רדהיל חתתמה על שת"פ לבחינת טיפול לנגיף האבולה

גיא ארז |
נושאים בכתבה רדהיל

רדהיל בצעד נוסף למציאת טיפול לאבולה: חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה, הנסחרת בת"א ובנסדא"ק, הודיעה היום כי חתמה על הסכם שיתוף פעולה מחקרי עם המכון הלאומי האמריקאי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (ה- NIAID), לבחינת טיפול ניסיוני ומוגן פטנט של רדהיל למחלת נגיף האבולה.

לפי שעה, מניית רדהילנסחרת בירידות שערים, כשפרסום ההודעה לא הביא לתנודות משמעותיות בה.

הסכם שיתוף הפעולה החדש בא לאחר תוצאות מעודדות אשר כבר התקבלו מניסויים  לא-קליניים ראשוניים עם הטיפול הניסיוני של רדהיל שנערכו בשיתוף פעולה עם ה- NIAID. מטרת המחקר המשותף החדש של רדהיל וה- NIAID הינה לבחון את שיעורי ההישרדות ולהעריך את חומרת המחלה. במידה ויתקבלו תוצאות חיוביות,  הניסוי צפוי לספק מידע תומך לטובת דיון עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה- FDA) עבור הגשה פוטנציאלית לאישור שיווק של הטיפול תחת המסלול הרגולטורי של ה- Animal Rule. בניסיונות חברות התרפות להגיע לפתרון לנגיף האבולה האכזרי – לא ניתן לבצע ניסויים בבני אדם.

על-פי הנחיות ה- FDA, אישור שיווק של תרופה תחת ה- Animal Rule ניתן במקרים בהם לא ניתן לערוך ניסויים קליניים בבני-אדם משום שהניסויים אינם אתים או אינם ברי-ביצוע.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

התפתחות חיובית: קולפלנט זינקה 10% לאחר שקיבלה אישור לפטנט

מניית קולפלנט המשיכה להיסחר במומנטום חיובי, זאת לאחר שדיווחה על קבלת שני אישורי פטנטים בפרק זמן של שבוע בלבד
חן דרסינובר |
מניית חברת קולפלנט המשיכה במומנטום החיובי המאפיין אותה לאחרונה ובלטה מעל מסכי הבורסה בת"א בעליות שערים חדות. זאת, לאחר שדיווחה כי זכתה ביתרון תחרותי ועסקי טרם כניסתה לשיווק מוצריה בארה"ב, עם אישור משרד הפטנטים האמריקני לפטנט המרכזי של החברה המגן על הטכנולוגיה שלה לייצור קולגן אנושי בצמחי טבק. קולפלנט נוסדה בשנת 2004, והינה חברת ביוטכנולגיה שמפתחת מוצרים רפאיים על בסיס חלבון אנושי המופק מצמחי טבק. נציין כי רק ביום חמישי זינקה מניית קולפלנט ב-16%, זאת לאחר שקיבלה אישור לפטנט בארה"ב המאפשר יצירת חומרים מרוככים מבוססי חלבונים ופוליסכרידים. חומרים אלה מאפשרים לחברה פיתוח מוצרים ייחודיים בתחום האורטופדיה ובתחומים רפואיים נוספים של ריפוי רקמות. נציין כי בנוסף לאישור משרד הפטנטים האמריקני לפטנט על ליבת הטכנולוגיה של קולפלנט, לחברת הביומד הוענקו אישורים במדינות האיחוד האירופי, סין, אוסטרליה, דרום-אפריקה, הודו, מקסיקו, ניו-זילנד וסינגפור. טכנולוגיית החברה, אשר נמצאת בבעלות מלאה של החברה, מתבססת על יצירת קולגן אנושי איכותי (החלבון השכיח ביותר בגוף האדם) באמצעות הנדסה גנטית בצמחי טבק, בדרך של החדרת חמישה גנים אשר מצויים בכל רקמות גוף האדם אל הצמח. על בסיס הקולגן הצמחי בעל התכונות האנושיות מפתחת החברה מגוון פתרונות סופיים הכוללים שתל לריפוי שברים בעצמות, שתל לטיפול בדלקות בגידים, ג'ל לטיפול בפצעים כרוניים בקרב חולי סכרת ובפצעים ניתוחיים וכדומה. יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט הגיב לאישור משרד הפטנטים האמריקני. לדבריו, "אישור הפטנט המרכזי עליו נשענת טכנולוגיית קולפלנט, משמר לשנים ארוכות את מעמדנו כחברה היחידה בעולם שהינה בעלת יכולת לייצור קולגן אנושי בצמחים. במטרה לנצל את היתרון התחרותי שצברנו בביסוס הטכנולוגיה ובהגנתה, אנו ממוקדים כעת בפיתוח מוצרי החברה והבאתם לשלב המיסחור בהקדם האפשרי".