ביו לייט: חברת הבת קבלה אישור לניסוי בבני אדם

חברת אוביקיור, מקבוצת ביו-לייט הבורסאית קיבלה ביום שישי את אישור רשות הבריאות בקנדה לביצוע ניסוי קצר בבני אדם בתרופה אותה מפתחת החברה לטיפול בהשמנת יתר. ניסוי זה מהווה נדבך נוסף לפיתוח הקליני של התרופה בארה"ב.

הניסוי, האמור להתחיל בסוף חודש זה, יתבצע על ידי חברת ביו-ויל (Biovail) הקנדית ויכלול מתנדבים, שיקבלו את התרופה במינון הגבוה אשר מתוכנן לבדיקה במסגרת הניסוי שלב 2 (Phase II) בארה"ב.

יפה בק, מנכ"ל אוביקיור אמרה היום: "אנו שבעי רצון מקצב ההתקדמות של אוביקיור הן בפיתוח התרופה והן בתחום הרגולטורי. האישור שקיבלנו מרשויות הבריאות הקנדיות מקרב אותנו צעד נוסף לעבר השלמת הפיתוח הקליני של התרופה".

אוביקיור נמצאת בשלבי פיתוח קליני של תרופה לטיפול בהשמנת יתר ולאור נתוני הבטיחות של התרופה, הנמצאת בשימוש ארוך שנים להתוויה אחרת (ורטיגו) בעשרות מיליוני חולים, פסחה החברה על שלב 1 של הניסויים ושוקדת בימים אלה על הגשת בקשה ל-FDA לניסוי שלב 2 באנשים שמנים.