ביומד

איתמר מסמנת את השוק היפני: הסכם הפצה ענק למוצר הקרדיולוגי

ההסכם נחתם עם ענקית מכשור רפואי אשר תשווק את המוצר של איתמר בפני 100,000 רופאים ובתי חולים במדינה
תומר קורנפלד |

חברת איתמר רוצה לחזק את נוכחותה בשוק היפני. היום (א') מדווחת חברת הביומד על הסכם הפצה אסטרטגי עם ענקית המכשור הרפואי Nihon Kohden אשר תשווק את המוצר שלה בפני 100,000 רופאים ובתי חולים במדינה. ההסכם נחתם לתקופה של שלוש שנים ומותנה בעמידה ביעד מכירות מינימליים.

לאיתמר הפועלת בתחום הדיאגנוסטיקה ישנם שני קווי מוצרים: מוצר לתחום השינה ומוצר בתחום הקרדיולוגיה. המפיץ היפני ישווק את המוצר הקרדיולוגי של החברה אשר קרוי גם EndoPAT. באיתמר מעריכים כי גודל השוק הפוטנציאלי של המוצר בארה"ב, אירופה ויפן מסתכם ב-2.6 מיליארד דולר בשנה.

חברת איתמר זיהתה את הפוטנציאל של השוק היפני לפני כשנה ומאז רשמה חברת הבת שלה במדינה גידול במכירות. במקביל עסקה הנוכחית, איתמר פועלת לשיווק המוצר השני שלה ה-WatchPAT דרך הסכם הפצה אסטרטגי שנחתם לאחרונה עם פיליפס.

מנכ"ל איתמר מדיקל, גלעד גליק אמר: "ההסכם עם NK מעיד על האמון במוצר ובפוטנציאל הקליני והמסחרי שלו. ההסכם שנחתם, בהמשך להסכם עם פיליפס בתחום השינה, יאפשר לאיתמר להאיץ את החדירה לשוק ביפן. מדובר בגוף מוביל בשוק הקרדיולוגיה ביפן, אחד משוקי המכשור הרפואי החשובים והמתוחכמים ביותר בעולם, ואנו מאמינים כי NK הינה שותף מצוין להחדרת בדיקת ה-EndoPAT לשימוש קליני בשוק זה".

לדברי גליק, "השוק היפני מוביל כיום את השימוש הקליני בהערכת תפקוד אנדותל כחלק מאסטרטגית טיפול בחולה, עם שיפוי ביטוחי מאושר לבדיקה, במקביל לפעילות מחקרית ענפה ולכן אנו רואים בו פוטנציאל רב".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
פרסום ראשון

בריינסטורם חושפת נתונים דרמטיים בכנס: מובהקות סטטיסטית בטיפול ב-26 חולי ALS

תוצאות הביניים הוצגו בתחילת השנה ואך היום מתברר כי הטיפול בחולי ALS משפר את יכולת הנשימה של החולים
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה בריינסטורם
מניית חברת בריינסטורם (סימול: BCLI) צללה אתמול ב-12% במסחר בארה"ב תוך שהיא מרכזת מחזור גבוה. למרות הירידה במניה, היום (ג') מפרסמת החברה את התוצאות המלאות של הניסוי הקליני שערכה בחולים במחלת ניוון השרירים ALS. התוצאות מפורסמות במסגרת הכנס החשוב ביותר בעולם בתחום הנוירולוגי. תוצאות הניסויים שערכה בריינסטורם בקרב 26 חולים ב-ALS כבר פורסמו בתחילת השנה והזניקו את המניה. בריינסטורם המשיכה לעקוב אחרי החולים ומצביעה היום על מובהקות סטטיסטית משמעותית בין הטיפול שהעניקה לחולים לבין שיפור יכולת הנשימה. הפרמטר המודד את המובהקות (p) שצריך להיות נמוך מ-5% הצביע על מובהקות של 3.6%.  בברינסטורם מציינים כי מדובר בתוצאות דרמטיות אשר מעניקות תקווה של ממש לחולים. המחלה כיום גורמת למוות בתוך שנתיים עד חמש שנים בממוצע מיום האבחון. בראשית השנה דיווחה החברה על אפקטים קליניים חיוביים - 92% מהחולים הראו אפקט קליני חיובי לאחר שלושה חודשים. היום מדובר כי ישנה מובהקות לכך. נזכיר כי כיום מנהלת החברה ניסוי קליני חשוב בארה"ב שכולל 48 חולים. הניסוי מתקיים בשלושה מרכזים רפואיים מובילים ובו מבצעת החברה השוואה בין הטיפול שפיתחה המבוסס על תאי הגזע לבין טיפול הפלסבו.  פרופ' דימיטריוס קרוסיס, החוקר הראשי בשני הניסויים הקליניים של בריינסטורם שבוצעו בביה"ח הדסה עין כרם: "בהתחשב בטבעה של מחלת ה-ALS ובהעדרו של טיפול אפקטיבי, גם טיפול שמסוגל רק להאט את קצב התקדמות המחלה יתקבל בברכה ע"י החולים והרופאים. ראינו בניסויים עד כה, שלהזרקה בודדת של תאי הגזע יכולה להיות השפעה מרשימה על חולי ALS. אנחנו ממתינים בציפייה רבה לתוצאות הניסוי שמתקיים כעת בארה"ב, כמו גם לניסוי המתוכנן בהזרקה רב-פעמית, כדי להגדיר באופן מלא את הבטיחות והיעילות של תאי הגזע שלנו. אנחנו במיוחד מלאי תקווה לכך שההזרקה החוזרת תגדיל את האפקט הקליני או את משך זמן ההשפעה שלו, או גם וגם". אורי יבלונקה, מנהל התפעול של בריינסטורם: "אנחנו שמחים לעמוד בציפיות המשקיעים מאיתנו ולהציג לראשונה תוצאות בעלות משמעות סטטיסטית, המראות כי מצבם של חולים שופר בזכות הטיפול בתאי הגזע שלנו. בהינתן שמדובר במחלה חשוכת מרפא, ללא כל פתרון היום לחולים, מרגש אותנו מאד להוביל את המחקר שהנו בעל הפוטנציאל הגדול ביותר היום להציג לראשונה טיפול יעיל למחלת ניוון השרירים". לדבריו, "התוצאות מחזקות באורח משמעותי את הגישה הקלינית לטיפול במחלות נוירולוגיות באמצעות תאי הגזע שלנו. החברה תתקדם בניסויים, מקווה להשלימם בהצלחה ובהמשך להציג טיפול ראשון מסוגו בעולם ל-ALS, אשר פוטנציאלית עשוי להיות יעיל גם למחלות ופגיעות נוירולוגיות נוספות, דוגמת הנטינגטון, פרקינסון ופגיעות עמוד שדרה".