הימס אנד הרס מזנקת אחרי הקלה רגולטורית שמקדם שר הבריאות האמריקאי

הימס אנד הרס Hims & Hers Health 6.74%   מזנקת לאחר שהממשל האמריקאי הודיע על הקלה רגולטורית ל-12 פפטידים, צעד שמבטל בפועל מגבלות שהוטלו ב-2023 על שימוש בהם בבתי מרקחת שמייצרים תרופות בהתאמה אישית. המניה עלתה כ-14% ביום רביעי וממשיכה להוסיף עוד כ-9% במסחר המוקדם, כשהשוק מתמחר פתיחה של תחום פעילות חדש עבור החברה, שכבר החלה לבחון כניסה עמוקה יותר לעולם הפפטידים, חומרים מבוססי חלבון שמשמשים בפיתוח תרופות וטיפולים רפואיים.

התגובה בשוק לא מגיעה בחלל ריק. בשנים האחרונות הימס אנד הרס ביססה את עצמה כשחקנית בולטת בתחום שירותי הרפואה הדיגיטלית, עם דגש על טיפולים לירידה במשקל ופתרונות תרופתיים בהתאמה אישית. עכשיו, כשהרגולציה נפתחת, נראה שהחברה מזהה הזדמנות להעמיק את הפעילות ולהיכנס לשווקים סמוכים עם פוטנציאל ביקוש.

שינוי רגולטורי

ההודעה של משרד הבריאות האמריקאי מתמקדת בהקלה בסיווג שניתן לפפטידים בשנת 2023, סיווג שהגביל את השימוש בהם בבתי מרקחת שמייצרים תרופות בהתאמה אישית. אותם חומרים הוגדרו אז בקטגוריה שמגבילה שימוש בהם בשל חששות בטיחותיים, כולל סיכונים הקשורים להתפתחות גידולים או בעיות לב. כעת, הרגולטור בוחר לסגת מהמהלך ולהקל את הגישה לשימוש בהם במסגרת בתי מרקחת שמייצרים תרופות בהתאמה אישית.

מדובר במהלך שמנסה להסדיר שוק שבו פעלו לא מעט שחקנים מחוץ למסגרות ברורות. פפטידים, שהם שרשראות קצרות של חומצות אמינו, משמשים במגוון טיפולים רפואיים, כולל בתחום המטבוליזם, התאוששות רקמות ואפילו טיפולים הורמונליים. אחד החומרים הבולטים שעמדו במוקד הוא BPC-157, שנקשר בשנים האחרונות לטיפולים הקשורים לריפוי רקמות, אבל גם עורר סימני שאלה רגולטוריים.

• Hims משיקה גלולת הרזיה ב־49 דולר - נובו נורדיסק יוצאת למתקפה
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

החזרת האפשרות להשתמש בפפטידים דרך מסלולים מפוקחים משנה את כללי המשחק. אחת הנקודות המרכזיות במהלך הרגולטורי היא הניסיון להוציא פעילות מהשוליים ולהכניס אותה תחת פיקוח.

החברה ממקדת אסטרטגיה בתחום הפפטידים

עבור הימס אנד הרס, זה לא מהלך תיאורטי אלא כיוון פעולה שכבר נמצא בתהליך. החברה נכנסה לתחום הפפטידים כבר ב-2024 כשהחלה להציע סמגלוטייד - החומר הפעיל בתרופות כמו ווגובי של נובו נורדיסק - בגרסה מותאמת אישית.

סמגלוטייד עצמו הוא פפטיד, והימס כבר פועלת סביבו מאז 2024 דרך גרסאות מותאמות אישית, כך שהכניסה לתחום רחב יותר לא מגיעה מנקודת אפס. אבל המהלך המשמעותי הגיע בתחילת השנה, עם רכישת מתקן ייצור בקליפורניה, שמאותת על כוונה להתרחב מעבר למוצר אחד ולהציע מגוון רחב יותר של טיפולים מבוססי פפטידים.

• צ'ארלס שוואב מציגה זינוק ברווחים - אך המניה יורדת על רקע פספוס בהכנסות
• מיין מקפיאה חוות שרתים גדולות עד 2027 על רקע חשש לעומס חשמל
• תוכן שיווקי גידור בנאמנות: הראל Multi-Strategy (4D) מובילה את הטבלה
• בנק אוף אמריקה על אלביט: אפסייד נוסף למרות זינוק חד במניה

ההקלה הרגולטורית נותנת רוח גבית לאסטרטגיה הזו. היא מאפשרת לחברה לפעול עם פחות אי ודאות ולהעביר פעילות שהייתה על גבול האפור למסגרת מוסדרת יותר, מה שיכול לתרום לאמון מצד לקוחות וגם מצד משקיעים.

השוק מגיב מהר - והמומנטום מתחזק

המסחר במניה משקף את הציפיות. לאחר עלייה של כ-14% ביום רביעי, המניה מוסיפה עוד כ-9% במסחר המוקדם ביום חמישי. זה קורה במקביל לעלייה מתונה של כ-0.1% בחוזים על מדד S&P 500, מה שמדגיש שמדובר בתגובה נקודתית למניה ולא במהלך רוחבי בשוק.

העליות מגיעות גם לאחר תקופה של מתיחות בין הימס אנד הרס לבין נובו נורדיסק, יצרנית התרופות המקוריות. בחודש מרץ החברות הגיעו להסכמה שלפיה הימס תשווק דרך הפלטפורמה שלה את הגרסאות המקוריות של ווגובי ואוזמפיק, במקום להציע חלופות מותאמות אישית בלבד.

ההסכם הזה מייצב את היחסים עם שחקן מרכזי בתחום, אבל במקביל פותח להימס אפשרות להרחיב פעילות בתחומים אחרים כמו פפטידים נוספים. השילוב בין שיתוף פעולה עם יצרניות תרופות לבין פיתוח קווי פעילות עצמאיים עשוי לייצר מודל עסקי מגוון יותר.

מעבר משוק אפור לפעילות מוסדרת

אחת הנקודות המרכזיות במהלך הרגולטורי היא הניסיון להוציא פעילות מהשוליים ולהכניס אותה תחת פיקוח. במשך תקופה ארוכה, חלק מהשימושים בפפטידים נעשו מחוץ למסגרות הרשמיות, מה שיצר סיכונים גם לצרכנים וגם לחברות.

כעת, כשהרגולציה מתבהרת, החברות הגדולות יכולות לנצל את היתרון שלהן במערכות בקרה, איכות ושיווק כדי להוביל את התחום. הימס אנד הרס, שפועלת ממילא דרך פלטפורמה דיגיטלית עם בקרה רפואית, נמצאת בעמדה שמאפשרת לה להרוויח מהמעבר הזה.

המשמעות היא לא רק פתיחת שוק חדש, אלא גם שינוי במבנה התחרות. שחקנים שפעלו ללא פיקוח עשויים להידחק החוצה, בעוד שחברות מבוססות מקבלות הזדמנות להתרחב בצורה מסודרת יותר.