רדהיל: החלה בניסוי שלב 3 לטיפול ב-H.pylori; תוצאות ב-Q3 שנה הבאה

נושאים בכתבה רדהיל

חברת הביומד רדהיל ביופארמה דיווחה היום (ג') אודות טיפול בחולים ראשונים בניסוי שלב III עם RHB-105 לטיפול בזיהום חיידק H. pylori. בנוסף , רדהיל מדווחת לראשונ שתוצאות הניסוי יהיו ברבעון ה-3 של 2014, הניסוי נחשב לקצר והחברה שמטפלת במחלת האולקוס נחשבת למתקדמת מאד בניסויים מבין החברות שמפתחות תרופות בתחום. לחברה יש בקופתה כ-15 מיליון דולר שיספיקו בוודאות להשלמת הניסוי בתרופת ה-RHB-105. יחד עם זאת, אם החברה תיכנס בקרוב לניסוי שלב 3 גם בתרופת ה-RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן באירופה (בנוסף לניסוי שהחל בארה"ב) החברה תצטרך לגייס כסף נוסף. חולים ראשונים החלו בטיפול במסגרת ניסוי ERADICATE Hp - ניסוי קליני שלב III רנדומלי, כפול-סמיות ומבוקר-פלצבו לבחינת תרופת RHB-105 כקו טיפול ראשון בזיהום של חיידק ה- H. pylori שבעה מתוך שמונת המרכזים הקליניים בארה"ב החלו בגיוס חולים, כאשר המרכז הקליני השמיני צפוי להתחיל בגיוס חולים תוך זמן קצר.כשני-שליש מאוכלוסיית העולם הינם נשאית של חיידק ה- H. pylori שהינו גורם מרכזי לדלקת בקיבה, כיב קיבה וסרטן הקיבה. לטיפולים הקיימים כיום שיעורי כישלון הולכים וגדלים הנובעים מעמידות החיידק. לאחרונה החלה רדהיל בטיפול בחולים במסגרת ניסוי שלב III נוסף בארה"ב עם תרופה למחלה דלקתית אחרת של מערכת העיכול, RHB-104 המיועדת למחלת הקרוהן.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    לקנות עכשיו המניה תכפיל את שוויה תוך שנה (ל"ת)
    מחיר מציאה 17/12/2013 20:13
    הגב לתגובה זו
ליאור שאלתיאל נורקסון
צילום: larry brandt

חברת נוראקסון הישראלית השלימה סיבוב השקעה נוסף של 1.3 מיליון דולר קנדי

החברה שסוגרת יותר משנה בבורסה הקנדית אחרי שגייסה 8 מיליון דולר בזמנו תצטרך לגייס עוד כסף כדי לשרוד עד תחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025
עדן ספיר |

נוראקסון הישראלית אשר נסחרת בבורסה הקנדית מנסה לפתח טיפול לפציעות חוט שדרה (SCI). הטיפול שנוראקסון מפתחת מציע גישה לא פולשנית (באמצעות ספריי הניתן דרך האף) לטיפול בפגיעות חוט שדרה ומוח ועשוי לתת מזור ושיפור פונקציונלי של רבים מנפגעי חוט השדרה.  נוראקסון מפתחת פלטפורמה תרופתית בשם ExoTherapy המבוססת על אקסוזומים – חלקיקים כדוריים קטנים ביותר המשתחררים על ידי תאי גזע בעת חלוקתם, בעלי יכולת תראפויטית ויכולת נדידה והגעה לרקמות פגועות בגוף, היכולים לשמש כמערכת הובלת תרופות ייעודיות באופן ספציפי לאתר מטרה מסוים כמו בפציעות חוט השדרה. לדברי החברה, האקסוזומים המגיעים באופן טבעי לאזורים דלקתיים בגוף יכולים להיטען במולקולות שונות ובמקרה של פגיעה במערכת העצבים המרכזית (מוח-חוט שידרה) נורקסון מטעינה אותם ברצף ייחודי מסוג siRNA שמטרתו להוריד ייצור של חלבון בשם PTEN בתאים באזור הפגוע. האקסוזומים הטעונים מגיעים לאזור הפגוע ומאפשרים התחדשות תאי עצב וחיווט מחדש בחוט השדרה. המוצר הראשון הנקרא - ExoPTEN, הראה פוטנציאל שיקומי גדול במחקרי מעבדה כולל שיקום תיפקודי של חולדות במודל של חיתוך מוחלט של חוט השדרה. מחקרים פרה-קליניים שנערכו על ידי NurExone לאחרונה הראו תוצאות מבטיחות. במחקרים אלו, נוראקסון השיגה שיעור הצלחה של 75% בסיוע לחולדות משותקות להחזיר תפקוד מוטורי לצד הרפלקס ברגלים האחוריות ושליטה חושית. יתר על כן, החולדות לא הראו סימנים של פגיעה עצמית, דבר המעיד על רמות מתח מופחתות והרגשת כאב ברגלים האחוריות, דבר המאמת את יעילות הטיפול.   על פי החברה, יש מיליוני אנשים ברחבי העולם המושפעים מפציעות אלו ויש צורך בטיפול יעיל ובטוח שעשוי לשפר את איכות חייהם בצורה משמעותית. בחברה מוסיפים כי כיום מרבית הטיפולים המוצעים הינם טיפולים פולשניים הכוללים ניתוחים מורכבים באזורים רגישים. נוראקסון שואפת להחליף את הטיפולים המסורתיים על ידי מינוף התכונות הייחודיות  של אקסוזומים ושימוש במתן טיפול לא פולשני דרך האף המספק אפשרות טיפול נוחה, אפקטיבית וזמינה למטופל ובתקווה להוות-”Game Changer” בתחום.  את החברה מנהל ד"ר ליאור שאלתיאל, מנכ"ל ומדען המתמחה בפיתוח מערכות מתן תרופות ויחד איתו בחברה פרופ' שולמית לבנברג מהטכניון ופרופ' דני אופן מאוניברסיטת תל־אביב שחתומים על ההמצאה.  סמנכ"ל הכספים, ערן עובדיה: "זהו גיוס ההשקעה הראשון שסגרנו, לאחר הפיכת החברה לציבורית בבורסה הקנדית TSXV ביוני 2022 תוך גיוס של כ-8 מליוני דולרים. החברה רוצה להמשיך להרחיב פעילות ולגייס השקעות נוספות שיביאו אותה עד לתחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025".