ביו ויו מטפסת 5%: תכנס למו"מ לשיווק בסין על רקע הצלחה במחקר
ביו ויו חברת ביו ויו, מדווחת היום (ב') כי בעקבות תוצאות מחקר טרומי בסין (Pilot Study) לבדיקה לגילוי מוקדם של סרטן הריאה, החליטה חברת Kindstar Global הסינית לממש את האופציה לנהל מו"מ עם חברת ביו ויו על מנת לשווק את הבדיקה לגילוי מוקדם של סרטן הריאה בסין. מסגרת הזמן לגיבוש ההסכם הינה כ- 6 חודשים.
ביו ויו עוסקת במחקר ופיתוח, ייצור, שיווק ומכירה של מערכות ממוחשבות לזיהוי תאים חריגים במגוון תחומים ובפיתוח בדיקות חדשות לגילוי סרטן. מערכות הסריקה של ביו ויו כוללות את Duet-3, Allegro+ ו-Accord לסריקה וסיווג תאים באמצעות מיקרוסקופיה פלורוסנטית (FISH, fluorescence in-situ hybridization) ומיקרוסקופית אור. ניתן לבחון את תוצאות הסריקה בעמדת ה-Solo של ביו ויו לשם הרכבת הדוח הסופי.
ד"ר אלן שוויבל מנכ"ל חברת ביו ויו : "זהו הסכם אסטרטגי חשוב לחברה, ובמידה וימומש, תהיה סין המדינה הראשונה בעולם בה תתבצע הבדיקה לגילוי מוקדם לסרטן הריאה של ביו ויו". שוויבל ציין עוד כי "אנו שמחים מהתוצאות הטובות שהתקבלנו מהניסוי Pilot Study בסין. התוצאות מראות שישנה מובהקות ביכולת הדיאגנוסטית של הבדיקה שפיתחנו לגילוי מוקדם לסרטן הריאה. במקביל, אנו ממשיכים לקדם את הניסוי המולטי סנטר שלנו המתקיים בארה"ב ובישראל וצופים לקבל את תוצאות הביניים ממנו בחודשים הקרובים."
אודות הניסוי בסין
המחקר בסין כלל 38 נבדקים. דגימות כיח של הנבדקים נשלחו למעבדה לשם ביצוע הבדיקה שפותחה על-ידי ביו-ויו. התוצאות של הבדיקה הושוו למצב הבריאותי של הנבדקים. הנבדקים כללו 8 חולי סרטן ריאה, נבדק אחד בעל ממצא רפואי אחר ו-29 אנשים "בריאים" שלהם לא הייתה היסטוריה של מחלות ריאה. מתוך קבוצת החולים הבדיקה של ביו-ויו הראתה התאמה של 100% (רגישות, 8/8). מתוך קבוצת הבקרה, שכללה 29 בריאים ונבדק אחד נוסף עם ממצא רפואי אחר, הבדיקה של ביו ויו הראתה התאמה של מעל 96% (סגוליות, 29/30).
- ביו ויו מגייסת 3 מיליון שקל וממשיכה לשרוף מזומנים, מה קורה בחברה?
- ביו ויו קיבלה אישור סופי לפרויקט שיתוף הפעולה בתחום אבחון והתאמת טיפול לסרטן
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
Global Kindstar - אודות
Kindstar Global, מספקת שירותי מעבדה ייחודיים ובבעלותה מעבדות בביג'ין, בשנגחאי ובווהאן .Kindstar Global מעניקה שירותי מעבדה ואבחון לבתי חולים ורופאים בכל המחוזות בסין, הכוללים כ - 3,300 בתי חולים ביניהם 930 בתי חולים על אשר ידועים כבתי החולים הגדולים והמובילים בסין.
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
