כן פייט מזנקת 6%: קיבלה אישור פטנט בארה"ב לפני תוצאות הניסויים

הפטנט אושר לבדיקת הביומרקר שתנבא את תגובת החולה לטיפול בתרופת ה- CF101 שבה נעשה שימוש בניסוי הקליני בדלקת מפרקים שתוצאותיו יפורסמו תוך ימים ספורים

יעל גרונטמן | 19/12/2013 10:21 (5)

נושאים בכתבה כן פייט ניסוי קליני פטנט פנינה פישמן

מניית כן פייט ביופרמה מזנקת עם פתיחת המסחר בבורסה בכ-6% לאחר שדיווחה כי קיבלה אישור פטנט בארה"ב לבדיקת ביומרקר ייחודית, בזמן שהמשקיעים ממתינים בדריכות לפירסום תוצאות הניסוי שלב IIb בחולים הסובלים מדלקת מפרקים שיגרונית שצפויות להתפרסם בימים הקרובים.

החברה שעוסקת בפיתוח ומסחור תרופות בשלבים קליניים מתקדמים למחלות דלקתיות ומחלות סרטניות, דיווחה היום כי קיבלה אישור פטנט בארה"ב לבדיקת הביומרקר בדגימת דם של חולים במחלות דלקתיות אוטואימוניות אשר תנבא את תגובת החולה לטיפול בתרופת ה- CF101 של החברה שבה נעשה שימוש במסגרת הניסוי הקליני המתקדם Phase IIb בדלקת מפרקים. הפטנט יהיה תקף עד שנת 2026.

כבר בימים הקרובים עתידה כן-פייט לפרסם את התוצאות הסופיות בשני ניסויים קליניים מתקדמים, Phase III לטיפול במחלת העין היבשה, ו-Phase IIb לטיפול במחלת דלקת מפרקים שגרונית, אשר בו נעשה שימוש בבדיקה הייחודית שפיתחה כן-פייט לצורך ניבוי תגובת החולה לטיפול. יותר מכך, בחירת החולים לניסוי בדלקת מפרקים שגרונית התבססה על בדיקת הביומרקר בדם החולים. רק חולים בהם נמצאה בבדיקת הדם שנלקחה מהם טרום ניסוי, רמה גבוהה של הביומרקר, נכללו במחקר.

החברה מסרה כי ממחקרים שערכה, הסתבר כי קיים מתאם סטטיסטי משמעותי בין המצאות הביומרקר (קולטן לאדנוזין מסוג A3, שהוא גם המטרה אליה נקשרת תרופת החברה) לבין תגובת החולה לטיפול בתרופה.

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן-פייט, אמרה היום: "בדיקת הדם הייחודית שפיתחנו מאפשרת לרופא לנבא את תגובת החולה לטיפול בתרופת ה-CF101 שלנו. הבדיקה יכולה לשמש רופאים לפני מתן התרופה לחולה, כפי שנהוג בגישות טיפוליות מתקדמות בהן נבדקת יכולתו של החולה להגיב לתרופה טרום הטיפול (Personalized Medicine)".

"היכולת של כן-פייט לפתח בדיקת ביומרקר ייחודית לצד הפיתוח הקליני המתקדם בתרופת ה-CF101 מוכיחה את החשיבה ההוליסטית בכן-פייט ואת ההבנה במתן מענה מלא הן לצרכי החברה בשלבי הפיתוח הקליני והן לצרכי הרופא המטפל עם הגעתן של תרופות החברה לשוק בעתיד".

"העובדה שפטנט זה מתקבל ימים ספורים לקראת פרסום התוצאות בשניים מהניסויים הקליניים המתקדמים ביותר שלנו הינה בעלת חשיבות והופכת פטנט זה לנכס אסטרטגי פוטנציאלי עבור כן-פייט".

קיראו עוד ב"ביומד"

כל הכותרות 24/7 הטלגרם שלנו - תכנים יחודיים

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

שם המגיב *

כותרת תגובה *

תוכן התגובה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

5.
אחד שמבין 21/12/2013 23:14
הגב לתגובה זו
שנה חלומית לאחר אישור מכירת התרופה לסרטן.תכפיל את עצמה לפחות.
4.
זאביק השועל 19/12/2013 11:36
הגב לתגובה זו
לכל אוכלי הלב בעליות של החברה המוערצת שלי כן פייט ביופרמה . וכן שולח 1000 נשיקות למנכלית החמודה והרצינית פרופ פנינה פישמן. וכן מביא את הברכות החמות על הגיוס וההיתחות של כן פייט בעוד אנשים רציניים כמו חתן פרס נובל לכימיה וביאולוגיה שגיסו לאחרונה לשורותיה. מעולם לא ניתקלתי אישית בחברה בעלת נחישות ורצינות כזו. ועל כך בילבד מגיע להם אלפי ברכות. ובעינין אחר בקשר לגבעות ולכל הליצנים שם שמובילים את החברה שמיזמן כבר הפכה לבדיחה של שוק ההון והבורסה לדעתי. ששם מה שיש במעמקי הקידוח זה רק בוצע פעילה של חרא וחרא. מה שניקרא אקטיביטת סלאג. כואב לי על המשקיעים הנאיבים שם שהוליכו אותם שולל וניכנסו עמוק עמוק עד הצאור בחרא הגבעות.
3.
TAM 19/12/2013 11:30
הגב לתגובה זו
מפרקים ... מי שלא מבין את הפוטנציאל של כן פייט עדיף לו לו להיות שם בכלל !!! כן פייט החלה דרך חדשה גם דרך החשיפה בנאסדק והמשקיעים בחול מאוד אוהבים אותה , ראו כבוד שקיבלה לפתוח מסחר בחול בגלונג ... איזה עוד חברה פארמה קיבלה כזה מעמד , והערכה ?
2.
כוכב 19/12/2013 11:08
הגב לתגובה זו
משהו לא מסתדר
1.
liorbalas10 19/12/2013 11:03
הגב לתגובה זו
לדעתי הסיכויים של כן פייט להציג תוצאות טובות בניסוי לדלקת פרקים הוא נמוך מאוד...אני עוקב אחר כן פייט כבר שנים ומכיר את החברה מקרוב...מאידך,דווקא בניסוי לסינדרום העין היבשה סיכויי החברה להציג תוצאות טובות מעולים... ככה שייש מצב שיווצר חלון הזדמנויות אם התוצאות לדלקת פרקים יתפרסמו קודם... ביומד מעניין אותך ? -אם כבר ביומד אז בפורום "ביומד" בפייסבוק תוכל גם אתה לעקוב מקרוב אחר חברות הביומד המובילות בארץ ובעולם... בנוסף,השגנו לחברי הפורום דיל קבוצתי עם עמלות המסחר הזולות בישראל לסוחרים בארץ ובחו"ל !!! ניתוחים טכנים,כתבות ודיון אקטיבי...כל אלו ועוד בפורום "ביומד",הפורום הגדול והמוביל בישראל לעוסקים בתחום! כנס/י לקישור מטה וכנס לעניינים !!! https://www.facebook.com/groups/LEM.biomed/

צילום: iStock

בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?

מנדי הניג | 16/09/2025 09:08

נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.

להמשך הכתבה לחץ כאן