ניסוי קליני במחלקת יולדות למוצר הלייבוראייד של מדיוי - המניה מזנקת
מדיוי מדיוי העוסקת בתחום פיתוח, שיווק ומכירת מוצרים דנטאליים בתחום הלידה, הודיעה הבוקר על קבלת הזמנה מבית חולים מאונט סיני למוצר הלייבוראייד וזאת כדי לבצע ניסוי קליני במחלקת היולדות. הניסוי יתבצע בקרב 300 יולדות כאשר היעד המרכזי בניסוי הוא הפחתה של לפחות 20% בפרק הזמן השני של הלידה. מדיוי מציינת כי הניסוי יחל בנובמבר ותוצאותיו יתפרסמו בסתיו 2017. מניית מדיוי מזנקת בשעה זו ב-5.85% במחזור מסחר יומי של 171 אלף שקל, פי 8.8 מהמחזור היומי הממוצע בחודש האחרון.
כאמור, הניסוי יכלול 300 נשים שנמצאות מהשבוע ה-37 להריונן כאשר זו לידתן הראשונה. מחצית מהנשים יעברו את תהליך הלידה תוך שימוש במוצר הלייבוראייד (קבוצת המחקר) והמחצית השנייה תעבור את השלב השני של הלידה באופן רגיל (קבוצת הביקורת). סיווג הנשים למחקר יבוצע בצורה אקראית. לטובת הניסוי, רכש בית החולים ממדיוי 150 יחידות ממוצר הלייברואייד.
הפנייה של בית החולים, מאונט סיני, למדיוי התבצעה בעקבות מחקר מוצלח שנערך במרכז הרפואי רבין (בילינסון) ותוצאותיו פורסמו בחודש מרץ 2015. במחקר שכלל 191 נשים, נראה כי שיעור הנשים החורגות מפרק הזמן המותר בשלב השני של הניסוי (שלוש שעות) בקבוצת המחקר עמד על 8.6%, זאת לעומת 24.5% בקבוצת הביקורת. כמו כן, המחקר הצביע על ירידה בשיעור הניתוחים הקיסריים ובפעולות הוואקום בקרב היולדות אשר השתמשו במוצר הלייבוראייד לעומת קבוצת הביקורת.
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- האם אפשר לעצור ראלי מבלי לפוצץ את הבועה?
- כך מתפתחת בועה בשוק - המקרה של אמפא
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
