הירשמו
  1. ראשי
  2. שוק ההון
גרף

חדשות טובות לתרופת הדגל של כן פייט - המניה טסה

מערכת Bizportal | (12)
נושאים בכתבה כן פייט

כן פייט ביופארמה (סימול:CANF) דיווחה היום על סיום תכנון מחקר שלב 3, רב-לאומי, מרכזי לתרופת הדגל של החברה - CF101. בעקבות פגישה מוצלחת עם רשות התרופות האירופאית (EMA) ובהתבסס על ההנחיות שהתקבלו מהרשות הרגולטורית האירופאית, כן-פייט תבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת CF101 בהשוואה למתוטרקסט (MTX) בטיפול בחולי דלקת מפרקים שגרונית בתחילת מחלתם.

המסחר במניה חודש בשעה 14:39 והמניה מזנקת ב-13% במחזור של 413 אלף שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 193 אלף שקל בחודש האחרון.

כן פייט ביופרמה 0% היא חברת ביוטכנולוגיה עם צנרת תרופות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות, סרטניות ובעיות בתפקוד מיני. ה-EMA  הציעה כי CF101 תפותח כאלטרנטיבה ל-MTX, התרופה בה נעשה כיום השימוש הנרחב ביותר בעולם בחולי דלקת מפרקים שגרונית. בנוסף, הסכימה ה- EMA  שמחקר שלב III  מרכזי זה ישמש כאחד משני מחקרים מרכזיים לשם רישום התרופה.

המחקר המתוכנן יהיה אקראי, כפול-סמיות, עם זרוע פעילה ובבקרת-פלסבו ומטרתו תהיה להראות שתרופת הדגל של כן-פייט אינה נופלת בתוצאות מ-MTX. המחקר ינוהל בכ-500 חולים ברחבי העולם. CF101 במינונים של 1 מ"ג, 2 מ"ג או פלסבו יינתן פעמיים ביום, ו-MTX, או פלסבו, יינתנו פעם בשבוע. מטרתו העיקרית של המחקר תהיה הוכחת פעילות מחלה נמוכה שתימדד לפי תוצאת פעילות מחלה בשבוע 12. המטרות המשניות במחקר יכללו מדדים של הקולג' האמריקאי לדלקת מפרקים שגרונית (ACR) לפי תוצאות של 20, 50 ו- 70 ומתאם בין ביטוי הרצפטור לאדנוזין מסוג A3 - A3AR בתחילת המחקר ותגובת החולה ל-CF101. כדי לבדוק השפעה ארוכת-טווח ליעילות ובטיחות התרופה, המחקר יימשך 24 שבועות.

MTX נחשבת לתרופה הראשונה והמובילה לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. לפי הקרן האמריקאית לדלקת מפרקים, 90% מחולי דלקת מפרקים שגרונית נוטלים MTX בשלב כלשהו של מחלתם. מחקרים מראים שמעל מחצית החולים מפסיקים לקחת MTX לאחר 5 שנות טיפול בעקבות התקדמות המחלה או תופעות לוואי חמורות. מחקרים אחרים מראים שבין 10% ל-30% מהחולים אינם מגיבים היטב ל-MTX, דבר היוצר צורך משמעותי בשוק לטיפול חדש, בטוח ויעיל.

