"הטיפול שלנו לקורונה יעיל, בטוח, ויכול לטפל בכמויות גדולות של חולים. מדובר על גיים צ'יינג'ר במלחמה בקורונה. חיסונים זה דבר בסיסי. אבל כולנו רואים שחיסונים הם טובים לתקופה מסוימת. לא כולם מתחסנים, לא אצל כולם החיסון יעיל לאורך זמן. הכוונה להיכנס לשוק בתוך מספר חודשים. נוכל לטפל בכל החולים בארץ", כך אומר ד"ר שי מרצקי מנכ"ל חברת בונוס ביוגרופ 0% בראיון לביזפורטל.

החברה שנסחרת בשווי של כ-2 מיליארד שקל על אף שאין לה הכנסות הרימה השנה את ציפיות המשקיעים משני המוצרים שלה לשמיים. מצד אחד בחברה שומרים על עמימות רבה לגבי הצפי להכנסות קדימה. נראה שבמוצר הראשון, שתלי עצם חי, הניסוי יסתיים בתוך כשלוש שנים. לעומת זאת באשר למוצר לקורונה מעריכים בחברה שזה ייכנס לשיווק בארץ בחודשים הקרובים. גם הצפי להכנסות כאן נותר מעורפל.

קרנות השקעה ומשקיעים נוספים נכנסים להשקעה בחברה בעשרות מיליונים ובנוסף בונוס דיווחה על מתקן להגדלת ייצור למוצר לקורונה עוד לפני שקיבלה אישור (התרופה, מסנקיור שמה, מנוסה במספר בתי חולים בארץ וזה עתה הורחב מספרם של בתי החולים המשתתפים בניסוי). בבונוס אופטימיים מאוד לגבי יכולתם לקבל אישור. המנייה זינקה ב-220% מתחילת השנה. 

המוצר המרכזי שלכם הוא שתל עצם חי - מה הייחודיות שלו בהשוואה למוצרים כיום?

"הפתרונות הקיימים שיש היום הם קשים ועיקרם להוציא עצם ממקום אחד לאזור שני. כיום מיליוני חולים בעולם נדרשים לכריתה של עצם. זה טיפול מורכב שנעשה במקרים של אין ברירה, והוא דורש אשפוז ארוך וניתוחים קשים וכן החלמה ארוכה. בזמן הקצירה של העצם נוצר נזק שנשאר עם החולה לכל החיים.

• בונוס ביוגרופ גייסה 2.35 מיליון שקל בפרמיה של 40% - מה המשמעות?
• בין התקדמות בניסויים להערת עסק חי: לאן הולכת בונוס ביוגרופ?
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

"אנחנו הגענו עם פתרון חדש. ניקח קצת תאים מהחולה ונגדל לו מחוץ לגוף עצם חדשה. היום כבר יש עשרות אנשים בארץ שמסתובבים בארץ עם עצמות חיות שאנחנו גידלנו. כיוון שהעצמות הן מהרקמות של החולה לא קיימת דחייה חיסונית של העצם. הגוף רואה רקמה שהוא מכיר. ככה למעשה אנחנו הופכים טיפול יקר ומורכב לתהליך הרבה יותר פשוט. גידול העצם במעבדה אורך כשבועיים בלבד. תוך כחודשיים העצם מקבלת את החוזק המכאני ברמה שגם במיקרוסקופ לא רואים איפה העצם הטבעית מסתיימת ואיפה העצם שבנינו מתחילה. אין אפילו קו שבר בין העצמות. אנחנו נמצאים בשני ניסויים קליניים. שניהם בפאזה שנייה. הראשון בעיקר בלסתות ובגולגולת והניסוי השני בגפיים".

מי המתחרים שלכם בעולם?

"היום בעולם אין אף אחד שיודע לגדל רקמת עצם. אנחנו מגדלים רקמה חיה שמכילה את כל התאים הדרושים במבנה תלת ממדי למילוי החסר. נעשו בעבר ניסיונות להזריק תאי עצם לאזור ללא הצלחה. למעשה אנחנו נמצאים הרבה שנים לפני כל מי שנמצא בתחום. כיום יש כמה קבוצות ברמה אקדמית. ויש לנו פטנטים מאושרים שנותנים לו בלעדיות על גידול עצמות מחוץ לגוף".

בכדי להגיע לאישור האחרון יש לכם עוד דרך ארוכה?

"אנחנו בשלבים מתקדמים בפאזה השנייה. הפאזה השלישית תתחיל מיד או במקביל לפאזה השנייה. גיוס חולים ייקח שנה גיוס ומעקב אחרי החולים ייקח שנה נוספת. אני מעריך שנתחיל את הפאזה השלישית תוך פחות משנה ועוד כשנתיים לניסוי עצמו".  

