בריינסטורם ואוקטן השלימו את בניית הרכיב המרכזי בביוריאקטור לייצור מסחרי של תאי גזע
חברת תאי הגזע בריינסטורם (NASDAQ: BCLI) וחברת אוקטן הקנדית השלימו את פיתוח הרכיב המרכזי בביוריאקטור המיוחד שלהן לייצור תאי הגזע של בריינסטורם (NurOwn). ביוריאקטור הוא מתקן מתקדם לגידול תאי גזע בסביבה תלת ממדית, שיאפשר לבריינסטורם ייצור מסחרי בהיקף נרחב ובעלות נמוכה של תאי הגזע לטיפול בחולי ALS ומחלות ניווניות אחרות של מערכת העצבים המרכזית.
אוקטן, שמתמחה בייצור ביוריאקטורים ובריינסטורם מפתחות את המתקן זה מספר שנים, במסגרת היערכותה של האחרונה לקראת היום שבו יאושר לה לשווק טיפול מסחרי, ראשון מסוגו בעולם, לחולי ALS.
בריינסטורם מפתחת טיפולים אוטולוגיים (עצמיים) בתאי גזע בוגרים למחלות ניוון במערכת העצבים המרכזית. זאת בתהליך במסגרתו מבודדים תאי גזע ממח העצם של החולים עצמם, לצורך גידול ומעבר תהליכי התמיינות במעבדה, בטרם השתלתם בחזרה בגוף החולה. הביוריאקטור החדשני יאפשר לבריינסטורם לעבור מייצור מורכב ויקר מאוד של תאים במעבדה לייצור בהיקף מסחרי של הרבה יותר תאים בפחות זמן.
מהדיווח עולה כי נותר כעת לשתי החברות רק ללטש סופית את הרכיב השני שלו - מחסנית חד-פעמית מיוחדת שבתוכה מתבצע בפועל הליך גידול והתמיינות התאים. בבריינסטורם ואוקטן מעריכים שהליך הליטוש יושלם תוך זמן קצר, ושתי החברות הציבו לעצמן למטרה שבתוך שלושה חודשים יהיה הביוריאקטור החדש פעיל לחלוטין וערוך לייצור המוני של תאים.
- בריינסטורם: גייסנו חולים קשים מדי לניסוי; בנטרולם יש יותר יעילות
- בריינסטרום מתרסקת ב-70% לאחר כישלון בניסוי
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
"פיתוח מערכת אוטומטית מתקדמת לייצור ואספקה מסחריים של תאי הגזע המיוחדים שלנו הוא יעד ראשון במעלה עבור בריינסטורם", אומר מנכ"ל החברה חיים ליבוביץ', "הביוריאקטור החדש שלנו, שמבוסס על מערכת קוקון של אוקטן, מקרב אותנו עוד יותר לקראת היעד החשוב מכל – פיתוח טיפולים ברי קיימא מבוססי תאי גזע לחולים במחלות ניווניות של מערכת העצבים המרכזית".
בריינסטרום נסחרת בוול סטריט לפי שווי של 50 מיליון דולר.
- 2.Nikay 06/12/2015 08:55הגב לתגובה זורב סרן שמועתי מספר שחברה מטוקיו מתכוונת לרכוש את bcli ...מידע נוסף ב16 לחודש..
- 1.המבין דבר 01/12/2015 18:10הגב לתגובה זובישראל, המחקר בתאי גזע מאוד מפותח!
רדהיל החלה בניסוי שלב 2/3 לתרופה לקורונה
רדהיל ביופארמה הודיעה היום כי החלה בניסוי קליני שלב 2/3 גלובלי לבחינת opaganib כטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות המאושפזים במצב קשה ומקבלים טיפול באמצעות מתן חמצן משלים. לאור ההודעה מטפסת מניית החברה בנאסד"ק בכ-3% בטרום מסחר. הניסוי שלב 2/3 יכלול 270 חולים בעד 40 מרכזים קליניים. הניסוי אושר בבריטניה ורוסיה ונמצא בבחינה באיטליה, ברזיל ומקסיקו. החברה מצפה להשלים באוגוסט 2020 את גיוס החולים לניסוי שלב 2 המתנהל במקביל בארה"ב לטיפול בחולי קורונה במצב קשה. הגשת בקשות פוטנציאליות לאישור חירום של opaganib צפויה כבר ברבעון הרביעי של 2020. "אנו ממשיכים לקדם במהירות את תכנית הפיתוח לבחינת היעילות והבטיחות של opaganib בחולי קורונה במצב קשה, בהמשך לתוצאות המעודדות אשר התקבלו ממתן התרופה כטיפול חמלה לחולים בישראל." אמר דוקטור מרק לויט, מנהל רפואי ברדהיל. "התחלנו בזריזות בניסוי שלב 2 בארה"ב וכעת אנו מרחיבים את התכנית באופן גלובלי עם ניסוי שלב 2/3 אשר יאפשר לנו לאסוף מאגר נתונים רחב וקפדני בתוך זמן קצר. ל- opaganib יש פוטנציאל ייחודי לפעול כטיפול ב- COVID-19 באמצעות מנגנון פעולה כפול של פעילות אנטי-דלקתית ואנטי-ויראלית. אנו מתרגשים מהפוטנציאל של תכנית הפיתוח אשר, אם תצליח, מיועדת לתמוך בהגשת בקשות לאישור חירום של opaganib ברחבי העולם".