פלוריסטם עולה 3%: תאי ה-PAD-PLX נמצאו בטוחים לטיפול ברעלת היריון

חברת הביומד המפתחת טיפולים באמצעות תאי גזע תתקדם לניסוי קליני לטיפול ברעלת היריון בבני אדם, אחרי שהטיפול נמצא בטוח בניסוי בחיות

חברת הביומד פלוריסטם הודיעה היום (ב') כי תאי הגזע מהשלייה שהיא מפתחת נמצאו בטוחים להזרקה בחיות הרות. בהתבסס על תוצאות אלו ועל תוצאות יעילות התאים במודלים של חיות שסבלו מרעלת הריון, פלוריסטם תמשיך להתקדם לקראת ניסוי קליני בהתוויה של רעלת הריון.

תוצאות המחקר הראו כי הזרקת תאי PAD-PLX לשריר בחולדות בהריון, אינה גורמת לתופעות רעילות כל שהן בעובר או באם. המחקר נערך במעבדות Charles River שבארה"ב.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "אנו מרוצים מאוד מתוצאות מבחני הבטיחות של התאים שלנו בניסויים פרה-קליניים בחיות הרות. מחקר זה, בשילוב עם המחקר שבוצע על ידי ד"ר ברט מיטשל מהמכללה לרפואה שבאוניברסיטת טקסס A&M, אשר הצביע כי תאי ה-PLX-PAD נמצאו יעילים בטיפול ברעלת הריון בחיות, הינם אבני דרך חשובות במימוש תכניתנו לבצע ניסוי קליני ברעלת הריון".

מהי רעלת היריון?

רעלת הריון הינה אחד מסיבוכי ההיריון הרפואי השכיחים ביותר וגורם מוביל ללידות מוקדמות, לידות שקטות ותמותת אימהות כתוצאה מקריסת מערכות. ללא טיפול, רעלת הריון יכולה להיות מסכנת חיים עם התקפים במהלך ההריון. הטיפול הידוע היחיד לרעלת הריון הינו ביצוע הפלה או לידה מוקדמת. המחלה תוקפת בדרך כלל נשים בריאות החל מהשבוע ה-20 להריון. תסמיני המחלה כוללים יתר לחץ דם ונוכחות גדלה של חלבון בשתן. לפי ארגון הבריאות העולמי, רעלת הריון מאובחנת ב-6-8% מההריונות ברחבי העולם ואחראית לכ-50 אלף מקרי מוות אימהיים מדי שנה. לפי הערכות, הטיפול ברעלת הריון נאמד בכ-3 מיליארד דולרים למערכות הבריאות מסביב לעולם מדי שנה.

תגובות לכתבה(10):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 8.
    מבין עניין 04/11/2013 18:38
    הגב לתגובה זו
    אחרי שהודיעו לפני יותר מחצי שנה על הפסקת ניסוי ואפילו שכבר הודיעו לא מזמן שאפשר להמשיך אותו (אותה גברת חולה שלא הרגישה טוב) המניה עדיין לא תיקנה את הירידה ההיא, אז הדרך עוד ארוכה
  • hadshen 05/11/2013 10:14
    הגב לתגובה זו
    ובינתיים חייב משקיע סביר לשאול, מדוע לממן ההנהלה בשכר כה גבוה ועבור מה.
  • 7.
    המבין דבר 04/11/2013 13:25
    הגב לתגובה זו
    הריון? מה הקשר? אין מצב שטיפול אחד מתאים לכל המחלות!
  • 6.
    חיים 04/11/2013 12:36
    הגב לתגובה זו
    זו חברה שאין לה מנהיג ! זה זמן רב שאין לחברה הזאת מנהל תפעול (CEO). אין חדשות ולא מידעים במאומה את המשקיעים. נמצאת על סף נסויי שלב 3 ,ובמצב זה חייב להיות עדכון, אך אין !!
  • 5.
    אבירם 04/11/2013 12:29
    הגב לתגובה זו
    חבל שתתאכזבו היא תרד ל900 עוד הרבה פעמים בדרך
  • 4.
    גזען 04/11/2013 11:05
    הגב לתגובה זו
    שלה טובה פחות בהרבה מה יקרה לפלוריסטם כשהפקק יפתח?
  • 3.
    עוד ידיעה ועוד ידיעה לכל ידיעה כזו יש חשיבות. (ל"ת)
    א.מ 04/11/2013 10:57
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אנחנו ביום רביעי?... (ל"ת)
    RoniB 04/11/2013 10:36
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    לחגור חגורותתתתתתתתתתתתתתתתתתת (ל"ת)
    הטיסה יוצאת 04/11/2013 10:29
    הגב לתגובה זו
  • איתי 04/11/2013 10:52
    הגב לתגובה זו
    פלוריסטם חייבת חייבת חייבת להוציא מוצר ראשון לשוק. עד אז חדשות כאלה לא יעלו אותה כמו שצריך.
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.