הישראלית שהתרסקה 45% הערב בצל כישלון בניסוי
חברת הפארמה הישראלית גלמד פרמסוטילקס (סימול: GLMD), צללה הערב 45% בנאסד"ק, וזאת לאחר שהחברה הודיעה על כישלון תוצאות הניסוי בתרופה לטיפול במחלות כבד בחולי איידס.
מטרת הניסוי (שלב 2a) של גלמד הייתה לבדוק האם תרופת הדגל של החברה, Aramchol, תצליח להפחית את רמות השומן בכבד ועל ידי כך את רמת דלקת הכבד אצל חולי איידס, אך כאמור, הניסוי נכשל, כאשר בסופו של דבר לא נמצא הבדל באחוזי השומן בכבד בין חולי האיידס שטופלו במוצר לבין אלה שלא טופלו.
בתוך כך, גלמד פרמסוטיקלס מאבדת יותר מחצי משוויה, וזאת לאחר שעלתה מעל 128% במהלך 12 החודשים האחרונים.
מניית גלמד מתחילת השנה
הדרך למדף מהירה יותר: ה-FDA שוקל יצירת מסלול מקוצר לתרופות משמעותיות
נציגי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) עדכנו היום את יועצי החברות השונות כי המינהל שוקל לבנות מסלול מהיר יותר לאישור תרופות שמיטיבות עם החברה האנושית. ה-FDA צפוי להתמקד בתרופות אנטיביוטיקה מצילות חיים, טיפולים נגד השמנה וכאלו שטמונות בהן פוטנציאל חברתי. ההליכים החדשים יתנו לחברות שמפתחות תרופות אלו אפשרות לבצע ניסיים קליניים קטנים ומהירים יותר ולתת יותר "אישורי שימוש מיוחדים" כדי שרופאים יוכלו לתת אותם לחולים קריטיים. בחברת המחקר פראגון ריפורט, ציינו כי הליך מהיר מסוג זה עתיד לתת הזדמנויות טובות יותר לחברות ביוטק צעירות כמו פלוריסטם הישראלית ונאוסטם (סימול בארה"ב: NBS) האמריקנית.
.jpg)