רדהיל מרחיבה את הניסוי הקליני לטיפול במחלת המעיים (קרוהן) גם לאירופה

חברת פיתוח התרופות רדהיל המפתחת תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים הודיעה היום על הרחבת מרחיבה את הניסוי הקליני הפיבוטאלי המתוכנן בארה"ב לטיפול בקרוהן.

החברה החליטה להוסיף לניסוי המתוכנן בארה"ב לטיפול במחלת המעיים הקשה גם ניסוי קליני Phase III באירופה. לשם כך, התקשרה החברה בהסכם עם חברת CRO בינלאומית אשר תבצע את שני הניסויים במקביל.

העלות הכוללת של שני הניסויים הקליניים מוערכת בכ - 11-13 מיליון דולר. להערכת החברה, לאור העלות המוערכת של שני הניסויים הקליניים גם יחד, לרדהיל יש, נכון להיום, את המשאבים הנדרשים לצורך השלמת הניסויים.

דרור בן אשר, מנכ"ל רדהיל, אמר היום: "ההתקשרות בהסכם ה CRO והכניסה המתוכננת של החברה לשני ניסויים מקבילים פיבוטאלים של Phase II/III ו Phase III בתרופה לטיפול בחולי קרוהן, הן בארה"ב והן באירופה, נועדו לאפשר לחברה להוביל את התרופה אל שני השווקים המובילים בעולם, בכפוף להצלחת הניסויים ואישורים רגולטורים"