הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

כן פייט מזנקת 6%: קיבלה אישור פטנט בארה"ב לפני תוצאות הניסויים

הפטנט אושר לבדיקת הביומרקר שתנבא את תגובת החולה לטיפול בתרופת ה- CF101 שבה נעשה שימוש בניסוי הקליני בדלקת מפרקים שתוצאותיו יפורסמו תוך ימים ספורים
יעל גרונטמן | (5)
נושאים בכתבה כן פייט ניסוי קליני פטנט פנינה פישמן

מניית כן פייט ביופרמה מזנקת עם פתיחת המסחר בבורסה בכ-6% לאחר שדיווחה כי קיבלה אישור פטנט בארה"ב לבדיקת ביומרקר ייחודית, בזמן שהמשקיעים ממתינים בדריכות לפירסום תוצאות הניסוי שלב IIb בחולים הסובלים מדלקת מפרקים שיגרונית שצפויות להתפרסם בימים הקרובים.

החברה שעוסקת בפיתוח ומסחור תרופות בשלבים קליניים מתקדמים למחלות דלקתיות ומחלות סרטניות, דיווחה היום כי קיבלה אישור פטנט בארה"ב לבדיקת הביומרקר בדגימת דם של חולים במחלות דלקתיות אוטואימוניות אשר תנבא את תגובת החולה לטיפול בתרופת ה- CF101 של החברה שבה נעשה שימוש במסגרת הניסוי הקליני המתקדם Phase IIb בדלקת מפרקים. הפטנט יהיה תקף עד שנת 2026.

כבר בימים הקרובים עתידה כן-פייט לפרסם את התוצאות הסופיות בשני ניסויים קליניים מתקדמים, Phase III לטיפול במחלת העין היבשה, ו-Phase IIb לטיפול במחלת דלקת מפרקים שגרונית, אשר בו נעשה שימוש בבדיקה הייחודית שפיתחה כן-פייט לצורך ניבוי תגובת החולה לטיפול. יותר מכך, בחירת החולים לניסוי בדלקת מפרקים שגרונית התבססה על בדיקת הביומרקר בדם החולים. רק חולים בהם נמצאה בבדיקת הדם שנלקחה מהם טרום ניסוי, רמה גבוהה של הביומרקר, נכללו במחקר.

החברה מסרה כי ממחקרים שערכה, הסתבר כי קיים מתאם סטטיסטי משמעותי בין המצאות הביומרקר (קולטן לאדנוזין מסוג A3, שהוא גם המטרה אליה נקשרת תרופת החברה) לבין תגובת החולה לטיפול בתרופה.

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן-פייט, אמרה היום: "בדיקת הדם הייחודית שפיתחנו מאפשרת לרופא לנבא את תגובת החולה לטיפול בתרופת ה-CF101 שלנו. הבדיקה יכולה לשמש רופאים לפני מתן התרופה לחולה, כפי שנהוג בגישות טיפוליות מתקדמות בהן נבדקת יכולתו של החולה להגיב לתרופה טרום הטיפול (Personalized Medicine)".

"היכולת של כן-פייט לפתח בדיקת ביומרקר ייחודית לצד הפיתוח הקליני המתקדם בתרופת ה-CF101 מוכיחה את החשיבה ההוליסטית בכן-פייט ואת ההבנה במתן מענה מלא הן לצרכי החברה בשלבי הפיתוח הקליני והן לצרכי הרופא המטפל עם הגעתן של תרופות החברה לשוק בעתיד".

"העובדה שפטנט זה מתקבל ימים ספורים לקראת פרסום התוצאות בשניים מהניסויים הקליניים המתקדמים ביותר שלנו הינה בעלת חשיבות והופכת פטנט זה לנכס אסטרטגי פוטנציאלי עבור כן-פייט".

קיראו עוד ב"ביומד"

