סלקט ביו השלימה בהצלחה השתלת תאי גזע - המניה טסה

מניית החברה הגיבה הערב בתנודה חדה: סגרה בעלייה של 37% "בלבד", לאחר עלייה של 90% בפתיחה, 
עמית טל | (1)
נושאים בכתבה סלקט ביומד

חברת סלקט ביוטכנולוגיה (סימול: APOP) המפתחת טכנולוגיה חדשנית לברירת תאי גזע, הודיעה היום (ה') כי השלימה בהצלחה השתלת תאי גזע שנבררו בטכנולוגיית ה-ApoGraft בקבוצת החולים הראשונה שלקחה חלק בניסוי שלב II/I של החברה. לאחר תקופת מעקב של חודש, כל החולים הראו קליטה מלאה של תאי הגזע המושתלים, ללא כל תופעות לוואי. מניית החברה סיימה את המסחר הערב בעלייה של 37%, זאת לאחר שנסחרה מוקדם יותר בעלייה של מעל 90%.

מטרת הניסוי, שנערך בבית החולים רמב"ם בחיפה, הינה לאשש תוצאות חיוביות שהתקבלו בניסויים פרה-קליניים, בהם הטכנולוגיה לברירת התאים של סלקט הצליחה להוריד משמעותית את אחוזי דחיית ההשתלה של תאי גזע מתורם זר, תופעה הידועה כ-GvHD, מחלת השתל נגד המאכסן.

הניסוי, שנעשה בשיטה של הגברת מינונים עם התקדמותו, בודק את בטיחות, סבילות ויעילות הטיפול בתאי גזע שמופקים מתרומת דם של תורמים בריאים, העוברים תהליך ברירה פונקציונלית בטכנולוגיית ה-ApoGraft של החברה ומושתלים לגופם של חולים שסובלים ממחלות המטולוגיות ממאירות. היעד המרכזי בניסוי הוא לבחון את השכיחות, התדירות והחומרה של אירועים שעשויים להיות קשורים ל-ApoGraft במהלך 180 ימים מאז ביצוע ההשתלה. החברה מתכוונת לגייס לניסוי עוד 9 חולים שיצורפו ב-3 מקבצים.

לדברי ד"ר שי ירקוני, מנכ"ל סלקט: "טכנולוגיית ה-ApoGraft שלנו מצליחה באופן עקבי להראות תוצאות טובות בשימוש בהשתלות תאי גזע לטיפול בחולים הסובלים ממצבים מסכני חיים. אנו רואים את מעמדנו מתחזק עם כל חולה שמטופל. מטרתנו היא שהרפואה הרגנרטיבית מבוססת תאי הגזע תהפוך לטיפול בטוח וזמין לרוב המחלות מהן סובלת האנושות".

באמצעות המוצר של סלקט ניתן לבצע השתלות תוך פחות מ-12 שעות מקבלת התרומה, בתהליך פשוט שניתן יהיה לבצע לצד מיטת החולה, לאחר הסרה מהתרומה באופן פיזיולוגי סלקטיבי של תאים בוגרים שמעוררים את המערכת החיסונית.

הכוונה היא שתוצאות השתלת ה-ApoGraft יובילו להחלמה מלאה של המערכת החיסונית של החולה ללא חשש לבטיחות הטיפול, וזאת בניגוד לתחלואה ואף לתמותה בשיעורים משמעותיים הנגרמים כתוצאה מהשתלה בפרוצדורה הרפואית הנהוגה כיום.

מעקב של חודש: תקופה קריטית לאחר ההשתלה

שלב II/I בניסוי הקליני מבוסס על הגברת מינונים. התוצאות המדווחות כעת מייצגות סיום של התקופה הקריטית לאחר ההשתלה, במינון הנמוך ביותר. החברה מצפה שהתוצאות שהתקבלו יסללו את הדרך ויאפשרו הגדלה של המינונים והאצת ההחלמה של החולים הבאים, מה שיוביל להכרה בשימוש ב-ApoGraft כאמצעי ראוי לברירת תאי גזע.

הניסוי הקליני נערך במחלקה להמטולוגיה והשתלות מח עצם במרכז הרפואי רמב"ם בחיפה. היעד הראשוני של הניסוי הינו להעריך את הבטיחות, הסבילות והיעילות של הטיפול בתאים שנבררו באמצעות הטכנולוגיה של סלקט, בקרב 12 חולים שסובלים הזקוקים להשתלת תאי גזע מאדם אחר, לאחר שנמצאה התאמה מספקת בינו לבין המטופל.

סלקט פיתחה טכנולוגיה העשויה לאפשר הפקה כמעט בלתי מוגבלת של תאי גזע לשימושים רבים. זאת באמצעות טכנולוגיה חדשנית ופורצת דרך המאפשרת ברירה של תאי גזע המבוססת על תפקוד התאים. היכולת לבודד את תאי גזע מאוכלוסיות תאים בוגרים עשויה לשדרג שימושים שונים שכבר נעשים בעולם בתאי גזע וכן פיתוחים עתידיים.

במסגרת מחלת GvHD, התאים המושתלים מתייחסים לתאים של החולה כאל גוף זר ותוקפים אותו. כתוצאה מכך, מערכת החיסון המחודשת של החולה "מזהה" את גוף החולה כגוף זר ותוקפת איברים שונים בגוף ובעיקר בכבד, במעיים ובעור ולעתים מביאה למות המטופל. כיום לרפואה אין מענה מספק לתופעה והיא תוקפת אחוזים ניכרים מהמטופלים שמקבלים תרומת מח עצם מאדם זר, עם או בלי קרבה משפחתית.

