חולקים את התרשמותנו לגבי התפקיד הפוטנציאלי של מסלול PVRIG באימונו-אונקולוגיה, כמו גם ביחס לתוכנית הקלינית שלנו והאסטרטגיה הכוללת לבחינת COM701. אנו מצפים לתחילת שיתוף הפעולה איתם בניסוי זה".   בהתאם להסכם שנחתם בין קומפיוג'ן לבאייר, קומפיוג'ן תקבל תשלום אבן דרך עם תחילת הטיפול בחולה הראשון באמצעות BAY 1905254 במסגרת הניסוי שלב 1 הצפוי להתחיל בשנת 2018.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
נוברטיס
צילום: iStock

נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר

החברה השוויצרית ממשיכה בקו האסטרטגי לרכישת חברות עם טכנולוגיות מתקדמות - רוכשת את אווידיטי שמפתחת טיפולים למחלות נדירות. העסקה צפויה להיסגר במחצית הראשונה של 2026

מנדי הניג |
נושאים בכתבה נוברטיס


נוברטיס הודיעה על רכישת אווידיטי ביו-סיינסס (Avidity Biosciences) תמורת סכום כולל של 12 מיליארד דולר, בעסקה במזומן שמעניקה לחברת הביוטכנולוגיה שווי של 72 דולר למניה, כלומר פרמיה של כ-46% לעומת מחיר הסגירה האחרון.

המהלך מגיע כחלק ממגמה ברורה בשוק התרופות, שבו חברות פארמה גדולות מאיצות רכישות של חברות קטנות ובינוניות עם מוצרים ייחודיים או טכנולוגיות מתקדמות, כדי להיערך לקראת ירידת הכנסות ממוצרים קיימים עם פקיעת פטנטים. אווידיטי פיתחה תרופות ניסיוניות למחלות נדירות, ובולטת בעיקר בזכות טיפול למחלה נוירו-שרירית בשם ניוון שרירים מיוטוני מסוג 1 (DM1) שאין לה עדיין טיפול מאושר.

פיצול לקראת העסקה: כיוון חדש בקרדיולוגיה

לצד העסקה, אווידיטי תבצע פיצול של פעילותה המוקדמת בתחום הקרדיולוגיה, תוכניות בשלבי פיתוח מוקדמים, שיועברו לחברה נפרדת בשם SpinCo. כל בעלי המניות של אווידיטי יקבלו מניה אחת של SpinCo על כל 10 מניות אווידיטי שברשותם, או לחלופין סכום מזומן אם SpinCo תימכר לגוף שלישי לפני השלמת העסקה עם נוברטיס.

לפי ההצהרה של נוברטיס, עם השלמת העסקה אווידיטי צפויה להחזיק בקופת מזומנים בהיקף של כ-מיליארד דולר, כך שהשווי האפקטיבי של העסקה (Enterprise Value) מוערך בכ-11 מיליארד דולר. נזכיר שמניית אווידיטי נסחרה ביום שישי האחרון במחיר של כ-49 דולר, ושווי השוק שלה עמד על כ-6.8 מיליארד דולר.

נוברטיס מרחיבה פעילות בארה"ב,  דגש על מחלות לב ודלקתיות

העסקה עם אווידיטי מצטרפת לשורת מהלכים של נוברטיס בשנתיים האחרונות, שכללו רכישות משמעותיות בארה"ב. בספטמבר 2024 רכשה החברה את Tourmaline Bio תמורת כ-1.4 מיליארד דולר, חברה שמתמקדת בטיפול לדלקת מערכתית, גורם סיכון למחלות לב.

נוברטיס
צילום: iStock

נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר

החברה השוויצרית ממשיכה בקו האסטרטגי לרכישת חברות עם טכנולוגיות מתקדמות - רוכשת את אווידיטי שמפתחת טיפולים למחלות נדירות. העסקה צפויה להיסגר במחצית הראשונה של 2026

מנדי הניג |
נושאים בכתבה נוברטיס


נוברטיס הודיעה על רכישת אווידיטי ביו-סיינסס (Avidity Biosciences) תמורת סכום כולל של 12 מיליארד דולר, בעסקה במזומן שמעניקה לחברת הביוטכנולוגיה שווי של 72 דולר למניה, כלומר פרמיה של כ-46% לעומת מחיר הסגירה האחרון.

המהלך מגיע כחלק ממגמה ברורה בשוק התרופות, שבו חברות פארמה גדולות מאיצות רכישות של חברות קטנות ובינוניות עם מוצרים ייחודיים או טכנולוגיות מתקדמות, כדי להיערך לקראת ירידת הכנסות ממוצרים קיימים עם פקיעת פטנטים. אווידיטי פיתחה תרופות ניסיוניות למחלות נדירות, ובולטת בעיקר בזכות טיפול למחלה נוירו-שרירית בשם ניוון שרירים מיוטוני מסוג 1 (DM1) שאין לה עדיין טיפול מאושר.

פיצול לקראת העסקה: כיוון חדש בקרדיולוגיה

לצד העסקה, אווידיטי תבצע פיצול של פעילותה המוקדמת בתחום הקרדיולוגיה, תוכניות בשלבי פיתוח מוקדמים, שיועברו לחברה נפרדת בשם SpinCo. כל בעלי המניות של אווידיטי יקבלו מניה אחת של SpinCo על כל 10 מניות אווידיטי שברשותם, או לחלופין סכום מזומן אם SpinCo תימכר לגוף שלישי לפני השלמת העסקה עם נוברטיס.

לפי ההצהרה של נוברטיס, עם השלמת העסקה אווידיטי צפויה להחזיק בקופת מזומנים בהיקף של כ-מיליארד דולר, כך שהשווי האפקטיבי של העסקה (Enterprise Value) מוערך בכ-11 מיליארד דולר. נזכיר שמניית אווידיטי נסחרה ביום שישי האחרון במחיר של כ-49 דולר, ושווי השוק שלה עמד על כ-6.8 מיליארד דולר.

נוברטיס מרחיבה פעילות בארה"ב,  דגש על מחלות לב ודלקתיות

העסקה עם אווידיטי מצטרפת לשורת מהלכים של נוברטיס בשנתיים האחרונות, שכללו רכישות משמעותיות בארה"ב. בספטמבר 2024 רכשה החברה את Tourmaline Bio תמורת כ-1.4 מיליארד דולר, חברה שמתמקדת בטיפול לדלקת מערכתית, גורם סיכון למחלות לב.