אלברטו ססה קומפיוגן
צילום: אתר החברה
ראיון

מעל חצי מיליארד דולר של השקעה במו"פ ומזומנים בקופה ב-80 מיליון דולר - אז למה קומפיוג'ן נסחרת ב-75 מיליון דולר בלבד?

החברה צופה שתשרוף את סך המזומנים שלה עד סוף השנה הבאה, אך בינתיים היא מסתמכת על שלושה ניסויים שעשויים להביא אותה למטרה; אלברטו ססה, סמנכ"ל הכספים:  "שנתיים הם הרבה מאוד זמן במונחים של מה שאנחנו עושים"
מתן קובי | (5)

קומפיוג'ן קומפיוגן 4.66% קומפיוגן (US) היא אחת מחברות החלום הגדולות שהיו אי פעם בישראל. החברה מתמחה בביולוגיה חישובית, היא החלה בתחום מיפוי הגנום האנושי, עברה מיקוד לזיהוי חלבונים שעשויים להיות יעד לטיפול תרופתי בעיקר לסוגים של מחלות סרטן. לאורך השנים החברה השתתפה בניסויים עם חברות תרופות ענקיות. אחד כזה מול מול בריסטול מאיירס נעזב לפני כשנה והחברה החליטה להתמקד במוצר שהיא גילתה תוך כדי תנועה - נוגדנים למחלות הסרטן. 

קומפיוג'ן שרפה עד היום מעל חצי מיליארד דולר. בחברה יש ידע וניסיון רב. מצד שני, אפשר להסתכל על חצי הכוס הריקה ולהגיד שהיא כשלה כל פעם מחדש ואין סיבה שתצליח כעת. אבל בינתיים בקופה כ-80 מיליון דולר כשהווי של החברה בבורסה 75 מיליון דולר. מי שמשקיע בחברה מקבל בעצם את הפעילות בחינם, אם כי, הכסף נשרף במהירות - 84 מיליון הדולר האלו יספיקו לשנתיים. אז במהרה ייתכן מצב שהחברה תחזור לשוק כדי  לגייס. 

קומפיוגן עומדת בפני סכנת מחיקה מהנאסד"ק ומעבר לרשימה המשנית, אם עד סוף השנה מניית החברה לא תחזור להיסחר בשווי של דולר אחד ומעלה. סמנכ"ל הכספים של החברה - אלברטו ססה, מפרט בראיון לביזפורטל את המצב של הפירמה ואת הצפוי בשנה הקרובה.

מהם האירועים המשמעותיים ביותר של החברה בשנה הקרובה?

"לחברה ב-2023 יש שתי תוכניות קליניות, יש שתי תוכניות קליניות שמבוססות על שתי מטרות תרופתיות חדשות שהחברה גילתה באמצעים חישוביים, COM701, נוגדן אנטי-PVRIG, ו-COM902, נוגדן אנטי-TIGIT. הייחודיות של החברה שהיא פיתחה ומשתמשת בבינה מלאכותית שאיתן היא מגלה מטרות תרופתיות חדשות שכנגדן היא מפתחת תרופות בצורת נוגדים למחלת הסרטן. החברה פועלת בתחום שנקרא אימונואונקולוגיה, כלומר התרופות שהיא מפתחת מאפשרות למערכת החיסון לפעול כנגד הסרטן.

"באמצעות הפלטפורמה החישובית שלנו, גילינו במעבדה שתי מטרות תרופתיות חדשות. אתמול הודענו על מתן טיפול לחולה ראשון בניסוי הוכחת היתכנות על עד 20 חולים להערכת השילוב המשולש של COM701, נוגדן אנטי-PVRIG, בשילוב COM902, נוגדן אנטי-TIGIT עם נוגדן אנטיPD-1, בחולים עם סרטן מעי גס גרורתי. ההחלטה להתמקד באינדיקציה זו מבוססת על הנתונים המעודדים עליהם דיווחנו בעבר בכנס השנתי של האגודה לאימונותרפיה של סרטן, 2022, לאחר חסימה כפולה של PVRIG ו- .PD. אנחנו צופים עד סוף 2023 לדווח על תוצאות ראשוניות של הניסוי, תוצאות סופיות יהיו ב-2024. כמו כן, אנחנו צופים להתחיל ניסוי להערכת אותו שילוב משולש לבדיקת היתכנות בסרטן השחלות ברבעון השני השנה. גם בניסוי הזה אנו צופים לדווח על ממצאים ראשוניים עד סוף השנה".

מתי צפויות להגיע ההכנסות מניסוי זה?

"באמצע 2024 נוכל להתכונן לעריכת ניסויים גדולים יותר – שלב 2 או שלב 3, בשאיפה לערוך ניסוים אלה בשיתוף פעולה עם אחת מחברות הפארמה הגדולות, לעומת השלב הנוכחי בניסוי, שכן הניסויים האלה (שלב 2 או 3) דורשים כמות גדולה מאוד של כסף. בדרך כלל הניסויים מתנהלים בצורה בה יש תשלום מסויים מראש ולאחר מכן תשלום על אבני דרך לאורך הניסוי וזה מה שאנחנו נחפש".