תגובות לכתבה(12):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 11.
    תלוי אם יכנס שותף 04/06/2016 12:12
    הגב לתגובה זו
    עד היום חייבו כל תרופה שתהיה משולבת מתוטראקסט פעם ראשונה שהרגולטור מאשר ניסוי ארוך בתחילף. יצטרכו מימון גדול והמעקב אחר החולים הוא ארוך ולכן מדובר בהשקעה לטווח ארוך. בגלל כשלונות בעבר לא יהיה קל להשיג מימון. מחיר המניה יעלה אם תהיה הצלחה בניסוי של יובש עיניים או תוצאות בנסוי בסרטן כבד או שיצליחו להכניס שותף למימון הניסוי. לרופא, מספיק להוכיח שהם שווים למתוטרקסאט כי מתוטרקסאט רעיל ומזיק מאד לטווח ארוך. במינונים גבוהים זו תרופה לסרטן. לסיכום עוד הדרך ארוכה ליצור ערך מתחום דלקת פרקים, אחר אם יכנס שותף. רמי
  • 10.
    דילול בקרוב צריך לשלם משכורות (ל"ת)
    אביב 01/06/2016 19:09
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    אמיר 01/06/2016 16:50
    הגב לתגובה זו
    אינני נוהג בד"כ לכתוב במדורים הכלכליים אך לפנינו מקרה יוצא דופן .בהשכלתי אני מהנדס כימייה .מזה כשלוש שנים אני מתעניין בענפי הביומד השונים בארץ ובעולם( בעיקר בארה"ב וגרמניה ) .אני עוקב באדיקות רבה מאוד אחר הדיווחים בתחום .למען גלוי נאות - לפני כשנה בעקבות דיווחים חיובים מאוד על תרופה CF102 - ולאחר בדיקה מעמיקה שביצעתי על כן פייט ולאחר שהשתתפתי בשני כנסים חשובים שכן פייט השתתפה החלטתי לרכוש לראשונה את מניות החברה - כך עשו חלק מחברי. מאז אני מחזיק במניות החברה .לפני כששה חודשים גוף מחקר אמריקאי חשוב ונחשב שסוקר חברות ביומד בשם H.C. Wainwright - נתן המלצת 'קנייה' למניית כן פייט -עם אפסייד של 90% . לא אלאה אתכם בפרטים בנוגע לתהליכי פיתוחי תרופות ובאשר למשמעויות ההודעה מהיום.. אך אומר קראו היטב את הדיווח מהיום ודיווחים קודמים על תרופה זו CF101(ותרופות אחרות של החברה)- ותבינו שמדובר בנדבך חשוב מאוד בדרך לתרופה ביד - מדובר ברשות התרופות האירופאיות שהכיר ואשר את המחקר.למביני עניין ברור שהדיווח הוא דרמתי .אחר דיווח כזה עוקבים גופים רבים- אנשי עסקים /חברות תרופות/גופי מחקר/בתי השקעות וכיוצ"ב
  • רופא למחלות פרקים 02/06/2016 13:20
    הגב לתגובה זו
    אמיר-אתה אכן לא רופא,ורואים זאת ממה שכתבת. המרחק בין מה שפורסם ועד למציאות היום יומית של טיפול בחוליי דלקות פרקים עדיין ארוך מאד מאד.שים גם לב שהם רוצים להראות שתרופתם לא נופלת מ-MTX. למה לא שהיא עדיפה? לריאומטולוגים יש ניסיון רב מאד בתרופה הקודמת ולא מהר יחליפוה. גם המחיר אינו ידוע. MTX זולה וכל התרופות החדשות, הביולוגיות עדיין יקרות מאד וצריכות לקבל אישורים מהקופות שלא ממהרות לתת לפניי שמיצית את ה-MTX. יש עוד הרבה נקודות מיקצועיות שלא אלאה בהם אותך ואת הקוראים
  • 8.
    בארהב טטוס ואז אצלינו בשורה נהדרת (ל"ת)
    שגי 01/06/2016 16:27
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    אל"י 01/06/2016 15:36
    הגב לתגובה זו
    לא תודה ...הפסדנו מספיק במניה הזו ....אם היא הייתה שווה משהו חברה גדולה הייתה קונה אותם ...
  • 6.
    אישור להתחלת מחקר על קרן הצבי (ל"ת)
    יאל 01/06/2016 15:30
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    כן פייט - אלו הרגעים שלך בבורסה..יותר נכון אלו הימים של (ל"ת)
    Amer 01/06/2016 15:04
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    ישי 01/06/2016 15:01
    הגב לתגובה זו
    חבל - פספוס גדול .בשעה האחרונה קראתי על החברה . בקנה יש לחברה מוצרים בשלבי פתוח אחרונים .לפני כשנה הרשויות בארה"ב הכירו באחת תרופה כתרופת יתום ואשור התרופה במסלול מהיר . שווי החברה -140 מיליון שח כשפוטנציאל השוק רק לתרופה הזו הוא 1.9 מיליארד $ .הכתובת באמת היתה על הקיר ללא ספק חברה ענקית
  • 3.
    צביקה 01/06/2016 14:58
    הגב לתגובה זו
    הדרך עוד ארוכה שם אל תתפתו להכנס כי תחזור חזרה אחרוה כמו תמיד ...
  • 2.
    בינצי 01/06/2016 14:38
    הגב לתגובה זו
    אני נופל וקם אבל באמונה ובתמימות ההצלחה בוא תבוא בהצלחה למאוהבים למשקעים לסוחרים וכמובן למפתחים
  • 1.
    דורון 01/06/2016 14:25
    הגב לתגובה זו
    חברים אתם מבינים מה קרה פה ?! מדובר לא פחות בתרופת הדגל של החברה
מסחר בזמן אמת – קרדיט: AIמסחר בזמן אמת – קרדיט: AI

מחקר: הטעויות הגדולות של משקיעים - וכמה זמן לוקח למשקיע לקבל החלטה על רכישת מניה?

