התקדמות לפלוריסטם: הצלחה בניסוי קליני בחיות במוצר לטיפול בקרינה

המכון הלאומי לבריאות האמריקני ביצע ניסוי קליני בחיות תוך שימוש במוצר של פלוריסטם. התוצאות הראו שיפור בקרב החיות שטופלו במוצר של החברה
תומר קורנפלד | (14)
נושאים בכתבה פלוריסטם

חברת פלוריסטם מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים בתחום הטיפול התאי בנפגעי קרינה. חברת תאי הגזע מעדכנת היום כי ניסוי שנערך על ידי המכון הלאומי לבריאות האמריקני (NIH) בתאי השלייה של החברה בבעלי החיים הציג תוצאות טובות. שיתוף הפעולה בין הצדדים החל ביולי 2012 ומתקדם היטב כאשר את העלויות הכרוכות בניסויים הקליניים מממנת ה-NIH. 

המוצר של פלוריסטם מבוסס על תאי גזע שנקראים PLX-R18. בעבר, ניסוי היעילות שנערך בעכברים הראה אחוז הישרדות גבוה. בניסוי הנוכחי הוזרקו התאים של פלוריסטם לחיות אשר נחשפו לרמות גבוהות של קרינה. תוצאות הניסוי הדגימו שיפור מובהק סטטיסטי בשיקום תאי הדם הלבנים, תאי הדם האדומים וטסיות הדם.

עוד עולה מתוצאות הניסוי כי הטיפול של פלוריסטם הינו בעל פוטנציאל לקצר את משך ההחלמה לאחר החשיפה לקרינה. יצויין, כי חשיפה לרמות גבוהות של קרינה פוגעת ביכולתו של  הגוף לייצר את שלוש שורות הדם, ולכן האצת שיקום יכולת הייצור הינה חיונית לטיפול בתסמונת הקרינה האקוטית.

מבחינת המשך הפיתוח של הטיפול - מדובר בתהליך מקוצר. הסיבה לכך היא שבתחום הקרינה לא מתבצעים ניסויים קליניים בבני אדם אלא יידרשו ניסויים קליניים בחיות גדולות בלבד. 

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "תאי ה-PLX-R18 פותחו בין היתר במטרה להפוך לטיפול מדף עבור ממשלות המבקשות להגן על האוכלוסייה מחשיפה לרמות מסוכנות של קרינה. הטיפול שלנו אינו דורש התאמה גנטית, יש לו חיי מדף ארוכים וניתן לתת אותו בהזרקה פשוטה לשריר. כל המאפיינים האלה הינם חשובים על מנת לאפשר מתן מהיר של הטיפול למספר גדול של אנשים בו זמנית".

תגובות לכתבה(14):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 8.
    מעופניק 18/02/2015 16:45
    הגב לתגובה זו
    האם ההצלחה בניסוי על חיות מוכיח בהכרח הצלחה בבני אדם ואם יצליח הניסוי עבור נפגעי ספורט אזי כנראה השמים הם הגבול עבור המניה .
  • ביולוג 18/02/2015 20:48
    הגב לתגובה זו
    הניסוי יעשה כנראה בקופים שקרובים אלינו אבולוציונית. אם הניסוי בהם יצליח אז סיכוי גבוה שזה יהיה יעיל בבני אדם. יש גם שאלה של שווי שוק. מדובר בהצטיידות חד פעמית במספר אלפי מנות של ממשלות בודדות. אם בכלל..
  • תא PLX 19/02/2015 06:56
    אולי אתה ביולוג במקצוע אבל לא מבין כלום מעבר לזה. מעבר למכירה של כמות כזאת או אחרת של המוצר. זאת ההכרה הרשמית שהטכנולוגיה עובדת והמפעל יכול לייצר בסטנדרטים הנדרשים. החברה הולכת להמריא חזק.אם ההנהלה לא תעשה טעויות ותמשיך לנהוג לפי חזון ארוך טווח
  • 7.
    מעופניק 18/02/2015 16:36
    הגב לתגובה זו
    עוצרים את המניה מלעלות מחשש לפריצה חזקה מעלה
  • 6.
    תא PLX 18/02/2015 15:12
    הגב לתגובה זו
    מניית חלום קלאסית. מי שעוקב יודע שזאת מניית פנסיה. שווה קנייה של כמה עשרות קטנות.
  • 5.
    משקיע מאמין 18/02/2015 11:59
    הגב לתגובה זו
    המניה עוד זולה מאוד !!!!!!!!!1 עוד קצת וכבר לא יהיה משתלם להיכנס חברים יקרים ...!!! היא לקראת קפיצה משמעותית תראו את הגרף שלה בנוסף יש נר ירוק גדול מאוד וזה נראה לפי ניתוח תכני שהולך להיות חגיגה גדולה ...!!\ הירידות שהיום תראו את הגרף היה מימושים כבדים של המניה !! התיקונים מוכרים בשביל להבריח אותנו המשקיעים הקטנים ..! תראו שהיה מימוש רציני בימים אחרונים ועכשיו יש גל חדש ונקי והיא לקראת עלייה ומעכשיו כל שבוע לדעתי אבל רק לדעתי תצא הודעה באופן קבוע !!!! שער המניה נשמר בנתיים ורק הולך ועולה !!! על תגידו שלא אמרתי לכם .1111 אחרי ניתוח תכני שווה כל שקל .... זאת לא המלצת קניה !!! אני משקיע בעצמי במניה וזאת המחשבה שלי בלבד !!! היא תקפוץ משמעותי לדעתי !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! הההההמניה !
  • מילים בסלע (ל"ת)
    אני איתך במחשבה הזאת 18/02/2015 12:39
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    מחר המניה תתרסק שוב (ל"ת)
    חובבן 18/02/2015 11:38
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    מר תומר קונפלד ,בסוף חברת האנליסטים ההיא צדקה? (ל"ת)
    א.מ 18/02/2015 11:28
    הגב לתגובה זו
  • 650% זאת התשובה שלי בשבילך . (ל"ת)
    אני דובק במחיר היעד 18/02/2015 12:41
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    פשוט מדהים ...! 18/02/2015 11:18
    הגב לתגובה זו
    במידה ותצליח פלוריסטם לעמוד ביעדים שהציבה לעצמה ותצליח להכנס למסלול המהיר של הFDA .... יכול להיות שכמה מהמוצרים כבר יהיה בכיוון של נובמבר ושם הקפיצה תהיה משמעותית .....הדד ליין הכי רחוד אמצע 2016 ככה שהיא במחיר זול מאוד כרגע היא תיתן בוסט רציני למעלה !!!זאת לא המלצת קניה זאת השארה שלי האישית וההשקפה שלי , לגבי מניית פלוריסטם .... אני לא רק מאמין מאוד בחברה ובכסף שהיא תעשה בשבילי .... היא תביא טיפול שהוא פורץ דרך לספורטאים !!!!
  • אין כל סיבה שזה לא יקרה ... אחלה מטרה זמי ! (ל"ת)
    FDA יתן את האישור :) 18/02/2015 12:42
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    חברה כזאת צריכה להיסחר מינימום בשווי חצי מיליארד דולר ל (ל"ת)
    משקיע 18/02/2015 10:53
    הגב לתגובה זו
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.

ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.