פלוריסטם עולה 3%: תאי ה-PAD-PLX נמצאו בטוחים לטיפול ברעלת היריון

חברת הביומד המפתחת טיפולים באמצעות תאי גזע תתקדם לניסוי קליני לטיפול ברעלת היריון בבני אדם, אחרי שהטיפול נמצא בטוח בניסוי בחיות

חברת הביומד פלוריסטם הודיעה היום (ב') כי תאי הגזע מהשלייה שהיא מפתחת נמצאו בטוחים להזרקה בחיות הרות. בהתבסס על תוצאות אלו ועל תוצאות יעילות התאים במודלים של חיות שסבלו מרעלת הריון, פלוריסטם תמשיך להתקדם לקראת ניסוי קליני בהתוויה של רעלת הריון.

תוצאות המחקר הראו כי הזרקת תאי PAD-PLX לשריר בחולדות בהריון, אינה גורמת לתופעות רעילות כל שהן בעובר או באם. המחקר נערך במעבדות Charles River שבארה"ב.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "אנו מרוצים מאוד מתוצאות מבחני הבטיחות של התאים שלנו בניסויים פרה-קליניים בחיות הרות. מחקר זה, בשילוב עם המחקר שבוצע על ידי ד"ר ברט מיטשל מהמכללה לרפואה שבאוניברסיטת טקסס A&M, אשר הצביע כי תאי ה-PLX-PAD נמצאו יעילים בטיפול ברעלת הריון בחיות, הינם אבני דרך חשובות במימוש תכניתנו לבצע ניסוי קליני ברעלת הריון".

מהי רעלת היריון?

רעלת הריון הינה אחד מסיבוכי ההיריון הרפואי השכיחים ביותר וגורם מוביל ללידות מוקדמות, לידות שקטות ותמותת אימהות כתוצאה מקריסת מערכות. ללא טיפול, רעלת הריון יכולה להיות מסכנת חיים עם התקפים במהלך ההריון. הטיפול הידוע היחיד לרעלת הריון הינו ביצוע הפלה או לידה מוקדמת. המחלה תוקפת בדרך כלל נשים בריאות החל מהשבוע ה-20 להריון. תסמיני המחלה כוללים יתר לחץ דם ונוכחות גדלה של חלבון בשתן. לפי ארגון הבריאות העולמי, רעלת הריון מאובחנת ב-6-8% מההריונות ברחבי העולם ואחראית לכ-50 אלף מקרי מוות אימהיים מדי שנה. לפי הערכות, הטיפול ברעלת הריון נאמד בכ-3 מיליארד דולרים למערכות הבריאות מסביב לעולם מדי שנה.

תגובות לכתבה(10):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 8.
    מבין עניין 04/11/2013 18:38
    הגב לתגובה זו
    אחרי שהודיעו לפני יותר מחצי שנה על הפסקת ניסוי ואפילו שכבר הודיעו לא מזמן שאפשר להמשיך אותו (אותה גברת חולה שלא הרגישה טוב) המניה עדיין לא תיקנה את הירידה ההיא, אז הדרך עוד ארוכה
  • hadshen 05/11/2013 10:14
    הגב לתגובה זו
    ובינתיים חייב משקיע סביר לשאול, מדוע לממן ההנהלה בשכר כה גבוה ועבור מה.
  • 7.
    המבין דבר 04/11/2013 13:25
    הגב לתגובה זו
    הריון? מה הקשר? אין מצב שטיפול אחד מתאים לכל המחלות!
  • 6.
    חיים 04/11/2013 12:36
    הגב לתגובה זו
    זו חברה שאין לה מנהיג ! זה זמן רב שאין לחברה הזאת מנהל תפעול (CEO). אין חדשות ולא מידעים במאומה את המשקיעים. נמצאת על סף נסויי שלב 3 ,ובמצב זה חייב להיות עדכון, אך אין !!
  • 5.
    אבירם 04/11/2013 12:29
    הגב לתגובה זו
    חבל שתתאכזבו היא תרד ל900 עוד הרבה פעמים בדרך
  • 4.
    גזען 04/11/2013 11:05
    הגב לתגובה זו
    שלה טובה פחות בהרבה מה יקרה לפלוריסטם כשהפקק יפתח?
  • 3.
    עוד ידיעה ועוד ידיעה לכל ידיעה כזו יש חשיבות. (ל"ת)
    א.מ 04/11/2013 10:57
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אנחנו ביום רביעי?... (ל"ת)
    RoniB 04/11/2013 10:36
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    לחגור חגורותתתתתתתתתתתתתתתתתתת (ל"ת)
    הטיסה יוצאת 04/11/2013 10:29
    הגב לתגובה זו
  • איתי 04/11/2013 10:52
    הגב לתגובה זו
    פלוריסטם חייבת חייבת חייבת להוציא מוצר ראשון לשוק. עד אז חדשות כאלה לא יעלו אותה כמו שצריך.
ליאור שאלתיאל נורקסון
צילום: larry brandt