• קמטק זינקה 9%, טבע 4.2%; ת"א 35 קפץ 1.6%
• גופים מוסדיים קנו מניות בידיעה שיש עסקה קרובה שתרים את המניה - המקרה של ג'נריישן
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• מכר למשקיעים וקנה אחרי חודשיים בשליש מחיר

מה מידת היעילות של המוצרים האלו עפ"י התוצאות שיש בידכם?

"בפה ובלסת כל החולים שטיפלנו בהם החלימו. אצל כולם נבנתה עצם טובה וחזקה. כיוון שמדובר בניסוי בגולגולת, העצמות היו חזקות לתמוך בשתלים וכל מה שהיה צריך בשיקום. לא היו אירועי בטיחות. בגפיים עדיין לא התפרסמו תוצאות ביניים אבל יש לנו כמה מקרים בודדים שבהם המרכז הרפואי הוציא לתקשורת את הדיווחים אודות הניסוי המוצלח".

החברה שלכם שווה 2 מיליארד שקל עם אפס הכנסות ועשרות מיליונים של הוצאות – זה שווי שוק משמעותי בשוק ההון הישראלי.

"ייתכן שבעקבות המוצר לקורונה יהיה לנו הכנסות יותר מהר. אין לי שום מוצר מאושר ואנחנו בתהליכים של אישור. החברה הודיעה שהיא הולכת להירשם למסחר בארה"ב בטווח הקצר. ביחס לשוק האמריקאי המחירים שלנו אטרקטיביים מאוד. בשוק הישראלי זה נחשב שווי שוק גבוה. לאור הפתרון הייחודי שלנו בכל אחד מהמוצרים אנחנו חושבים שיש לנו עוד דברים טובים לעשות".

מה הקשר בין חברה שמפתחת שתלי עצם חי לפיתוח טיפול לקורונה?

"עם תחילת הקורונה חשבנו איך אנחנו יכולים לעזור למיליוני חולים בעולם שמתים מקורונה. אז התברר שהחולים לא מתים מהווירוס. החולים מתים מתהליך שנקרא סערת ציטוקינים. זה תהליך דלקתי מאוד חזק ואגרסיבי כנגד מערכת החיסון שגורם להצפה של הריאות בתאי מערכת החיסון. בעקבות כך יש לנו חסימה פיזית למעבר חמצן שנגרמת כתוצאה מאותו תהליך של סערת ציטוקינים.

"תאים מזנכימליים זה הכלי המרכזי לצורך בניית הרקמות ויש להם יכולת לווסת פעילות יתר של מערכת החיסון. אמרנו 'בוא נכוון את התאים המזנכימליים', אותם תאים שאנחנו עובדים איתם ביום יום. אם נצליח להפחית את פעילות היתר של מערכת החיסון ניתן לעצור את סערת הציטוקונים ולנקות בצורה ביולוגית את הריאות של החולה מאותם תאי מערכת החיסון שמציפים אותם. ובכך לשפר את מצבו ולהוציא אותו מהמצוקה נשימתית שממנה הוא נמצא.

"בנינו מוצר חדש שנקרא Mesencure שמבוסס על אותם תאים שבנינו איתם את העצם. ההבדל בין התאים שבשתל העצם מגיע מהרקמה של החולה והוא צריך להישאר איתו לכל החיים. לעומת זאת במקרה של הקורונה התא מגיע מרקמה של חולה אחר והוא צריך להישאר למשך ימים בודדים בלבד בגוף המטופל. זאת צריכה להיות פעילות נקודתית למשך 4-5 ימים.

"כל החולים שטיפלנו בהם היו במצב קשה ובסכנת חיים עם מחלות רקע נוספות שמהוות גורמי סיכון. עבדנו עם אותם חולים בתאים שמקורם בתורם זר. ולמעשה נותנים את התאים בעירוי לווריד. התאים מגיעים לריאות ומפחיתים את סערת הציטוקונים והדגמנו תוצאות יפות בניסוי הקליני.

"שטח הריאה שחסום על ידי הקורונה הופחת בצורה דרמטית בטווח זמן מאוד קצר. שטח ריאה חסום היה בממוצע 55% כאשר החולה בסכנה מיידית. אחרי שלוש זריקות שטח הריאה שחסום ירד ל-15% ואחרי חודש רמת הנזק הריאתי ירד לפחות מ-1%.

איך שיתוף הפעולה שלכם עם משרד הבריאות בנושא הטיפול בקורונה?

