הצלחה מהותית לטבע: קיבלה אישור לגרסה גנרית ל'פראבסיד', בעלת 3.5 מיליארד ד' מכירות שנתיות

הצלחה גדולה לחברת התרופות הגנריות הגדולה בעולם: טבע דיווחה מאוחר אמש (ג') שמנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק לה אישור סופי לשווק גירסה גנרית לתרופת ה'פראבסיד' בשחרור מושהה של חברת TAP פרמצטיקה.

האישור לשיווק גרסה חדשה לתרופת ה'פראבסיד', הידועה בשמה הגנרי "לנסופרזול" (lansoprazole), ניתן ע"י ה-FDA למינונים של 15 ו‑ 30 מיליגרם. טבע מתכננת לשווק את התרופה כבר מהבוקר.

לנסופרזול מיועד לטפל בחומציות הקיבה ובהחזר תוכן חומצי מהקיבה לוושט. התרופה שייכת למשפחת ה PPIs, מעכב הפרשת חומצה גסטרית. המכירות השנתיות של המוצר בארה"ב בלבד הסתכמו ב-2.97 מיליארד דולר ב-12 החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני, 2009,

מוקדם יותר אתמול (ג') טבע דיווחה כי בית המשפט המחוזי של דלוור פסק לטובתה בתביעה בנוגע להפרות פטנט בגרסה הגנרית לתרופת ה'פראבסיד סולו-טאב' (Prevasid SoluTab) המיוצר ע"י חברת התרופות היפאנית טקאדה. בית המשפט קבע כי הגרסה הגנרית של טבע לא מפרות את פטנט מס' 5,464,632 של טקאדה. מדובר בתרופה בעלת מכירות מקור של 500 מיליון דולר בארה"ב ב-12 החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2009, ע"פ נתוני IMS.

בהמשך לכך, טבע מסרה כי היא מתכננת לבחון את ההחלטה לעומק לפני שהיא היא תודיע על הצעד הבא שלה בנושא.

בשנים האחרונות טבע נאבקה לקבל אישורים לגרסאות גנריות שפיתחה לתרופת ה'פראבסיד' של חברת TAP פרמצטיקה שהייתה תחילה מיזם משותף של טקאדה פרמצטיקה ומעבדות אבוט שלאחר מכן התפרק, כשטקאדה לקחה את מלוא הזכויות על התרופה.

עם זאת, עד היום חברת התרופות הישראלית נחלה הפסדים בבית המשפט המחוזי ובבית המשפט הפדרלי לערעורים שקבע שטבע מפרה את הפטנטים המקוריים.

* פורסם לראשונה ב-10 בנובמבר בשעה 17:45.