גיוון מטפסת 4%: גם ה-PillCam SB דור 3 קיבלה אישור לשיווק ביפן
שוב בשורות טובות לגיוון אמג'ינג מכיוון יפן. בפעם השניה תוך חודשיים קיבלה החברה אישור לשיווק מוצר שלה בשוק הרפואה השני בגודלו בעולם והפעם מדובר ב-PillCam SB 3. סוכנות התרופות והמכשירים הרפואיים ביפן (ה-PMDA) העניקה את האישור לגלולת המצלמה אשר מאפשרת גילוי של מחלות מעיים כמו הקרוהן.
כל מרכיבי מערכת ה- PillCam SB3: גלולה, מקלט, חגורת חיישנים ותוכנה, שופרו ותוגברו כדי לעבוד יחד ולאפשר רזולוציית תמונה טובה יותר, כיסוי שטח נרחב יותר ויעילות כוללת גבוהה יותר. טכנולוגיית ה Adaptive Frame Rate (AFR) החדשה מאפשרת הגדלה אוטומטית של מהירות הצילום כאשר הגלולה חשה בהאצה בתנועת מערכת העיכול. השבחת תוכנת ה- RAPID במערכת החדשה מאפשרת איסוף מתוחכם של צילומי הוידיאו - יעיל בכ- 40% מזה של גלולת הדור הקודם, PillCam SB2. החברה מצפה להתחיל במכירות PillCam SB3 ביפן במהלך 2014.
כאמור לפני כחודשיים
חברת גיוון אימג'ינג עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק מערכת הדמייה לאיבחון מחלות במערכת העיכול, הכוללת מצלמת וידאו זעירה בתוך גלולה. החולה נוטל את הגלולה עם המצלמה בתוכה ולאחר מכן הרופא יכול לראות את מערכת העיכול מבפנים.
מנכ"ל גיוון אימג'ינג מקבוצת IDB, חומי שמיר אמר בתגובה לאישור, "האישור של מערכת ה-PillCam SB 3 ביפן מדגישה את המחויבות הגלובלית של החברה להעניק למדענים כלים חדשניים לאיתור ומעקב אחר מחלות גסטרונומיות. האישור הנוכחי מוסיף למומנטום שלנו בקבלת אישורים לאחר שכבר קיבלנו את האישור של ה-PillCam COLON ביפן ושל ה-PillCam SB 3 בארה"ב. יפן הנה שוק רפואי חשוב ביותר ואנחנו מצפים להמשך שיתוף הפעולה עם המדענים שם כדי להטמיע את השימוש בפועל של ה-PillCam SB 3"
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