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    אחד שמבין 21/12/2013 23:14
    הגב לתגובה זו
    שנה חלומית לאחר אישור מכירת התרופה לסרטן.תכפיל את עצמה לפחות.
  • 4.
    זאביק השועל 19/12/2013 11:36
    הגב לתגובה זו
    לכל אוכלי הלב בעליות של החברה המוערצת שלי כן פייט ביופרמה . וכן שולח 1000 נשיקות למנכלית החמודה והרצינית פרופ פנינה פישמן. וכן מביא את הברכות החמות על הגיוס וההיתחות של כן פייט בעוד אנשים רציניים כמו חתן פרס נובל לכימיה וביאולוגיה שגיסו לאחרונה לשורותיה. מעולם לא ניתקלתי אישית בחברה בעלת נחישות ורצינות כזו. ועל כך בילבד מגיע להם אלפי ברכות. ובעינין אחר בקשר לגבעות ולכל הליצנים שם שמובילים את החברה שמיזמן כבר הפכה לבדיחה של שוק ההון והבורסה לדעתי. ששם מה שיש במעמקי הקידוח זה רק בוצע פעילה של חרא וחרא. מה שניקרא אקטיביטת סלאג. כואב לי על המשקיעים הנאיבים שם שהוליכו אותם שולל וניכנסו עמוק עמוק עד הצאור בחרא הגבעות.
  • 3.
    TAM 19/12/2013 11:30
    הגב לתגובה זו
    מפרקים ... מי שלא מבין את הפוטנציאל של כן פייט עדיף לו לו להיות שם בכלל !!! כן פייט החלה דרך חדשה גם דרך החשיפה בנאסדק והמשקיעים בחול מאוד אוהבים אותה , ראו כבוד שקיבלה לפתוח מסחר בחול בגלונג ... איזה עוד חברה פארמה קיבלה כזה מעמד , והערכה ?
  • 2.
    כוכב 19/12/2013 11:08
    הגב לתגובה זו
    משהו לא מסתדר
  • 1.
    liorbalas10 19/12/2013 11:03
    הגב לתגובה זו
    לדעתי הסיכויים של כן פייט להציג תוצאות טובות בניסוי לדלקת פרקים הוא נמוך מאוד...אני עוקב אחר כן פייט כבר שנים ומכיר את החברה מקרוב...מאידך,דווקא בניסוי לסינדרום העין היבשה סיכויי החברה להציג תוצאות טובות מעולים... ככה שייש מצב שיווצר חלון הזדמנויות אם התוצאות לדלקת פרקים יתפרסמו קודם... ביומד מעניין אותך ? -אם כבר ביומד אז בפורום "ביומד" בפייסבוק תוכל גם אתה לעקוב מקרוב אחר חברות הביומד המובילות בארץ ובעולם... בנוסף,השגנו לחברי הפורום דיל קבוצתי עם עמלות המסחר הזולות בישראל לסוחרים בארץ ובחו"ל !!! ניתוחים טכנים,כתבות ודיון אקטיבי...כל אלו ועוד בפורום "ביומד",הפורום הגדול והמוביל בישראל לעוסקים בתחום! כנס/י לקישור מטה וכנס לעניינים !!! https://www.facebook.com/groups/LEM.biomed/

אליום: "הסכם מהותי" בדרום קוריאה של 4.5 מיליון שקל

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה אליום מדיקל
אליום מדיקל, חברת מכשור רפואי המתמחה בטכנולוגיות זעיר פולשניות, הודיעה היום עלהיקשרות עם חברה בדרום קוריאה בהסכם בלעדי להפצת מערכות הסטנטים האורולוגים והביליאריים שהיא מייצרת. אליון מסרה לבורסה כי מדובר בחברה המתמחה בהפצת מכשור רפואי בעיקר בתחומי אורולוגיה וגינקולוגיה. מדובר בהסכם בלעדי ל-5 שנים כאשר תחילת המכירות על פיו צפויה כבר במהלך שנת 2016, ובמסגרתו המפיץ מחויב לרכוש במשך תקופת ההסכם הראשונה סטנטים אורולוגים וביליאריים של אליום בהיקף מצטבר של 4.5 מיליון שקלים לפחות ובהתאם ליעדים רבעונים מינימאליים. אליום מעריכה הסכם ההפצה לשוק הדרום קוריאני הינו מהותי, הן ברמת פוטנציאל ההכנסות והרווחיות שהוא מגלם והן ברמת החדירה לשוקי פעילות מתפתחים ואטרקטיביים. אסף אלפרוביץ, מנכ"ל קבוצת אליום: "ההסכם המשמעותי בקוריאה חשוב הן ברמת פוטנציאל ההכנסות והרווחיות שהוא מגלם, עם תחילת מכירות הצפויה כבר במהלך שנת 2016, והן ברמת החדירה לשווקים חדשים ואטרקטיביים, בדגש על אסיה. הסכם ההפצה לשיווק מוצרי החברה בקוריאה הינו בהתאם לאסטרטגיה העסקית ליצירת מנועי צמיחה חדשים לחברה, זאת על מנת להמשיך את מגמת העלייה המשמעותית במכירות שרשמה החברה במהלך השנה האחרונה. להערכתנו, השקת המוצרים בקוריאה, בהינתן אוכלוסייתה הגדולה, מערכת הבריאות המתקדמת והצומחת, השיפוי הביטוחי הרחב שקיבלנו מהמבטח הלאומי שמכסה כמעט את כל אוכלוסיית המדינה, וכן מעמדו החזק של המפיץ מהווה אבן דרך משמעותית במאמצי החברה לשיווק המוצרים בשווקים משמעותיים חדשים בנוסף לשווקים בהם החברה פועלת".