"אנחנו בשיתוף פעולה מלא. כל הניסויים נעשים תחת אישור משרד הבריאות שמפקח על התוצאות. לא נתקלנו בבעיות רגולטוריות בלתי סבירות שמפריעות להתקדמות. למשרד הבריאות יש יותר בטחון לגבי התוצאות שלנו. לפני שבוע פרסמנו שאישרו להרחיב את הטיפול לכל בתי החולים בארץ. עד לאותו אישור עבדנו ברמב"ם בלבד. כאשר המטרה לטפל בכמה שיותר חולים ולפנות את חולי הקורונה הקשים.

מתי זה אמור להיכנס לבתי חולים נוספים?

"אנחנו כרגע בשלבים של אישורים פנימיים בבתי החולים. מתן התרופה הוא פשוט בעירוי לווריד. החולה מקבל שלוש זריקות לווריד. זה לא דורש הרבה הכנה של הסגל הרפואי".   

יש טיפולים נוספים שמתחרים בטיפול שלכם?

"יש גופים נוספים בארץ ובעולם שמנסים לטפל בתאים האלה. הטיפול שלנו מיוחד בכמה רמות. מאוד יעיל ומאוד בטוח. והוא מיועד לטיפול בכמויות גדולות של חולים. כרגע אצלנו בבנק התאי מוכנים לטיפול בחולי קורונה עם כמעט 50,000 מנות. במדינה של 700 חולים קשה זה מוריד את העומס ממערכת הבריאות ומאפשר לפתוח את המשק במקרה של קריסת המערכות".

הכנסת הטיפול בתוך בתי החולים יכולה לצמצם דרמטית את החולים קשה בבתי החולים?

"אני חושב שבוודאות הכנסת הטיפול לבתי החולים יכולה לצמצם מאוד משמעותית את כמות החולים. החולים שטיפלנו בהם השתחררו ביום של הזריקה השלישית או למחרת. כלומר תוך ימים בודדים. אלו חולים שהיו צריכים להישאר עוד שבועות בבתי החולים.

תוך כמה זמן הטיפול לקורונה יכול להגיע לפאזה שלישית?

"מהר מאוד. אם הטיפול של השתל תקופת המעקב היא שנה, פה המעקב הוא חודש. זה בהחלט שינוי דרמטי. אנחנו כרגע בדיונים מול הרגולטור לגבי כמות החולים לפאזה שלישית. זה לא יהיה מספרים גדולים".

מה הפוטנציאל הכלכלי של הטיפול בקורונה עבורכם?

"עלות של אשפוז במחלקת קורונה היא מאוד גבוהה. חולים מונשמים הם מאוד יקרים. מדובר על עלות של 5,000-10,000 דולר לכל יום אשפוז. מדובר על שבועות אשפוז לכל חולה. כל יום אשפוז שאתה חוסך מדובר בהרבה מאוד כסף".  

כלומר אתם תמכרו את המוצר לפי כמה כסף שתחסכו לבתי החולים?

"נכון. העלויות הנגזרות של טיפול במחלקת קורונה הן מאוד גבוהות זה לא טיפול שיימכר במאות דולרים אלא מעבר לכך. אתה מקבל מוצר שמציל חיים. חוסך חולים קשים במחלקות. חוסך את הצורך לעשות סגרים. חיסונים זה דבר בסיסי. אבל כולנו רואים שחיסונים הם טובים לתקופה מסוימת. לא כולם מתחסנים, לא אצל כולם החיסון יעיל לאורך זמן. אצל רובנו הוא לא יעיל לאורך זמן ולכן נצטרך 'בוסטים' נוספים של החיסון עוד תקופה ארוכה קדימה ואני לא יודע כמה זמן יהיה אפשר לעשות את זה. פה יש פתרון וגישה אחרת. לבוא אל אותם חולים קשה מאוד שזה שסוגר אותנו לחיות לצד הקורונה. דיווחנו על הקמה של מתקן ייצור חדש עוד לפני אישורי השיווק. מתקן שיאפשר לטפל בכל אותם מאות חולים בארץ ובמקומות אחרים".

איפה אתם ביחס לתרופות אחרות כמו איברמקטין או טיפולים אחרים שנמצאים בשוק?

"אני חושב שהיעילות של התרופות הקיימות לטפל בחולים קשים הן לא טובות. אין תרופות טובות. רוב מה שעושים לחולים זה טיפול תמיכה נשימתי. ניסיון למנוע סיבוכים של הקורונה. משהו שתוקף את התהליך הביולוגיים בגוף אין משהו שעושה את זה. מבחינת היכולת לטפל בכמות חולים גדולה בתוצאות טובות יש לנו במה להתגאות".

לאור התמחור שלכם אתם צריכים להכניס הרבה מאוד כסף - מתי הצפי שלכם להכנסות ראשונות?

"לא יודעים להעריך. עושים את זה הכי מהר שיכולים. אנחנו תלויים בקבלת אישורים".

יש תרחיש שגם בעשור הקרוב לא תכניסו שקל?