אישור FDA חדש לטבע לתרופה עם מכירות של 1.6 מיליארד ד'

ימים ספורים לאחר שדיווחה על עזיבתו של ג'ורג' בארט, מנכ"ל טבע צפון אמריקה, הודיעה אמש טבע על אישור FDA זמני חדש לשיווק תרופה לטיפול באלצהיימר – Aricept. את גרסת המקור לתרופה משווקת כיום חברת Eisai היפנית, וטבע תוכל לשווק את הגרסה הגנרית במינונים של 5 ו-10 מ"ג.

לפי נתוני ה-IMS, מכירות תרופת המקור הסתכמו בארה"ב ב-1.6 מיליארד דולר ב-12 החודשים שהסתיימו בספטמבר. טבע לא הודיעה מתי היא תתחיל לשווק את התרופה, שכן היא נמצאת בתהליכים משפטיים הנוגעים להפרת פטנט לכאורה של Eisai. למרות שלא נקבע עדיין מועד למשפט שיכריע בסוגיה, בית המשפט העוסק בעניין בניו-ג'רזי הודיע ל- Eisai כי עליה להגיש בקשה רשמית לתביעה עד ה-15 בפברואר.

אישור ה-FDA הוא, כאמור, זמני, וטבע צפויה לקבל את האישור הסופי ב-26 באפריל, כאשר תוקף האישור הזמני מותנה גם בתהליכים המשפטיים בהם נמצאת טבע מול Eisai.