הדסית ביו: חברה בת קיבלה אישור לתרופת יתום באירופה

התרופה נועדה לטיפול מונע של מחלה אוטו-אימונית קטלנית בה שתל תוקף את הגוף המאחסן לאחר ההשתלה
אבי שאולי |

חברת הדסית ביו דיווחה הבוקר שחברה בת (25.8%) שלה בשם אנלייבקס תרפויטיקס, קיבלה מסוכנות התרופות האירופית (EMA) מעמד של תרופת יתום למוצר שלפיתצחה בשם אפוסל.

התרופה נועדה לטיפול מונע של מחלת שתל מאחסן אקוטית (GVHD), מחלה אוטו-אימונית קטלנית בה השתל תוקף את גוף המאחסן לאחר ההשתלה. המחלה פורצת בדרך כלל לאחר השתלת מח עצם או תאי גזע).

להערכת אנלייבקס השוק העולמי למחלת ה-GVHD צפוי להגיע ל-615 מיליון דולר בשנת 2018.

מעמד תרופת יתום מוענק לתרופה המיועדת לטפל במחלה נדירה, אשר פוגעת במספר מצומצם של חולים, על מנת לעודד פיתוח תרופות מסוג זה.

אנלייבקס סיימה בהצלחה ניסוי קליני שלב 1/2 של האפוסל ונמצאת בהכנות לכניסה לניסוי קליני מתקדם. במקביל, החברה מבצעת עבודת מו"פ שתאפשר את ביצוע ניסויים הקליניים בישראל ובחו"ל.

למיטב ידיעתה של החברה, נכון למועד דיווח מיידי זה, לא קיים טיפול יעיל למחלה האמורה.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

ברינסוויי ממשיכה לצמוח: ההכנסות ב-Q3 טיפסו ל-3.1 מיליון שקל

חברת מדעי החיים רשמה הפסד תפעולי של 9.4 מיליון שקל, אך רובו נובע מהפרשה הקשורה בהענת כתבי אופציה לנושאי משרה
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה בריינסוויי
מי שיסתכל על הדוחות הכספיים שפרסמה חברת בריינסוויי עלול להתאכזב. ההפסד התפעולי שהציגה החברה ברבעון השלישי של השנה ההחברה זינק בלמעלה מ-120% והסתכם ב-9.4 מיליון שקל. עם זאת, הצצה אל תוך הבאורים לדוחות מגלה שהתמונה הכוללת היא יותר חיובית. חברת בריינסוויי עוסקת במחקר ופיתוח של מכשיר רפואי לטיפול בהפרעות בתפקודי המוח. ברבעון השלישי המשיכה החברה במגמה הצמיחה והחדרת המוצר שלה לטיפול בדיכאון לשוק האמריקני. המכירות של החברה ברבעון שחלף הסתכמו ב-3.1 מיליון שקל. מתחילת 2014 המכירות הסתכמו ב-8 מיליון שקל. בריינסוויי לא חושפת כמה מערכות של החברה מותקנות אך בכנס שנערך בחודש שעבר חשף מנכ"ל החברה עוזי סופר כי נכון לאותו הרגע 101 מכונות של בריינסוויי מותקנות. הנתון היחידי שבריינסוויי מספקת למשקיעים הוא כי נכון להיום לחברה ישנו צבר הזמנות מחייבות של 43 מערכות שטרם הוכרו בגינן הכנסות. נכון להיום קצב החדרת המוצרים של בריינסוויי עומד על כ-12-14 מערכות מדי חודש. בכנס שנערך ציין סופר כי בחודש אוקטובר הותקנו 13 מערכות ולכן ניתן להעריך כי הקצב יישמר או יעלה - זאת ככל שהחברה תצליח לייצר את המערכות ולהתקין אותם במקומות השונים כך שיתחילו לייצר הכנסות. אז למה השורה התחתונה של החברה נראית רע? בחודש יולי הקצתה החברה כתבי אופציה לנושאי משרה בחברה. מדובר באופציות הניתנות למימוש לפי מחיר של 40 שקלים למניה. הקצאת האופציות גרמה להוצאות מו"פ משמעותיות של 7.9 מיליון שקל לעומת 3.1 מיליון שקל ברבעון המקביל אשתקד. כאמור, מדובר בהפרשה חשבונאית שאינה במזומן. נכון לסוף ספטמבר בקופת החברה של בריינסוויי היו 74-75 מיליון שקל. מתחילת השנה שרפה החברה 11.6 מיליון שקל מפעילות שוטפת. בתגובה לדוחות, מניית החברה מטפסת בכ-2%-3% במסחר