ביומד

אנליסטית ביומד: "תוצאות טובות לפלוריסטם בשבוע הבא, עניין דרמטי"

די סטפנו כתבה בשבוע שעבר טור באתר סיקינג-אלפא לקראת תוצאות הניסוי שתפרסם בשבוע הבא חברת פלוריסטם
מערכת Bizportal | (18)

"הפלטפורמה של פלוריסטם נעה לעבר אינדיקציה עצומה - שיקום שרירים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך והתוצאות הצפויות ישקפו את הפעם הראשונה בה נעשה שימוש בתאי PLX להתוויה זו", כך כותבת אנליסטית הביומד הוותיקה שרון די סטפאנו בטור שפרסמה בשבוע שעבר באתר סיקינג אלפא, זאת לקראת חשיפת תוצאות הניסוי של פלוריסטם בשבוע הבא.

חברת הביומד תפרסם ב-21 בינואר נתונים משמעותיים אודות הטיפול בתאי גזע מהשלייה (PLX) לטיפול בפגיעות שרירים שנגרמו כתוצאה מניתוח החלפת מפרק ירך.

פלוריסטם החלה את הניסויים הראשונים בבני אדם עם התאים בסוג זה של פגיעות שרירים בקיץ של 2012 במכון פול ארלין בגרמניה, שלוחה של מנהל התרופות במשרד הבריאות הגרמני - המקבילה של ה-FDA האמריקני. הניסויים הקליניים נערכו בצורה המקובלת - ניסוי רנדומלי, סמיות כפולה וקבוצת בקרה שקיבלה פלסבו, הזרקה של שני מינונים שונים של התאים שניתנו ישירות לשריר בכ-18 חולים שעמדו לעבור את הניתוח. לניסוי שנועד לבדוק בטיחות ויעילות נקבעה תקופת מעקב של שישה חודשים שלאחריה ייבדקו יכולות הכיווץ ואיכות רקמת השריר.

על גודל השוק של ניתוח החלפת מפרק ירך

די סטפאנו מדגישה כי מדובר באינדיקציה עם שוק יעד גדול במיוחד: "ניתוח החלפת מפרק ירך נפוץ מאוד באוכלוסיות בכל רחבי העולם, וגורם לפגיעה טראומטית לאחד משלושה שרירי ישבן, בהתאם לאופי הניתוח. הניסיון לחקור את תהליך ההחלמה לאחר הניתוח הוא חדש יחסית, והתמקד בדרך כלל בטווח התנועה והיציבות של המפרק המושתל. בתוך כל נבחנו גם הפגיעות ברגליים ובשרירים".

די סטפאנו כותבת כי עם שוק יעד גדול של חולי אוסטאופורוסיס, מתבצעים כ-300 אלף ניתוחים כאלה בכל שנה בארה"ב לבדה, והתחזיות היא להכפלת המספר הזה בעשור הקרוב. עם הארכת תוחלת החיים והצערת הגיל שבו מטופלים עוברים את הניתוח, רבים יעברו ניתוח נוסף בתוך כ-10 שנים מהניתוח הראשון להחלפת חלקים במפרק המושתל שהתבלו עם הזמן.

בטור גם מצוטטים נתונים של חברת מדיפוינט שלפיהם גודל השוק הגלובאלי של ניתוחי החלפת מפרק ירך, הכולל לפי המחקר עשר מדינות ובהן דרום וצפון אירופה, יפן ברזיל, הודו וסין, נאמד בכ-6.2 מיליארד דולרים ב-2012, וצפוי לגדול ל-7.1 מיליארד דולרים עד 2019 בשל הסיבות שתוארו לעיל. לדבריה, ארה"ב צפויה להיות שוק היעד העיקרי, לצד גדילה מהירה של השוק גם במדינות המתפתחות.

בנוסף, אומרת דה סטפאנו, "מחקר שפורסם לאחרונה על ידי Transparency Market Research קבע ששוק התרופות הביולוגיות שנלקחות באמצעות הפה ודרכים לא מסורתיות נוספות שננקטות על ידי מנתחים על מנת לרפא עצמות ושרירים, גדל כל הזמן ונאמד בכ-3.7 מיליארד דולר כיום, עם צפי לגדול ל-5.5 מיליארד דולרים בחמש השנים הבאות - קצב גידול של 5.9% בשנה. הנתונים הללו מציבות את הטיפול של פלוריסטם במקום הנכון בזמן הנכון".