מבחינת הניסוי השני אומר ססה: "בדומה לניסוי בסרטן המעי הגס, אנחנו עושים את הניסוי בסוג סרטן זה ללא שת"פ ואנחנו מגייסים 40 פציינטים ומצפים לתוצאות ראשוניות וסופיות בסוף 2023 ואמצע 2024, בהתאמה. מדובר על ניסוי המשך בסוג סרטן זה וגם כאן אנו נחפש שותף במקרה שהתוצאות מספיק טובות".

קיראו עוד ב"שוק ההון"

ישנם מקורות הכנסה אפשריים מעבר לשני הניסויים הללו?

"במקביל לשני הניסויים שאנחנו מנהלים, יש ניסוי שלישי, שמבוסס על נוגדן האנטי-TIGIT שלנו, אותו עושה שותפתנו אסטרה-זנקה, בחודש שעבר הם הודיעו על כך שהם צפויים להיכנס באמצע השנה הנוכחית לשלב 3 בניסויים קליניים. את הניסוי הם עושים על חשבונם והם משלמים לנו כסף על התקדמות באבני דרך בפיתוח. בשנת 2022 אסטרזנקה קידמה את המוצר לשלב 2 של ניסויים קליניים בסרטן ריאות גרורתי מסוג תאים לא קטנים, מהלך שהוביל לתשלום של 7.5 מיליון דולר לקומפיוג'ן".

מה הצפי של החברה מבחינת מזומנים?

"בנוגע לשני הניסויים שאנו מבצעים בעצמנו, יש לנו את הכסף לממן אותם. נכון לראשון לינואר יש לנו בערך 84 מיליון דולר, הכסף הזה יספיק לנו עד סוף 2024, שזה הרבה מאוד זמן במונחים של מה שאנחנו עושים והכסף הזה יספיק בכדי לסיים את הניסויים ולהגיע עם תוצאות".

האם יש תכנון מסויים לגיוס כספים במקרה ואחד או כמה מהניסויים לא יצלחו?

"אני לא יכול להתייחס לתכנון נוכחי, התוצאות הסופיות יהיו רק ב-2024 ויש לנו מספיק כסף בכדי להגיע לשם" אומר ססה ומוסיף "במקביל יש לנו את הנכס שעורכת אסטרזנקה וגם טיפול נוסף שנמצא כעת בפריקליניקה (לפני הניסוי בבני אדם), שהוא מאוד חדשני וגם עליו, כמו שמקובל בתעשייה, אנחנו מדברים עם חברות פארמה גדולות".

אם כן, מה שהמשקיעים רואים הוא כי יש כרגע שלושה ניסויים של החברה, כמות מזומנים שככל הנראה תשרף עד בערך סוף 2024 ואי וודאות בנוגע להכנסות קרובות?

"נכון, זאת הצורה בה התעשייה הזו מתנהלת, אך יחד עם זאת אני יכול לומר שאנחנו כל הזמן מסתכלים על השוק ואני אישית מדבר עם משקיעים כל הזמן. הדברים הם מאוד דינמיים, אבל מה שאתה אומר הוא נכון, אני לא יודע להצביע על שום הכנסה צפויה, כי היא לא תלויה בי. אנחנו מושפעים כמובן גם מהסביבה התחרותית שלנו - יש מספר חברות פארמה גלובליות שמפתחות נוגדנים משלהם כנגד חלבון המטרה TIGIT. למשל, ענקית התרופות רוש (Roche) צפויה לדווח על תוצאות ניסוי קליני שלב 3 באנטי-TIGIT שלה במחצית השנייה של 2023. נציין כי היום במלחמה נגד הסרטן מדברים הרבה מאוד על קומבינציות. אנחנו מאמינים שלחולים מסויימים שאינם מגיבים לתרופות שקיימות היום בשוק, הקומבינציה שאנחנו פיתחנו יכולה להיות יותר יעילה מהטיפול הקיים".

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    קשקש 08/03/2023 07:46
    הגב לתגובה זו
    זאת סופה של תבנית חוד ויש את כל הסיבות לירידה מחברה שרק מפסידה
  • 4.
    גם אני כבר התייאשתי מהחברה הזאת (ל"ת)
    קתי ווד 07/03/2023 19:12
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    השקעה במחקר כושל שווה להוצאה (ל"ת)
    לילי 07/03/2023 16:43
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אנונימי 07/03/2023 15:53
    הגב לתגובה זו
    תיזהרו שם.לא הייתי מכניס להם חצי שקל.רק מושכים כסף חיים טוב ומסבנים את כולם
  • 1.
    יוסי 07/03/2023 15:50
    הגב לתגובה זו
    שנים על גבי שנים זו מנית חלום . לא ראיתי אדם אחד שהרוויח בקמפיוגן ראו הוזהרתם
ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה


החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע סכיזופרניה


טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.

מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.

אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.

בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.



לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.

האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

נאוויטס בהפסקת מסחר, פינרג'י ב-10% - הבנקים והביטוח עולים עד 0.7%

פרויקט Sea Lion יוצא לדרך: נאוויטס מאשרת FID לפיתוח בהיקף 1.8 מיליארד דולר - נאוויטס פטרוליום בהפסקת מסחר
מערכת ביזפורטל |

  

התנועות במדדים:מדד ת"א 35 0.63%    מדד ת"א 90 -0.6%    מדד ת"א 125 


דולר שקל רציף     


מחזור המסחר עומד על כ-1.8 מיליארד שקל