רדהיל: החלה בניסוי שלב 3 לטיפול ב-H.pylori; תוצאות ב-Q3 שנה הבאה

נושאים בכתבה רדהיל

חברת הביומד רדהיל ביופארמה דיווחה היום (ג') אודות טיפול בחולים ראשונים בניסוי שלב III עם RHB-105 לטיפול בזיהום חיידק H. pylori. בנוסף , רדהיל מדווחת לראשונ שתוצאות הניסוי יהיו ברבעון ה-3 של 2014, הניסוי נחשב לקצר והחברה שמטפלת במחלת האולקוס נחשבת למתקדמת מאד בניסויים מבין החברות שמפתחות תרופות בתחום.

לחברה יש בקופתה כ-15 מיליון דולר שיספיקו בוודאות להשלמת הניסוי בתרופת ה-RHB-105. יחד עם זאת, אם החברה תיכנס בקרוב לניסוי שלב 3 גם בתרופת ה-RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן באירופה (בנוסף לניסוי שהחל בארה"ב) החברה תצטרך לגייס כסף נוסף.

חולים ראשונים החלו בטיפול במסגרת ניסוי ERADICATE Hp - ניסוי קליני שלב III רנדומלי, כפול-סמיות ומבוקר-פלצבו לבחינת תרופת RHB-105 כקו טיפול ראשון בזיהום של חיידק ה- H. pylori

שבעה מתוך שמונת המרכזים הקליניים בארה"ב החלו בגיוס חולים, כאשר המרכז הקליני השמיני צפוי להתחיל בגיוס חולים תוך זמן קצר.כשני-שליש מאוכלוסיית העולם הינם נשאית של חיידק ה- H. pylori שהינו גורם מרכזי לדלקת בקיבה, כיב קיבה וסרטן הקיבה. לטיפולים הקיימים כיום שיעורי כישלון הולכים וגדלים הנובעים מעמידות החיידק.

לאחרונה החלה רדהיל בטיפול בחולים במסגרת ניסוי שלב III נוסף בארה"ב עם תרופה למחלה דלקתית אחרת של מערכת העיכול, RHB-104 המיועדת למחלת הקרוהן.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    לקנות עכשיו המניה תכפיל את שוויה תוך שנה (ל"ת)
    מחיר מציאה 17/12/2013 20:13
    הגב לתגובה זו
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.