לסיכום אומרת האנליסטית: "הצלחה פירושה עשוי להיות כניסה לשוק פגיעות הספורט, ענף נפרד ברפואה המתמקד באבחון, טיפול ומניעה של פציעות הנגרמות במהלך פעילות אתלטית וכושר, שוק שנאמד בכ-21 מיליארד דולר. תוצאות טובות מפלוריסטם יתנו למשקיעים את מה שהם מצפים לו מהטיפול החדשני הזה, ויעלו משמעותית את שווי החברה, הגם שהסיכון ברור. הנתונים יכולים להיות לא חזקים מספיק מבחינה סטטיסטית והחברה תידרש להעריך מחדש את המינונים או את כל פרוטוקול הניסוי".

קיראו עוד ב"ביומד"

תגובות לכתבה(18):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 12.
    ככ 20/01/2014 11:20
    הגב לתגובה זו
    שימו לב שסיקינג אלפא נותן כל הזמן ניתוחים חיוביים לחברות ישראליות. תבדקו את הבעלים של האתר. כולם ישראלים. זה לא חברת השקעות אמריקאית זה חברת קש ישראלית.
  • 11.
    זהירות היא לא סתם נוחתת (ל"ת)
    אורן 15/01/2014 21:11
    הגב לתגובה זו
  • 10.
    תוצאות לא טובות בטוח (ל"ת)
    תומר 15/01/2014 20:56
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    מעניין למה זמי אברמן ויקי ינאי מכרו מלא ניירות (ל"ת)
    טל 15/01/2014 19:34
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    שלמה 15/01/2014 19:33
    הגב לתגובה זו
    בכירי החברה העיפו מניות בשווי מאות טלפי דולר לא סתם להיזהר ולעקוב
  • לוי 16/01/2014 10:48
    הגב לתגובה זו
    מכרו "רק" מאה אלף דולר, כסף קטן. זה מה שמאשר (?) כי המכירה היתה אוטומטית.
  • שטויות הם מכרו בתכנית קבועה מראש (ל"ת)
    aloneven 16/01/2014 07:41
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    דודו 15/01/2014 17:37
    הגב לתגובה זו
    אני מאמין שזה ממש ממש כסף על הרציפה!! הלוואי שיהי כן גם בשבילי וגם לרפואה העולמית
  • 6.
    מענין מדוע בעלי ענין מוכרים? (ל"ת)
    נעם 15/01/2014 17:27
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    תא plx 15/01/2014 17:18
    הגב לתגובה זו
    יש תוצאות מובהקות הדקו חגורות השיגור מתחיל
  • דני 15/01/2014 21:49
    הגב לתגובה זו
    על סמך מה אתה בטוח בתוצאות?
  • תא plx 16/01/2014 18:53
    יש לי קרובים שעוברים את הטיפול הניסויי בגרמניה,עבד להם,תוצאות מאוד יפות עם השלכות לרפואת ספורט= שוק ענק
  • 4.
    מעניין אם זה יהיה כמו כן פייט עם הדלפות יום לפני (ל"ת)
    avi2498 15/01/2014 17:09
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    פלורי 15/01/2014 16:59
    הגב לתגובה זו
    הייתי בסרט של פרוטליקס
  • 2.
    רנסאנס 15/01/2014 16:51
    הגב לתגובה זו
    כמו שקיבלה מזובלאסט . נ.ב- סתם דוגמא- אופקו נסחרת בשווי מיליארדי דולרים - ופלוריסטם 250 מיליון דולר- צריך רק לקוות לתוצאות מוצלחות
  • 1.
    liorbalas10 15/01/2014 16:22
    הגב לתגובה זו
    בלי קשקושים...עם עשרות טריידים שנגמרו בצד הירוק בפלוריסטם אני ועם רקורד מוכח של מאות טריידים בתחום הביו אני יכול לומר בפה מלא שרק אצלינו,בפורום "ביומד" בפייסבוק יאמרו לכם תמיד (!!!) את האמת על פלוריסטם ... ביומד מעניין אותך ? -אם כבר ביומד אז בפורום "ביומד" בפייסבוק תוכל גם אתה לעקוב מקרוב אחר חברות הביומד המובילות בארץ ובעולם... בנוסף,השגנו לחברי הפורום דיל קבוצתי עם עמלות המסחר הזולות בישראל לסוחרים בארץ ובחו"ל !!! ניתוחים טכנים,כתבות ודיון אקטיבי...כל אלו ועוד בפורום "ביומד",הפורום הגדול והמוביל בישראל לעוסקים בתחום! כנס/י לקישור מטה וכנס לעניינים !!! https://www.facebook.com/groups/LEM.biomed/
  • אתה קשקשן (ל"ת)
    דן 18/01/2014 13:18
    הגב לתגובה זו
  • מבין עניין 16/01/2014 08:40
    הגב לתגובה זו
    ה"פורומים האלה עבודה בעיניים"

