ביומד ניסוי פארמה מבחנה
צילום: Istock

הישראלית שהתרסקה 45% הערב בצל כישלון בניסוי

תוצאות הניסוי בתרופה לטיפול במחלות כבד לא עמדו ביעד העיקרי - והמניה צוללת
נועם בראל |

חברת הפארמה הישראלית גלמד פרמסוטילקס (סימול: GLMD), צללה הערב 45% בנאסד"ק, וזאת לאחר שהחברה הודיעה על כישלון תוצאות הניסוי בתרופה לטיפול במחלות כבד בחולי איידס.

מטרת הניסוי (שלב 2a) של גלמד הייתה לבדוק האם תרופת הדגל של החברה, Aramchol, תצליח להפחית את רמות השומן בכבד ועל ידי כך את רמת דלקת הכבד אצל חולי איידס, אך כאמור, הניסוי נכשל, כאשר בסופו של דבר לא נמצא הבדל באחוזי השומן בכבד בין חולי האיידס שטופלו במוצר לבין אלה שלא טופלו.

בתוך כך, גלמד פרמסוטיקלס מאבדת יותר מחצי משוויה, וזאת לאחר שעלתה מעל 128% במהלך 12 החודשים האחרונים. 

מניית גלמד מתחילת השנה

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

רדהיל קיבלה אישור להתחיל בניסוי קליני שלב 3 בחולי קרוהן

הניסוי ייערך בתרופת ה-RHB-104 המפותחת על ידי החברה. ברדהיל מתכננים במקביל ניסוי קליני שלב 3 נוסף שייערך באירופה
תומר קורנפלד |
חברת רדהיל מקבלת אור ירוק ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) להתחיל בניסוי קליני שלב 3 בתרופת ה-RHB-104 לטיפול בחולים הסובלים ממחלת הקרוהן. במקביל לניסוי בארה"ב, שוקדת החברה על ניסוי קליני שלב 3 נוסף באירופה ומחכה לאישורים רגולטוריים. הניסוי הקליני צפוי להיערך במרכזים רפואיים בארה"ב, קנדה וישראל. פרוטוקול הניסוי שאושר לא יגביל את קבוצת המשתתפים לחולי קרוהן הנושאים את חיידק ה-מיקובטריום אביום פאראטוברקולוזיס (MAP). הניסוי צפוי לבדוק גם את בטיחות התרופה אך גם את יעילותה. אותו חיידק נחשב בקרב הקהילה המדעית כאחד מהגורמים הזיהומים העיקריים ומובילים למחלת הקרוהן. ברדהיל מציינים כי איתור נשאי חיידק ה-MAP יבוצע במסגרת בדיקה דיאגנוסטית שנרכשה על ידי החברה בשיתוף עם חברת quest diagnostics.