הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

כן פייט: הצלחה בניסוי פרה-קליני בתרופה לטיפול באימפוטנציה

חברת הביומד השלימה בהצלחה את הפיתוח הפרה קליני במוצר לטיפול באין אונות ונערכת לביצוע ניסוי קליני שלב 1
תומר קורנפלד | (9)
נושאים בכתבה כן פייט פנינה פישמן

חברת כן פייט ביופרמה מספקת היום חדשות מעודדות למשקיעים - תוצאות פרה-קליניות חיוביות בתרופת הדור הבא לטיפול באימפוטנציה - שוק של 3 מיליארד דולר בשנה. תוצאות בניסויים פרה-קליניים במוצר ה-CF-602 הוכחה התרופה כמשפרת את התפקוד המיני. בכוונת החברה לפעול להגשת בקשה ל-FDA לטובת ביצוע ניסוי קליני שלב 1 במוצר.

העובדה כי התרופה משפרת את התפקוד המיני בקרב החולים התגלתה במסגרת ניסויים קליניים בתרופות אחרות של החברה. החברה גילתה במקרה כי חולים אשר סבלו מבעיות בתפקוד מיני, דיווחו על חזרה לתפקוד תקין במהלך הטיפול

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן פייט, אמרה "אנו מרוצים מאוד מהתוצאות שהושגו בתרופת ה-CF602 המאשררות את יעילות התרופה בשיפור התפקוד המיני ותואמות ממצאים קליניים קודמים שאותרו על ידנו במסגרת פעילות הפיתוח של התרופות הנוספות בפורטפוליו הרחב של כן פייט. גיוס ההון המוצלח שביצענו לאחרונה יאפשר לנו כעת להמשיך ולהאיץ את פיתוח תרופת ה- CF602"

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 8.
    שי 14/12/2014 20:02
    הגב לתגובה זו
    רק מפרסמים דברים טובים וכלום לא קורה.
  • 7.
    שי 14/12/2014 20:02
    הגב לתגובה זו
    רק מפרסמים דברים טובים וכלום לא קורה.
  • 6.
    רוני 10/12/2014 10:44
    הגב לתגובה זו
    האופציות לוחצות למטה בשער 860
  • 5.
    מעניין איך בוצעו הבדיקות לוודא שבאמת זה עובד (ל"ת)
    דוד 10/12/2014 09:22
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    צריכה לעלות 30-40% וכלום בנסדק תעשה זאת לאסוף (ל"ת)
    הודעה כזאת 09/12/2014 16:12
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    בקשה לניסוי באדם 09/12/2014 15:51
    הגב לתגובה זו
    בעזרת הכסף שגייסו לאחרונה יעשו ניסויים פרא- קליניים, שיאפשרו הגשת הבקשה לניסויים בבני אדם. זה מה שכתוב בהודעה.
  • 2.
    amer 09/12/2014 15:01
    הגב לתגובה זו
    אני מאמין במניה זו...יש לה פוטנציאל אדיר
  • 1.
    סוחר חתיך 09/12/2014 14:56
    הגב לתגובה זו
    שני 1800 בפנים לא משחרר
  • רוני 10/12/2014 12:54
    הגב לתגובה זו
    לא מקצועי

מזנקת 33% לאחר קבלת אישור ה-FDA - שימו לב

מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה ביומד
חברת מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS), העוסקת בתחום המכשור הרפואי הלא פולשני, הודיעה על קבלת אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק של מכשיר ה- ActiveCare@Home - הדור הבא של מכשיר הדגל של החברה ActiveCare SFT. אישור ה- FDA יאפשר שיווק של המכשיר, המיועד למניעת היווצרות קרישי דם בקרב חולים לאחר ניתוח אורתופדי להחלפת ירך וברך, באופן ישיר למטופל לשימוש ביתי מחוץ לבית החולים. מניית מדיקל מגיבה בזינוק של 33% במחזור מסחר של 1.3 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 2.5 אלף שקל בחודש האחרון.   הטכנולוגיה שפיתחה מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS) מאפשרת להקטין את הסיכון להיווצרות קרישי דם מסכני חיים במהלך ניתוחים אורטופדיים להחלפת מפרקי ירך וברך בפרט, ובאירועים טראומטיים, כירורגיים ומחלות וסקולריות בכלל.   למכשיר ה-ActiveCare SFT® אישור FDA לשיווק בארה"ב, ונכון ל-30 בספטמבר 2015, טופלו במכשיר ה-SFT כ-100 אלף מטופלים בבתי חולים המובילים בתחום האורטופדיה בארה"ב לצורך מניעת DVT. כמו כן ל-ActiveCare SFT® אישור (CE)  לשיווק באירופה ואישורים לשיווק ביפן אוסטרליה, ישראל ובקוריאה.   למכשיר ה-SFT יש 7 פטנטים מאושרים בארה"ב, ומידע קליני המתבסס על 6 ניסויים ונוסה על ידי כ-6,000 מטופלים, תוצאות שניים מהם פורסמו בכתב העת המדעי המוביל JBJS וזכו להכרה בינלאומית של מובילי דעה.  ג'רי פלדמן, יו"ר ומנכ"ל החברה: "יכולות הטיפול המניעתי הקיימות במכשיר בשילוב יכולות הניטור והתקשורת החדשניות שלו מאפשרות שיפור של תוצאות הטיפול תוך הפחתת עלויות, כולל אשפוזים חוזרים, למערכת הבריאות/מרכזים הרפואיים הנדרשים לכך כיום במסגרת תוכניות השיפוי החדשות של ה- CMS. בימים אלה אנו בוחנים את האפשרויות השונות לשיווק המכשיר כחלק מתכנית העבודה של החברה".