ביומד ניסוי פארמה מבחנה
צילום: Istock

הישראלית שהתרסקה 45% הערב בצל כישלון בניסוי

תוצאות הניסוי בתרופה לטיפול במחלות כבד לא עמדו ביעד העיקרי - והמניה צוללת
נועם בראל |

חברת הפארמה הישראלית גלמד פרמסוטילקס (סימול: GLMD), צללה הערב 45% בנאסד"ק, וזאת לאחר שהחברה הודיעה על כישלון תוצאות הניסוי בתרופה לטיפול במחלות כבד בחולי איידס.

מטרת הניסוי (שלב 2a) של גלמד הייתה לבדוק האם תרופת הדגל של החברה, Aramchol, תצליח להפחית את רמות השומן בכבד ועל ידי כך את רמת דלקת הכבד אצל חולי איידס, אך כאמור, הניסוי נכשל, כאשר בסופו של דבר לא נמצא הבדל באחוזי השומן בכבד בין חולי האיידס שטופלו במוצר לבין אלה שלא טופלו.

בתוך כך, גלמד פרמסוטיקלס מאבדת יותר מחצי משוויה, וזאת לאחר שעלתה מעל 128% במהלך 12 החודשים האחרונים. 

מניית גלמד מתחילת השנה

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

אנדרומדה השלימה גיוס חולים לניסוי שלב 3, מתי צפויות התוצאות?

חברת אנדרומדה המפתחת תרופה לסכרת השלימה גיוס 475 חולים ב-130 מרכזים רפואיים. הניסוי שנערך כעת הוא הניסוי המאמת ותוצאותיו צפויות בעוד כשנתיים
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו תולה תקוות רבות בחברת הבת אנדרומדה המפתחת טיפול לסוכרת שלב 1. לאחר ההצלחה בניסוי הקליני שלב 3 לפני מספר חודשים הודיעה היום (ד') החברה כי אנדרומדה השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני המאמת שלב 3. חברת אנדרומדה מוחזקת על ידי כת"ב בשיעור של 84%. החברה פיתחה מוצר הנקרא DiaPep277 המיועד לטיפול בסוכרת. המוצר קיבל מעמד של תרופת יתום אך נמצא עדיין בשלבי פיתוח מתקדמים. הניסוי המאמת המתנהל כעת מתבצע תחת פרוטוקול הדוק של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). הניסוי כולל 475 חולים אשר גויסו ב-130 מרכזים רפואיים בעולם. לאחר שהשלימה אנדרומדה את גיוס כל החולים לניסוי, נדרשת תקופת מעקב של שנתיים. התוצאות הסופיות של הניסוי צפויות להתקבל רק לאחר ניתוח הנתונים שיתקבלו במהלך הניסוי. תוצאות הניסוי הראשון הצביעו על כך שחולים בסוכרת אשר טופלו במשך שנה בתרופה של אנדרומדה שמרו על יכולת טובה יותר מצד הלבלב להפריש אינסולין, זאת בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצאות הניסוי עמדו ביעד המרכזי, דבר אשר אפשר את המשך הפיתוח הקליני.