כן פייט: כישלון בניסוי לטיפול בגקלואוקומה - המניה צוללת

החברה הבת אופטליקס כשלה בניסוי שלב 2 לטיפול בגלוקואומה - כן פייט זונחת את פיתוח התרופה
גיא בן סימון | (12)
נושאים בכתבה כן פייט

חברת הביומד כן פייט ביופרמה 0% הדואלית (סימול: CANF) דיווחה היום (ג') על כישלון של החברה הבת אופטליקס (סימול: OPLI) בניסוי שלב 2 בתרופה CF-101 לטיפול בגלאוקומה, ומניית כן פייט צונחת 18% בת"א. כן פייט מסרה כי היא זונחת את פיתוח התרופה.

מתוצאות המחקר עולה כי לא נמצאו הבדלים משמעותיים סטטיסטיים במטרה הראשונית בין קבוצת המחקר שטופלה ב-CF101 לעומת קבוצת הפלסבו בהורדת הלחץ התוך-עיני (IOP). (לחץ תוך עיני (IOP) גבוה מאפיין גלאוקומה).

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן פייט: "אנו מאוכזבים מכך שתרופת ה-CF101 לא עמדה בהשגת המטרה הראשונית של המחקר, ובהתבסס על תוצאות אלו לא נמשיך בפיתוח התרופה לגלאוקומה".

תגובות לכתבה(12):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 11.
    המניה התמחתה בזינוקים למעלה ולמטה בהרבה עשרות אחוזים (ל"ת)
    דור 09/07/2016 17:34
    הגב לתגובה זו
  • אריה 10/07/2016 09:50
    הגב לתגובה זו
    האם באמת יש משהו מיוחד במוצר שלהם.
  • 10.
    שכר מנכלית 05/07/2016 17:23
    הגב לתגובה זו
    תסיקו את המסקנות לבד.
  • 9.
    איילי 05/07/2016 16:23
    הגב לתגובה זו
    "שתרמה" רבות למשקיעים "המרוצים" שלה במשך השנים. חברה תתחילו להתעורר , מרדף אחרי תשואות גבוהות וסיכון גבוה מוביל להפסדים. ראו מקרי חברת קלע , אור סיטי וחברת אדמה שמכרה קרקעות חלום. רוב החלומות מתנפצים בדיוק כפי שגלי הים מתנפצים על שוברי הגלים , הסיכוי להרוויח בחברות כאלה הוא נמוך מאוד ולא שווה את הסיכון.
  • 8.
    חיים 05/07/2016 15:51
    הגב לתגובה זו
    של בני האדם.השאר עבודה בעיניים וגניבת דעת .תעשיית התרופות מגלגלת טריליונים ללא שום הצדקה !
  • 7.
    מניית חלום בלהותתת (ל"ת)
    בני 05/07/2016 15:49
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    אמיר 05/07/2016 15:26
    הגב לתגובה זו
    אחרי לא מעט שנים לקיומו ואכילת מיליארדי שקלים של משקיעים , בימד ישראלי להצליח בכלום . אין אף חברה עם מכפיל רווח . דבר יחיד שהם מצטיינים בו - גיוסי הון ( לפעמים בכל מחיר ) .
  • 5.
    קובו 05/07/2016 14:46
    הגב לתגובה זו
    שם יש סיכוי רב להצלחה בזאת הכישלון צפוי
  • 4.
    מוזר 05/07/2016 14:39
    הגב לתגובה זו
    השאלה עם פנינה מאמינה או רק אוכלת מהמשקעים ....
  • 3.
    אני אכלתי אותה בפארמוס מאז מתרחק כמו מאש (ל"ת)
    XX 05/07/2016 14:27
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    ביומד 05/07/2016 14:17
    הגב לתגובה זו
    איזה סקטור גרוע לא להתקרב לשם הכל בלוף שנכשל ומושך משכורת הכל שקר
  • 1.
    זה לא חברה זה בלוף בורסאי (ל"ת)
    ff 05/07/2016 14:15
    הגב לתגובה זו

ביוליין: תוצאות חיוביות בהרצת ניסוי שלב 3; המניה מזנקת 5%

שלב ההרצה בניסוי הקליני שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו עבר בהצלחה; ועדת ניטור הנתונים המליצה להמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי
נועם בראל |
חברת הביופארמה, ביוליין 5.56% , דיווחה על תוצאות חיוביות משלב ההרצה בניסוי הקליני שלב 3 (ג'נסיס), שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו, בשילוב G-CSF, לצורך ניוד של תאי גזע של מערכת הדם המשמשים להשתלה עצמית בחולי מיאלומה נפוצה. על רקע הדיווח, מניית החברה מטפסת 5%.   שלב ההרצה תוכנן לכלול עד 30 חולים, עם ביקורת של ועדת ניטור נתונים. תוצאות 11 החולים הראשונים מראות ש-BL-8040 בשילוב הטיפול הסטנדרטי ב-G-CSF, הינו בטוח ונסבל היטב. בנוסף, הנתונים מראים ש-9/11 חולים (82%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מתן יחיד בלבד של BL-8040 ולאחר שני מחזורי אפרזיס לכל היותר. יתר על כן, 7/11 חולים (64%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מחזור אפרזיס יחיד. נתונים אלו מוכיחים למעשה את הפוטנציאל של BL-8040 להפחתת מספר הטיפולים ומחזורי האפרזיס, כמו גם את עלויות האשפוז הכרוכות בהכנת חולי מיאלומה נפוצה לקראת השתלה עצמית של תאי גזע המטופויטיים (HSCs).   דר' ג'ון פ' דיפרסיו, מנהל מחלקת האונקולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון, וחוקר ראשי בניסוי, אמר, "השתלה עצמית של HSCs לאחר טיפול כימותרפי במינון גבוה משפרת באופן משמעותי את הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה. התוצאה מעודדת מאוד, שאם תזכה לאישוש בשלב מבוקר הפלצבו של הניסוי, תהיה בעלת ערך רב לחולים כמו גם לקהילה הרפואית. אני שמח להשתתף בניסוי זה שעשוי לשפר את איכות הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה."   פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס, ציין, "אלו תוצאות מעודדות ביותר. על סמך הנתונים העקביים שהתקבלו ב-11 החולים הראשונים, המליצה ועדת ניטור הנתונים לעצור את שלב ההרצה של הניסוי ולהמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי, מבוקר הפלצבו.  זהו הניסוי הקליני Phase 3 הראשון שלנו עבור מוצר הדגל שלנו, BL-8040, ולכן הוא אבן דרך חשובה בתכנית הפיתוח הנרחבת של BL-8040. אנו מצפים לתוצאות הניסוי שצפויות להתקבל ב-2020."