מניית חברת הביוטכנולוגיה הבריטית־אמריקאית Mereo BioPharma Mereo BioPharma Group 0.35%  רשמה צניחה חדה של כ־88%, לאחר פרסום תוצאות מאכזבות משני ניסויי שלב 3 בתרופת הדגל שלה, setrusumab, המיועדת לטיפול במחלת העצמות הנדירה Osteogenesis Imperfecta ‏(OI).

החברה דיווחה כי שני הניסויים: ORBIT ו־COSMIC, לא הצליחו לעמוד ביעד הראשי: הפחתה מובהקת סטטיסטית בשיעור השברים השנתי, בהשוואה לפלצבו ולביספוספונטים, הטיפול הסטנדרטי המקובל כיום. הכישלון ביעד המרכזי פגע באמון המשקיעים, שכן setrusumab נחשבה לנכס המתקדם והמשמעותי ביותר בצנרת של Mereo, ועליה התבססה עיקר הציפייה לפריצת דרך מסחרית וליצירת ערך מהותי לחברה.

נרשמה עלייה בצפיפות העצם

עם זאת, התמונה מורכבת יותר. בשני הניסויים נרשמה עלייה מובהקת בצפיפות העצם (BMD), יעד משני בעל חשיבות קלינית במחלה המאופיינת בעצמות שבירות ודלדול עצם חמור. הממצאים היו עקביים עם תוצאות ניסויי שלב 2 שבוצעו בעבר.

בניסוי ORBIT, שכלל ילדים, מתבגרים וצעירים עד גיל 25, נרשמו שיפורים משמעותיים בצפיפות העצם לעומת פלצבו. עם זאת, שיעור השברים בקבוצת הביקורת היה נמוך מהצפוי, נתון שפגע ביכולת להוכיח יתרון קליני ברור של התרופה. בניסוי COSMIC, שהתמקד בילדים צעירים במיוחד בגילאי שנתיים עד שבע, נקודת הפתיחה הייתה שונה. שיעור השברים ההתחלתי היה גבוה יותר, ונרשמה ירידה במספר השברים בקרב מטופלים ב־setrusumab לעומת אלו שטופלו בביספוספונטים, אך גם כאן הפער לא הגיע לרמת מובהקות סטטיסטית.

• המרשם היקר: המאבק להשגת תרופות וטיפולים שנותרו מחוץ לסל הבריאות
• הישראלית שמזנקת ב-100% בוול-סטריט
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

בהנהלת Mereo לא הסתירו את האכזבה, אך הדגישו כי ניתוחים נוספים של הנתונים נמצאים בעיצומם. בחברה בוחנים מדדים קליניים נוספים מעבר לשברים, וכן אפשרות שקבוצות חולים מסוימות, בעיקר ילדים צעירים, עשויות להפיק תועלת ברורה יותר מהטיפול.

המסחר בוול סטריט נפתח בירידות קלות, כשהנאסד"ק וה-S&P500 יורדים שניהם קלות, עד 0.1%, ואילו הדאו יורד 0.2%. 

אחרי יומיים רצופים של ירידות ב-S&P 500, נראה שהשוק מנסה להתייצב,עדיין בלי כיוון ברור. עיקר הלחץ מגיע מסקטור הטכנולוגיה, ובעיקר מהמניות שהובילו את העליות השנה, כשהמשקיעים מתחילים לצמצם חשיפה ולבחון מחדש את רמות התמחור. אפשר לראות סוג של "עייפות" בוול סטריט, השוק כבד, המשקיעים לא להוטים לקחת פוזיציות בנכסים "מסוכנים".

כבר אתמול נרשמה חולשה רוחבית במדדים. ה-S&P 500 ירד ב-0.35%, הנאסד"ק איבד 0.5%, והדאו נחלש בכמעט 250 נקודות. ראינו מימושים במניות טכנולוגיה גדולות, כולל אנבידיה שירדה ביותר מ-1% ופלאנטיר שנחלשה ב-2.4%. אפשר לשמוע עוד ועוד משקיעים שמביעים חשש מהיקפי ההשקעה האדירים בתחום הבינה המלאכותית, ומהאפשרות שאולי בנינו כאן מגדלים של צפיה לתשתיות שיקח להן עוד שנים להבשיל ולהתחיל להרוויח.

הלחץ אתמול לא הגיע רק מהטכנולוגיה. גם סקטור המינרלים תרם לירידות, בעיקר דרך מניות כרייה. ניומונט, אחת החברות הבולטות בתחום, נפלה ב-5.6% אחרי יום חריג בעוצמתו במתכת הכסף, שרשמה את הירידה היומית החדה ביותר מאז 2021. התנודתיות במתכות היקרות מוסיפה שכבת אי-ודאות, במיוחד עבור משקיעים שמחפשים עוגן בתקופה של ריבית גבוהה ושוק מניות מתנדנד.

• וול-סטריט ננעלה באדום; רדיט קפצה ב-4%, ארבה זינקה ב-10%
• טסלה ואנבידיה יורדות והמניה שמזנקת ב-35% - המניות שיבלטו בוול סטריט
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

במישור המאקרו, תשומת הלב של המשקיעים מתפצלת בין נתוני מאקרו קרובים לבין הפד'. היום צפויים להתפרסם נתוני מחירי הבתים בארצות הברית, שיכולים לשפוך אור על מצבו של שוק הדיור בסביבה של ריבית גבוהה. בהמשך היום יפורסם גם פרוטוקול ישיבת הפד' מדצמבר, אירוע שמרכז עניין גבוה לא בגלל החלטות שכבר התקבלו, אלא בגלל הניסוח, הדגשים וחילוקי הדעות שעשויים לעלות מהמסמך. כל רמז לגבי כיוון הריבית ב-2025 עשוי להשפיע מיידית על שוק האג"ח, ומשם גם על המניות.