בריינסוויי דיווחה על תוצאות סופיות חיוביות בניסוי בחולים הסובלים מדכאון - המניה מזנקת
בריינסוויי חברת בריינסוויי 2.45% דיווחה הבוקר (יום ב') על תוצאות סופיות בניסוי לטיפול בדכאון - ואולי המשקיעים הם אלו שייצאו ממנו: תוצאות הניסוי מראות כי מכשיר החברה הינו בטוח לטיפול בחולים ובעל השפעות מטיבות משמעותיות על מאפייני הדיכאון. עם פתיחה המסחר מזנקת המניה 6.8% במחזור גבוה (כבר סביב השעה 10:30 המחזור במניה עבר את המחזור הממוצע בחודש האחרון).
החברה הודיעה הבוקר על תוצאות סופיות בניסוי שבחן את יעילות הטיפול בחולים מבוגרים הסובלים מדיכאון מאג'ורי גריאטרי. טכנולוגיית ה- Deep TMS שפתחה בריינסוויי לגירוי מבנים עצביים בקליפת המוח הקדם-מצחית משמשת כיום לטיפול בדיכאון מאג'ורי.
הניסוי התקיים במרכז הרפואי 'שלוותה' בהוד השרון בניהולה של ד"ר דפנה שפט. במחקר השתתפו 14 חולים בגילאי 64 ומעלה אשר קיבלו 20 טיפולים במכשיר החברה במשך 4 שבועות.
תוצאות הניסוי מראות כי מכשיר החברה הינו בטוח לטיפול בחולים אלה ובעל השפעות מטיבות משמעותיות על מאפייני הדיכאון. בנוסף, לא דווח על תופעות לוואי משמעותיות: תוצאות הניסוי הראו שיפור מובהק של 5.07 נקודות בממוצע במדד HDRS המודד את רמת הדיכאון, וכן שיפור מובהק של 5.29 נקודות בממוצע במדדHARS המודד את רמת החרדה, לאחר 4 שבועות של טיפול.
- בריינסוויי קיבלה אישור FDA מואץ לטיפול בדיכאון
- בריינסוויי: עלייה של 26% בהכנסות והעלאת תחזיות לשנה כולה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מעבר לתוצאות ניסוי זה, באיסוף תוצאות פוסט-מרקטינג ממספר אתרים בארה''ב המטפלים טיפול מסחרי בחולי דיכאון באמצעות מכשיר החברה, נמצא כי מתוך 27 חולים הסובלים מדיכאון גריאטרי, 12 חולים (44%) הגיעו לרמיסיה ו-17 חולים (63%) הגיעו לתגובה משמעותית לאחר 20 טיפולים במכשיר החברה. השפעת הטיפול נמדדה באמצעות שאלון PHQ-9 שהינו מדד מקובל לדיכאון.
ד"ר גיא איזיקיאל, נשיא ומנכ"ל בריינסוויי מסר: "דכאון גריאטרי הינו מחלה שנמצאת במגמת גידול עם הזדקנות האוכלוסייה המערבית. בארה"ב כ-15% מהאוכלוסייה מוגדרת גריאטרית, כשמתוכה למעלה מ-10% סובלים מדיכאון אשר בדרך כלל אינו מגיב באופן מספק לתרופות. דיכאון גריאטרי אינו מאושר כיום לטיפול עלי ידי ה-FDA בארה''ב בשום מכשיר TMS, לפיכך תוצאות הניסוי מעודדות. על פי המלצות החוקרים, זוהי אינדיקציה נוספת בעלת פוטנציאל טיפולי, שבה בריינסוויי יכולה להציע פתרון, בכפוף וככל שיבוצעו מחקרים גדולים ומבוקרים בעתיד."
- 4.כן, גם קמהדע הייתה כזו ופשוט המניה התרסקה (ל"ת)בני 13/10/2015 22:06הגב לתגובה זו
- 3.כן כן, ממש ממש בקרוב. 25 שנה עד להטמעה (ל"ת)דאדא 13/10/2015 12:00הגב לתגובה זו
- 2.מדען 12/10/2015 11:44הגב לתגובה זו== עם הנהלה חדשה ! עם מוצר פורץ דרך ! עם אישור FDA ! עוד תחזור לשער של פעם 7000 ! === חשבו את האופסייד !!!!!!!!
- 1.מדובר באחת החברות המבטיחות בביומד הישראלי, גאווה עולמית (ל"ת)omer 12/10/2015 09:56הגב לתגובה זו
מחזור ער במדד הביומד, תעודת סל של קסם הזרימה ביקושים בפתיחה
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