מזור סוגרת רבעון: "ההתעניינות במוצר שלנו - בשיא כל הזמנים"

במהלך הרבעון השני התמודדה מזור עם הליכי אישור ארוכים מהרגיל להזמנות אך אורי הדומי אופטימי: "המכירות במחצית השניה של 2014 יהיו גבוהות מהמחצית הראשונה"
תומר קורנפלד |
חברת מזור רובוטיקה מפרסמת היום את תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של השנה. רמז לתוצאות הכספיות של החברה ניתן היה לקבל בתחילת חודש יולי כאשר החברה עדכנה שבמהלך הרבעון השני מכרה ארבע מערכות של רנסנס ללקוחות - הנתון המעניין ביותר מבחינת בעלי המניות של מזור. הדוחות של מזור מגלים למשקיעים כי סך המכירות של החברה ברבעון השני של 2014 הסתכמו ב-4.5 מיליון דולר, זאת לעומת מכירות של 6.2 מיליון דולר ברבעון המקביל. ההכנסות בארה"ב הסתכמו ב-3.1 מיליון דולר והמכירות הבינלאומיות עמדו על 1.4 מיליון דולר. חברת מזור מוכרת את המערכות שלה לניתוח גב (ולאחרונה גם ניתוחי מוח) תמורת סכום של כ-800 אלף דולר למערכת. חלק ניכר מן ההכנסות מגיע ממכירת ציוד מתכלה המשמש לטובת הניתוחים. ברבעון השני היקף המכירות של מוצרים מתכלים הסתכם ב-2.1 מיליון דולר, גידול של 17% לעומת הרבעון המקביל. בשורה התחתונה, חברת מזור רובוטיקה עדיין לא קרובה לרווחיות וממשיכה לשרוף כסף. ברבעון השני נרשם הפסד כספי של 4.1 מיליון דולר ו-7.7 מיליון דולר מבמחצית הראשונה של השנייה. סך המזומנים שבידי החברה נכון לסוף יוני הסתכם בכ-58 מיליון דולר. במהלך הרבעון השני, המשכנו לבנות צבר הזמנות איתן בארה"ב ובאסיה, שהינם שווקי היעד העיקריים שלנו. העניין שמעוררת המערכת שלנו בקרב מנתחים נמצאת בשיא כל הזמנים. יחד עם זאת, במהלך הרבעון נאלצנו להתמודד עם הליכי אישור ארוכים מהרגיל להזמנות, בקרב לקוחות פוטנציאליים בארה"ב". "כתוצאה מכך, מכרנו שתי מערכות רנסנס בארה"ב בכלל זה מכירה ראשונה של מערכת הכוללת את המודול לניתוחי מוח למרכז הרפואי בראיין, בעיר לינקולן בנברסקה. באסיה מכרנו שתי מערכות במהלך הרבעון, בכללן מכירה ראשונה בהונג קונג וכן מערכת שנייה בטייוואן למרכז רפואי אוניברסיטאי בעל מוניטין רב, אשר סייעו לנו להרחיב את נוכחותנו באזור", אמר אורי הדומי, מנכ"ל מזור. "העניין במערכת הרנסנס נותר גבוה, כפי שבא לידי ביטוי בתגובות שקיבלנו ממנתחים שהתנסו בשימוש במערכת במעבדות ההדרכה שלנו. אנו צופים כי הדבר יבוא לידי ביטוי בגידול במכירות במחצית השנייה של 2014 לעומת המחצית הראשונה. בנוסף, מאמצינו להגדלת השימושיות של המערכת מתבטאים בצמיחה של 17% בהכנסות החוזרות לעומת הרבעון המקביל, המשקפת שימושיות שיא במערכות בעיקר בארה"ב".