רדהיל הודיעה כי החלה בניסוי קליני שלב 2 בטיפול במעי רגיז
רדהיל ביופארמה הודיעה היום (ב') כי חולים ראשונים החלו לקבל טיפול במסגרת הניסוי הקליני שלב 2 עם BEKINDA לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D).
הניסוי הקליני שלב 2, עם תרופת ה-BEKINDA אותה מפתחת רדהיל, ניתן במינון של 12 מ"ג. מדובר בניסוי אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו, המתוכנן לכלול 120 חולים עם תסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול ולהיערך ב- 12 מרכזים רפואיים בארה"ב.
ממידע שהגיע ל-Bizportal, אורכו של הניסוי הינו 8 שבועות - ומשתנה הזמן הינו קצב גיוס החולים.
תסמונת המעי הרגיז (IBS) הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, המשפיעה על כ- 30 מיליון אנשים בארה"ב - כאשר מעל ל- 50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול.
נציין כי ניסוי שלב III עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס מתנהל כעת בארה"ב ותוצאות ראשוניות צפויות להתקבל לקראת סוף 2016.
- 1.מירו 21/06/2016 08:10הגב לתגובה זומניה על הפנים הודעות והודעות ורק הפסדים. לא לגעת מי שמרויח זה המנהלים. מ-530 ירדה לפחות מ-400
רכבת הרים: מניות הביומד הישראליות שהונפקו השנה בחו"ל - מי טסה 158%?
מדד הביומד איבד בבורסה בת"א במהלך שנת תשע"ד 22% וחברות רבות בתחום בחרו להנפיק מניות לראשונה (IPO) בבורסת הנאסד"ק בניו-יורק. מרבית ההנפקות הניבו בינתיים תשואה שלילית, אבל יש גם כוכבות.
ההנפקה המוצלחת של תשע"ד היא של חברת ReWalk (סימול RWLK). המניה הונפקה במחיר של 12 דולר וכעת המחיר הוא 31 דולר - זינוק חד של כ-160%. חברת הסטארט אפ הישראלית מייצרת חליפה שמאפשרת לאנשים עם מוגבלויות גפיים תחתונות ולמשותקים לעמוד וללכת באופן עצמאי.
במקום השני - חברת קייט פארמה (Kite Pharma) המפתחת מוצרים לטיפול בסרטן שמבוססים על מערכת החיסון של המטופל. החברה (סימול KITE) גייסה בחודש יוני סכום גבוה של 128 מיליון דולר.
המניה הונפקה בנאסד"ק במחיר של 17 ונסחרת היום במחיר של 28 דולר - כלומר העניקה למשקיעים את התשואה הטובה ביותר מבין חברות הביומד שהונפקו בתשע"ד בוול-סטריט - 65%. שווי החברה חצה כבר את הרף של ה-1 מיליארד דולר והמשקיעים נהנו מזינוק חד בהחזקה שלהם.
מנכ"ל החברה, האורולוג-אונקולוג ד"ר אריה בלדגרין, כבר מימש מניות בכ-25 מיליון דולר במסגרת ההנפקה והוא מחזיק בנתח נכבד של יותר מ-15%. ד"ר אריה בלדגרין מכהן גם כדירקטור בחברת טבע ובעבר רשם מספר אקזיטים מוצלחים בתחם הביומד.
ההנפקה הגרועה ביותר - חברת מדיוונד (MediWound) צללה 65%
בתואר המפוקפק - ההנפקה הגרועה ביותר של חברת ביומד זוכה חברת מדיוונד (MediWound) שגייסה 70 מיליון דולר לפי שווי מדהים של 350 מיליון דולר (סימול MDWD). מאז ההנפקה צללה המניה 56%.
המניה הונפקה בחודש מארס במחיר של 14 דולר ועלתה בתחילת הדרך ל-19.3 דולר. החברה מיבנה מפתחת תרופות לטיפול בכוויות, אך עדיין לא הצליחה להפגין מכירות והמניה צללה למחיר של 6.2 דולר (קריסה של 68% מהשיא).
הנפקה גרועה נוספת מבחינת המשקיעים היא של חבררת גלמד פרמצבטיקל (סימול GLMD), המפתחת תרופה לטיפול בכבד שומני. החברה הנפיקה בחודש מארס במחיר של 13 דולר והצליחה לגייס ב-38 מיליון דולר. היום מחיר המניה 9 דולר - תשואה שלילית של 34%.
חברות הביומד הצליחו לגייס עשרות מיליוני דולרים, אך המניות צללו לרוב
חברת מקרוקיור (Macrocure), המפתחת טיפול לריפוי פצעים כרונים, הצליחה בחודש יולי לגייס סכום נכבד של 53.5 מיליון דולר. ההנפקה הייתה במחיר של 10 דולר למניה (סימול MCUR) והיום המניה נסחרת במחיר של 7.2 דולר - כלומר תשואה שלילית של 28%.
חברת ביובלאסט (Bio Blast Pharma), המפתחת תרופות למחלות גנטיות נדירות, גייסה בחודש יולי 35 מיליון דולר לפי מחיר של 11 דולר למניה. המניה (סימול ORPN) נסחרת היום במחיר של 7.6 דולר - תשואה שלילית של 31%. בעלי השליטה הם יזמי הביוטק ד"ר דליה מגידו ואודי גלבוע.
חברת הציוד הרפואי לומניס חזרה לוול-סטריט בשנת 2014 לאחר שנמחקה מהמסחר בשנת 2006. לומניס (סימול LMNS), עוסקת בתחום של לייזר לשימושים רפואיים ואסטטיים. החברה הצליחה לגייס בחודש מארס 75 מיליון דולר לפי מחיר מניה של 12 דולר ואיבדה עד היום 26% מערכה.
ב-18 בספטמבר גייסה פואמיקס 40 מיליון דולר לפי שווי של 129 מיליון דולר אחרי הכסף. Foamix, בניהולו של דב תומרקין, מפתחת תרופות למחלות עור. המניה ירדה מאז ההנפקה ב-5% למחיר של 5.7 דולר.

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.