חברת ביו ויו מדווחת הבוקר (ג') על תוצאות ביניים בניסוי קליני רב מרכזי לבדיקה לסיוע בגילוי מוקדם של סרטן הריאה. מבין 52 נבדקים שאובחנו כחולי סרטן ריאה, הצליחה הבדיקה שפיתחה ביו ויו לזהות 45 חולים - רגישות של 86.5%. נתוני תוצאות הביניים נכונים לתאריך 30 בנובמבר 2013. החברה מעריכה כי גיוס הנבדקים יימשך כ-6 חודשים נוספים. המניה מגיבה בזינוק של עד 15% כשכבר כעת היא מרכזת מחזור של כ-חצי מיליון שקל - פי 10 מהמחזור היומי הממוצע בחודש האחרון.

מתוצאות היניים עולה כי בניסוי רב מרכזי שעורכת החברה נותחו תוצאות של 78 נבדקים, מהם ניתן היה להשוות את תוצאת הבדיקה של ביו-ויו כנגד אבחנה קלינית שהתקבלה מביופסיה.

מתוך 78 הנבדקים, 52 אובחנו כחולי סרטן ריאה (44 באבחון ביופסיה הראשוני ו- 8 במהלך המעקב). בדיקת ביו-ויו זיהתה 45 דגימות חיוביות (45/52), רגישות של 86.5%. מתוך 4 הנבדקים שאובחנו קלינית ללא סרטן ריאה, הבדיקה של ביו ויו זיהתה 3 (3/4). 22 נבדקים נמצאים עדיין תחת מעקב.

הסבר אודות הבדיקה לגילוי מוקדם של סרטן הריאה של חברת ביו ויו

החברה מפתחת בדיקה לאבחון סרטן הריאה על בסיס בדיקות כיח. בדיקה זו מתבססת, בין היתר, על הידע שנצבר בחברה, בפרט בנושא הבדיקות הכפולות, אשר הינן בדיקות המבוססות על פיתוח ייחודיי של החברה. הבדיקות מאפשרות ניתוח של משטחי תאים שנצבעו או סומנו, במספר שיטות שונות זו מזו, וזאת באמצעות סריקה של אותו משטח תאים מספר פעמים. הסריקה מאפשרת את צבירת המידע המתקבל עבור כל תא ותא בכל אחת מהסריקות השונות, המשלב אינפורמציה מורפולוגית וסמנים גנטיים שפותחו במרכז לחקר הסרטן MD Anderson ביוסטון, טקסס, אשר לחברה רישיון שימוש בהם.

• ביו ויו מגייסת 3 מיליון שקל וממשיכה לשרוף מזומנים, מה קורה בחברה?
• ביו ויו קיבלה אישור סופי לפרויקט שיתוף הפעולה בתחום אבחון והתאמת טיפול לסרטן
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

ד"ר אלן שוויבל, מנכ"ל ביו ויו, אמר היום: "אנו מרוצים מתוצאות הביניים החיוביות שהתקבלו בניסוי. הבדיקה הייחודית שפיתחנו לסיוע בגילוי מוקדם של סרטן הריאה הראתה רגישות גבוהה בקרב הנבדקים. זאת ועוד, בשמונה מהנבדקים, הבדיקה שפיתחנו הקדימה וזיהתה תוצאות חיוביות (המצאות סרטן ריאה) בעוד שתוצאות של הביופסיה הראו תוצאות שליליות ורק בבדיקת ביופסיה נוספת ומאוחרת יותר אובחנו נבדקים אלו כחולי סרטן ריאה. נתון זה עשוי להיות בעל ערך רב ומעודד לגבי היכולת של הבדיקה שלנו לסייע בזיהוי מוקדם ולא פולשני של המחלה, ובכך לאפשר התאמת טיפול מהיר לחולים".

ד"ר אלן שוויבל, הוסיף: "תוצאות הביניים של הניסוי הקליני ייסעו לנו בהמשך מסחור הבדיקה של ביו-ויו בעולם, במיוחד לאור חתימת ההסכם הראשון למסחור הזכויות בסין עם חברת Kindstar, עליו דיווחנו לפני פחות מחודש."