מדיוונד, חברת בת של כלל ביוטכנולוגיה זכתה באישור לשיוק תרופה בארגנטיה

גיא ארז | (1)
נושאים בכתבה מדיוונד

חברת מדיוונד בע"מ, המוחזקת על ידי כלל ביוטכנו 2.21% בשיעור של כ-45%, דיווחה כי משרד הבריאות הארגנטינאי העניק אישור לשיווק והפצת המוצר המוביל של מדיוונד במדינה. המוצר, NexoBrid®, הינו תרופה להסרת רקמות עור פגועות בחולים עם כוויות במדרגה בינונית וקשה. מדיוונד לא נסחרת בארץ, אך אתמול עלתה 3.1% בניו-יורק, אחרי שכבר זינקה עד 8%.

מדיוונד ציינה כי האישור האמור נסמך על האישור שניתן על ידי סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency, EMA) לשיווק של NexoBrid בכלל המדינות החברות באיחוד האירופי באינדיקציה האמורה והוא מאשרר את האסטרטגיה של מדיוונד, להרחיב את שיווק NexoBrid גם לשווקים מתעוררים, בעיקר באמריקה הלטינית, במדינות דרום מזרח אסיה ובמדינות חבר העמים לשעבר, על ידי הגשת תיק הרישום שאושר באירופה גם במדינות אלו.

החשיבות של קבלת האישור בארגנטינה אינה לא קריטית עבור החברה, והמשמעות העיקרית הינה בעיקר אסטרטגית: לאחר שהחברה כבר משווקת לבד באירופה ומחפשת שותף אסטרטגי בארה"ב, כעת היא מגיעה גם לאמריקה הלטינית.

 

מבחינת המוצר, אין מדובר ב'משחה כנגד כוויות', אלא בתרופה שהינה אבקה, שמערבבים עם ג'ל. כל מוצר כזה עולה, עבור טיפול בכל אחוז כוויה בגוף, מעל 1,000 דולר. כך שאין מדובר במוצר שקונים בבית מרקחת מקומי, אלא מוצרים שיימכרו לבתי עסק, חדרי אשפוז, בתי חולים וכדומה: כ-160 מרכזי כווית באירופה כבר רכשו את המוצר, והחברה פועלת להגיע לכולם. על פי הערכות, מדובר בשוק של מאות מליוני דולר.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    ישראלי 21/10/2015 12:11
    הגב לתגובה זו
    לחברה המצויינת הזו מוצרים ללא מתחרים בשלבי פתוח שונים. עתידה לפניה. נסחרת בשווי נמוך ביותר.

אנדרומדה השלימה גיוס חולים לניסוי שלב 3, מתי צפויות התוצאות?

חברת אנדרומדה המפתחת תרופה לסכרת השלימה גיוס 475 חולים ב-130 מרכזים רפואיים. הניסוי שנערך כעת הוא הניסוי המאמת ותוצאותיו צפויות בעוד כשנתיים
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו תולה תקוות רבות בחברת הבת אנדרומדה המפתחת טיפול לסוכרת שלב 1. לאחר ההצלחה בניסוי הקליני שלב 3 לפני מספר חודשים הודיעה היום (ד') החברה כי אנדרומדה השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני המאמת שלב 3. חברת אנדרומדה מוחזקת על ידי כת"ב בשיעור של 84%. החברה פיתחה מוצר הנקרא DiaPep277 המיועד לטיפול בסוכרת. המוצר קיבל מעמד של תרופת יתום אך נמצא עדיין בשלבי פיתוח מתקדמים. הניסוי המאמת המתנהל כעת מתבצע תחת פרוטוקול הדוק של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). הניסוי כולל 475 חולים אשר גויסו ב-130 מרכזים רפואיים בעולם. לאחר שהשלימה אנדרומדה את גיוס כל החולים לניסוי, נדרשת תקופת מעקב של שנתיים. התוצאות הסופיות של הניסוי צפויות להתקבל רק לאחר ניתוח הנתונים שיתקבלו במהלך הניסוי. תוצאות הניסוי הראשון הצביעו על כך שחולים בסוכרת אשר טופלו במשך שנה בתרופה של אנדרומדה שמרו על יכולת טובה יותר מצד הלבלב להפריש אינסולין, זאת בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצאות הניסוי עמדו ביעד המרכזי, דבר אשר אפשר את המשך הפיתוח הקליני.