בסביינט עומדים בלוחות הזמנים לתרופת השגרון: המניה מוסיפה 2%
החברה צפויה להיפגש עם נציגי ה-FDA בחודש הבא ובמידה והפגישות יסתיימו בהצלחה, היא תבקש את אישור המכירה לתרופה
יוסי כהן |
החברה (סימול: SVNT) הודיעה היום כי היא עומדת בלוח הזמנים להגשת בקשת אישור מסחור ושיווק התרופה Puricase לטיפול בשגרון אחרי שצלחה את השלב הניסויי המכריע. סביינט ציינה כי תגיש את הטפסים הרלבנטיים והמידע מהניסוי ל-FDA עד סוף יוני.
החברה צפויה להיפגש עם נציגי ה-FDA בחודש הבא ובמידה והפגישות יסתיימו בהצלחה, היא תבקש את אישור המכירה לתרופה. Puricase מיועדת לטיפול בשגרון, הגורם לדלקות וכאבי מפרקים ונועדה לטפל בסובלים מהמחלה אשר כשלו בטיפולים סטנדרטיים אחרים.
מנגד, החברה דיווחה על הפסד ברבעון האחרון על רקע צניחה חדה במכירות התרופה Oxandrin, אשר רשמה הכנסות של מיליון דולר בלבד וזאת על רקע השקת מתחרות גנריות. מניותיה של סביינט מטפסות באחרונה ב-3.5% בעקבות ההודעה.
