פלסאנמור השלימה רישום למערכת הפוריות בבריטניה - המניה מגיבה בעלייה

פלסאנמור 4.3%   מרחיבה את פעילותה בתחום הפוריות לשוק הבריטי. החברה השלימה את רישום מערכת פלסאנמור FC ברשות התרופות והמכשור הרפואי הבריטית, מה שמאפשר לה לשווק את מערכת האולטרסאונד הביתית בבריטניה ובצפון אירלנד. המהלך מוסיף שוק נוסף שבו החברה רשאית להציע את המוצר, אך בשלב זה הדיווח אינו כולל הסכם מסחרי, הזמנה או תחזית הכנסות מהפעילות בבריטניה.

מערכת פלסאנמור FC מיועדת לנשים שעוברות טיפולי הפריה חוץ-גופית ושימור פוריות. במהלך הטיפול נדרשות המטופלות להגיע שוב ושוב למרפאה לבדיקות אולטרסאונד, כדי לעקוב אחר התפתחות הזקיקים ועובי רירית הרחם ולתזמן את המשך הטיפול. המערכת של פלסאנמור נועדה לאפשר לבצע חלק מהבדיקות בבית, כשהסריקה מתבצעת על ידי המטופלת והמידע מועבר לצוות הרפואי לצורך מעקב וקבלת החלטות.

מדובר ברישום שמאפשר את שיווק המוצר בשוק הבריטי, ולא באישור או בהמלצה מצד הרשות הבריטית. המהלך מגיע לאחר שב-8 בספטמבר השלימה פלסאנמור גם את הרישום האירופי של המערכת. בכך גדל מספר השווקים שבהם החברה רשאית להציע את המוצר, אך היקף הפעילות המסחרית בפועל ייקבע לפי הסכמים והזמנות עתידיים.

מבחינת גודל השוק, בבריטניה בוצעו ב-2024 יותר מ-100 אלף מחזורי טיפול והקפאה במרפאות פוריות מורשות, בקרב כ-64 אלף מטופלים. רוב הפעילות הייתה בתחום ההפריה החוץ-גופית. עבור פלסאנמור מדובר בשוק שבו מספר גדול של מטופלות נדרש לבדיקות מעקב חוזרות לאורך הטיפול, השימוש שאליו מיועדת המערכת הביתית שלה.

הכניסה לבריטניה מצטרפת לשורה של צעדים שעשתה החברה במהלך 2026. בינואר היא חתמה עם שירותי בריאות כללית על הסכם להפעלת שירות ביתי למעקב זקיקים באמצעות בית החולים הווירטואלי בילינסון NEXT. החברה דיווחה אז כי ההתקשרות עשויה להגיע לכ-4.5 מיליון דולר על פני חמש שנים, לאחר תקופת הרצה של 18 חודשים.

במקביל החלה פלסאנמור השנה בפעילות מסחרית בארצות הברית בתחום מעקב ההיריון, לאחר שקיבלה בסוף 2025 אישור שיווק מה-FDA למערכת פלסאנמור ES. בתחילת השנה חתמה החברה על הסכמים עם שני מרכזים רפואיים בארצות הברית, וביוני הודיעה על שיתוף פעולה עם Ouma Health, שמפעילה שירותי מעקב היריון מרחוק. לצד הרישום האירופי וכעת הבריטי של מערכת הפוריות, החברה פועלת להרחיב את פעילותה מחוץ לישראל בשני תחומים - מעקב היריון ומעקב פוריות.

מבחינה כספית, ההתרחבות בפעילות עדיין אינה מתורגמת להכנסות בהיקף שמכסה את הוצאות החברה. במחצית הראשונה של 2026 הסתכמו ההכנסות בכ-6.1 מיליון שקל, לעומת כ-4 מיליון שקל בתקופה המקבילה - עלייה של 53%. החברה הסבירה את הגידול בעיקר בעלייה במכירות מערכת מעקב ההיריון לכללית, לצד הכרה בהכנסות ממכירת 300 מערכות פלסאנמור FC.

הרווח הגולמי עלה לכ-2.2 מיליון שקל, לעומת כ-1.5 מיליון שקל במחצית המקבילה, אבל ההפסד התפעולי נותר כמעט ללא שינוי ברמה של כ-20.8 מיליון שקל. ההפסד הכולל העמיק לכ-35 מיליון שקל, לעומת כ-23.2 מיליון שקל בתקופה המקבילה ב-2025. חלק משמעותי מהגידול בהפסד נבע מהוצאות מימון של כ-14.3 מיליון שקל, לעומת כ-2.5 מיליון שקל שנה קודם, בין היתר בעקבות הטיפול החשבונאי בגיוס הון שביצעה החברה. בסוף יוני היו לפלסאנמור מזומנים, שווי מזומנים ופיקדונות לזמן קצר בהיקף של כ-70 מיליון שקל.

גם בשוק המניה הגיבה לדיווח, ובמהלך המסחר טיפסה בעד כ-9%. עם זאת, בפלסאנמור כבר נרשמו בעבר תגובות חדות להודעות החברה שלא נשמרו לאורך זמן. ביולי, למשל, זינקה המניה ב-134% סביב הודעה על השתתפות בתוכנית רגולטורית בתחום הבינה המלאכותית, ובהמשך איבדה חלק ניכר מהעלייה. מתחילת השנה המניה עדיין בירידה של כ-64%, וב-12 החודשים האחרונים איבדה כ-81%.

• איכילוב ישלב אולטרסאונד ביתי במעקב היריון
• זוננשיין על הזינוקים בפלסאנמור: "אני לא עושה פוילע שטיקים"

הרישום בבריטניה מוסיף לפלסאנמור שוק שבו היא יכולה לשווק את מערכת הפוריות, אך נכון לעכשיו אין בדיווח אינדיקציה להיקף מכירות צפוי במדינה. לאחר ההסכם עם כללית, תחילת הפעילות בארצות הברית והרישומים באירופה ובבריטניה, השאלה המרכזית היא באיזה קצב החברה תצליח לתרגם את ההתרחבות להסכמים ולהכנסות, והאם אלה יספיקו כדי לצמצם את הפער בין ההכנסות להוצאות.