חברת נוראקסון הישראלית השלימה סיבוב השקעה נוסף של 1.3 מיליון דולר קנדי

החברה שסוגרת יותר משנה בבורסה הקנדית אחרי שגייסה 8 מיליון דולר בזמנו תצטרך לגייס עוד כסף כדי לשרוד עד תחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025
עדן ספיר |
נוראקסון הישראלית אשר נסחרת בבורסה הקנדית מנסה לפתח טיפול לפציעות חוט שדרה (SCI). הטיפול שנוראקסון מפתחת מציע גישה לא פולשנית (באמצעות ספריי הניתן דרך האף) לטיפול בפגיעות חוט שדרה ומוח ועשוי לתת מזור ושיפור פונקציונלי של רבים מנפגעי חוט השדרה.  נוראקסון מפתחת פלטפורמה תרופתית בשם ExoTherapy המבוססת על אקסוזומים – חלקיקים כדוריים קטנים ביותר המשתחררים על ידי תאי גזע בעת חלוקתם, בעלי יכולת תראפויטית ויכולת נדידה והגעה לרקמות פגועות בגוף, היכולים לשמש כמערכת הובלת תרופות ייעודיות באופן ספציפי לאתר מטרה מסוים כמו בפציעות חוט השדרה. לדברי החברה, האקסוזומים המגיעים באופן טבעי לאזורים דלקתיים בגוף יכולים להיטען במולקולות שונות ובמקרה של פגיעה במערכת העצבים המרכזית (מוח-חוט שידרה) נורקסון מטעינה אותם ברצף ייחודי מסוג siRNA שמטרתו להוריד ייצור של חלבון בשם PTEN בתאים באזור הפגוע. האקסוזומים הטעונים מגיעים לאזור הפגוע ומאפשרים התחדשות תאי עצב וחיווט מחדש בחוט השדרה. המוצר הראשון הנקרא - ExoPTEN, הראה פוטנציאל שיקומי גדול במחקרי מעבדה כולל שיקום תיפקודי של חולדות במודל של חיתוך מוחלט של חוט השדרה. מחקרים פרה-קליניים שנערכו על ידי NurExone לאחרונה הראו תוצאות מבטיחות. במחקרים אלו, נוראקסון השיגה שיעור הצלחה של 75% בסיוע לחולדות משותקות להחזיר תפקוד מוטורי לצד הרפלקס ברגלים האחוריות ושליטה חושית. יתר על כן, החולדות לא הראו סימנים של פגיעה עצמית, דבר המעיד על רמות מתח מופחתות והרגשת כאב ברגלים האחוריות, דבר המאמת את יעילות הטיפול.   על פי החברה, יש מיליוני אנשים ברחבי העולם המושפעים מפציעות אלו ויש צורך בטיפול יעיל ובטוח שעשוי לשפר את איכות חייהם בצורה משמעותית. בחברה מוסיפים כי כיום מרבית הטיפולים המוצעים הינם טיפולים פולשניים הכוללים ניתוחים מורכבים באזורים רגישים. נוראקסון שואפת להחליף את הטיפולים המסורתיים על ידי מינוף התכונות הייחודיות  של אקסוזומים ושימוש במתן טיפול לא פולשני דרך האף המספק אפשרות טיפול נוחה, אפקטיבית וזמינה למטופל ובתקווה להוות-”Game Changer” בתחום.  את החברה מנהל ד"ר ליאור שאלתיאל, מנכ"ל ומדען המתמחה בפיתוח מערכות מתן תרופות ויחד איתו בחברה פרופ' שולמית לבנברג מהטכניון ופרופ' דני אופן מאוניברסיטת תל־אביב שחתומים על ההמצאה.  סמנכ"ל הכספים, ערן עובדיה: "זהו גיוס ההשקעה הראשון שסגרנו, לאחר הפיכת החברה לציבורית בבורסה הקנדית TSXV ביוני 2022 תוך גיוס של כ-8 מליוני דולרים. החברה רוצה להמשיך להרחיב פעילות ולגייס השקעות נוספות שיביאו אותה עד לתחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025".