GvHD נחשבת כיום לאחת המחלות הנפוצות והקשות מהן סובלים חולים שעוברים השתלת מח עצם מתורם זר. היא פוגעת ב-50%-25 מהחולים וגורמת למותם של כ-15% ממקבלי ההשתלות. הטכנולוגיה של החברה עשויה להוריד משמעותית, או למנוע לחלוטין, את תופעת הדחייה, שהינה אבן הנגף של תהליכי השתלה -החל בתרומות תאי גזע שמקורם במח העצם ועד להשתלות איברים.

במקרה של הניסוי הנוכחי, טכנולוגיית ברירת התאים של סלקט מאפשרת הרס של אותם תאים בוגרים של מערכת החיסון של התורם הזר, תוך שמירה על תפקודם ופעילותם של תאי הגזע החיוניים להחלמתו של המושתל. בכך למעשה החברה עשויה להוריד משמעותית, או למנוע לחלוטין, את תופעת הדחייה, שהינה אבן הנגף של תהליכי השתלה -החל בתרומות תאי גזע שמקורם במח העצם ועד להשתלות איברים.

מניית החברה בחודשים האחרונים:

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    סם 04/01/2018 20:37
    הגב לתגובה זו
    המצאה עולמית שתציל ובמהרה המון אנשים חולים כל הכבוד הראוי!!!

סגירה מעורבת בוול סטריט: הנאסד"ק נחלש 0.4%, מניות הפיננסים זינקו

אפקט טראמפ נמשך: בנק אוף אמריקה זינקה 5.6% והגיעה לשיא מאז 2008, אפל וגוגל נפלו קרוב ל-2.5% 
אלמוג עזר |
נושאים בכתבה וול סטריט
יום המסחר הנוכחי בוול סטריט נסגר במגמת שערים מעורבת. הנאסד"ק נחלש 0.4% בעקבות הירידה במניות הטכנולוגיה הגדולות, מניית אפל צנחה 2.4%, גוגל נפלה 2.5% ולצידן אפשר להזכיר מניות מרכזיות אחרות כמו אמזון ונטפליקס שצללו גם הן. בתוך כך מדד נאסד"ק 100 -0.08% ירד בחדות. הסיבה לירידות טמונה ביחס העוין שהפגין הנשיא הנבחר טראמפ כלפי החברות הללו מספר פעמים לאורך הקמפיין לנשיאות שלו. נציין כי מניות הטכנולוגיה הגדולות "מחזיקות" הון אדיר במקלטי מס מחוץ לארה"ב. טראמפ טען תוך כדי הקמפיין שנוהג זה יסבך אותם בצרות איתו.                 הכסף עובר מהטכנולוגיה לפיננסים: בעוד שנרשמה חולשה במניות הטכ' את המגמה החיובית של המסחר הובילו מניות הפיננסים שהציגו עליות שערים חדות לאור היבחרותו של דונלד טראמפ לנשיא ארה"ב. מדד הבנקים האמריקני (סימול: XLF) עלה בשבוע שעבר ביותר מ-20%. המגמה החיובית המשיכה גם היום כאשר המדד עולה 2.4% במסחר.  מדדי וול סטריט  דאו ג'ונס -0.27% נאסד"ק -0.07% S&P 500 -0.13% מדד הדאו ג'ונס עלה היום את היום השישי ברציפות. ה-S&P 50 נותר כמעט ללא שינוי. נזכיר כי בסוף שבוע שעבר מדד הדאו ג'ונס הגיע לשיא כל הזמנים, כאשר בתוך שבוע בלבד, עלה יותר מ-5%. גם הנאסד"ק וה-S&P 500 טיפסו באותו שבוע בקרוב ל-4% והציגו את השבוע החזק ביותר מאז שנת 2011. היום הנאסד"ק נסחר ביציבות וה-S&P 500 עולה 0.1%.  יומן פוליטי: הנשיא הנבחר דולנד טראמפ מינה את ריינס פרייבוס לרמטכ"ל צבא ארה"ב. טראמפ ויועציו ממשיכים בעמל לבחירת האנשים שיכהנו בממשלתו של הראשון. השם החם לשר האוצר בימים האחרונים הוא ג'יימי דיימונד מנכ"ל גי פי מורגן.  מניות בכותרות הרמן אינטרנשיונל אינדוסטרי (סימול: HAR) - הנהלת סמסונג הודיעה כי תרכוש את החברה הידועה בפיתוח טכנולוגיה המקשרת בין מכוניות. החברה תשלם שמונה מיליארד דולר או 112 דולר למניה. אפסייד של כמעט 3% (נציין כי החברה הגיע בסוף השבוע האחרון לשיא שנתי עם מחיר מניה של 109 דולר). מבחינת עונת הדו"חות, השבוע הנוכחי שייך לחברות הריטייל הגדולות. וול מארט (סימול: WMT) תדווח ביום חמישי, טרגט (סימול: TGT) תדווח ביום רביעי, הום דיפו (סימול: HD) תדווח מחר.  סיטיגרופ (סימול: C) - מורגן סטנלי העלתה את התחזית של מניית סיטי גרופ לכדי תשואת יתר מאשר תשואת שוק. במורגן טוענים שקיצוץ בתשלום המיסים ופוטנציאל הצמיחה תחת השלטון הנשיאותי החדש של דונלד טראמפ צפוי להועיל לענקית הפיננסים. אמזון (סימול: AMZN) -  הודיעה על הרחבת שירות המשלוחים שלה עד הבית לכדי 20 שווקים חדשים בארה"ב. השווקים כוללים את אינידיאנפוליס, לאס וגאס, מילווקי וקליבלנד.