רדהיל קפצה 4.5%: ניסוי שלב 3 יורחב, אבל פרסום התוצאות יתאחר
רדהיל חברת רדהיל הודיעה היום לבורסה היא מרחיבה את ניסוי שלב 3 בתרופת (RHB-105 (H.PYLORI. המטרה של החברה היא לשפר את המובהקות הסטטיסטית של התוצאות כשמספר המשתתפים בניסוי צפוי לגדול מ-90 לכ-120 ומספר המרכזים בהם יערך המחקר יעלה מ-8 ל-12.
מדובר בניסוי שבוחן את השפעת התרופה על חולים הסובלים מאולקוס כתוצאה מזיהום הנגרם מ-הליקובקטר פילורי. רדהיל תקווה שתוצאות הניסוי הנוכחי יהיו מובהקות דיין כדי לקבל אישור שיווק לתרופה, שעשויה לקבל מעמד מיוחד ע"י ה-FDA שיאריך את הבילעדיות שלה בשוק ב-5 שנים נוספות וישים אותה על המסלול המהיר לקבלת אישור שיווק.
בעקבות המהלך, פרסום תוצאות הניסוי שהיו מתוכנן לרבעון האחרון של 2014 יידחה למחצית הראשונה של 2015. בנוסף, ה-FDA אישר כי בכפוף למובהקות התוצאות הסטטיסטיות של RHB-105 לטיפול הקיים ב-H. pylori, יאושר לה שימוש בתרופה להתוויות נוספות הקשורות לזיהומים שנוצרים כתוצאה מפעילות החיידק.
כשני שלישים מאוכלוסיית העולם נגועה בהליקובקטר פילורי, אבל לא בכל המקרים דרוש טיפול כלשהו כנגדו. בארה"ב למשל יש למעלה מ-3 מיליון מטופלים שסובלים מזיהומים שנגרמים כתוצאה מהחיידק ושווי השוק נאמד ב-1-1.5 מיליארד דולר בשנה.
- 2.מכיר אותם 27/08/2014 19:08הגב לתגובה זולרדהיל יש שפע משתיהם עלו והצליחו, מלח הארץ!!!!
- 1.רדהיל היעד 680+ לא לפספס (ל"ת)תחום ענק 27/08/2014 19:04הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