מחקרים אקדמיים מ-2024-2025 חושפים את הנתונים המדויקים על הטעויות שעולות למשקיעים בהון



מנדי הניג |
נושאים בכתבה מסחר וורן באפט בנג'מין גראהם

משקיעים פרטיים מקדישים בממוצע שש דקות בלבד למחקר לפני רכישת מניה, כך עולה ממחקר של NYU Stern ו-NBER. התוצאה: תשואה ממוצעת של 16.5% ב-2024, לעומת 25% של מדד S&P 500. הפער הזה, שמייצג אובדן של אלפי דולרים לכל משקיע, נובע מדפוסים פסיכולוגיים שתועדו במחקרים אקדמיים רבים בשנים האחרונות. 

בנג'מין גראהם, שנחשב לאבי ההשקעות הערכיות, כתב ב"המשקיע הנבון": "הבעיה העיקרית של המשקיע,  ואפילו האויב הגדול ביותר שלו, היא ככל הנראה הוא עצמו". המחקרים החדשים מספקים בסיס אמפירי לאמירה הזו.

מדד הפחד כמנבא תשואות

במחקר שפורסם בנובמבר 2024 ב-Finance Research Letters, בחנו החוקרים פארל ואוקונור (Farrell & O'Connor) את מדד ה-Fear and Greed של CNN כמנבא תשואות. המחקר השתמש בנתונים מ-2011 עד 2024 ויישם מבחני סיבתיות כדי לבדוק האם רגשות משקיעים יכולים לחזות תנועות שוק.

הממצאים היו מובהקים: המדד חוזה תשואות של מדדי S&P 500, נאסד"ק וראסל 3000 ברמת מובהקות של 1%. יתרה מכך, מדד הפחד היה טוב יותר ממדד ה-VIX, מדד התנודתיות המסורתי, כמנבא של תשואות מניות.

פארל ואוקונור מציינים ממצא נוסף: יכולת החיזוי של המדד משתנה לאורך זמן. הכוח המנבא היה חזק יותר בתקופה שלפני 2014, אך נחלש בשנים האחרונות. הסבר אפשרי: השווקים מתאימים את עצמם בהדרגה למידע פסיכולוגי, לפחד ולגרידיות, כך שאנומליות נוטות להיחלש ככל שהן מתגלות.

להמשך הכתבה לחץ כאן
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

מחר בבורסה - ארית, תקציב, אג"ח

מערכת ביזפורטל |
נושאים בכתבה שער הדולר מדד הבנקים מדד ת"א 35

אחרי נפילה של 20% בארית, מעניין יהיה לראות אם העצירה  תיבלם. הנפילה מיוחסת לכוונה להנפיק את רשף הבת של ארית. זו הנפקה שנתפסת כמוזרה - היא משמרת את המכשיר הבעייתי שנקרא - חברות החזקה. למה להנפיק את רשף הבת שהיא בעצם 98% מהפעילות של ארית. למה שתי חברות? זו טכניקה לבצר את השליטה בחברת ההחזקות. צבי לוי מחזיק 46%, ואם היה מנפיק בארית החזקתו היתה מדלדלת ל-36%, ואולי מדובר על ויתור שליטה. הוא מעדיף להנפיק את החברה מתחת, ולהישאר עם 46^ בארית שתחזיק 80% ברשף.

אבל, זה רק חלק קטן מההסבר לנפילה. ההסבר המרכזי הוא שכאשר בעל שליטה מוכר ומממש בכמת כזו (גם הצעת מכר וגם הנפקה) זה מסוכן לבעלי המניות. בעל השליטה יודע מתי למכור יותר מכולם. ארית הצליחה בשנה האחרונה לזנק לשווי של 5 מיליארד שקל (לפני הנפילה), כשהיא מייצרת רווחים מרשימים, אבל הרווחים האלו בשיעורי הרווחיות האלו לא יכולים להחזיק הרבה זמן. הצגנו את הנתונים בשבוע שעבר, יכולים להרחיב: מה יודע צבי לוי שאנחנו לא? ארית מנצלת אופוריה במניה כדי להנפיק מהציבור, המספר בדוח של ארית שמוכיח - משרד הביטחון מפזר כספים. ורק נדגיש כי למרות הסיכון, צפוי שהרווחים ימשיכו להיות חזקים בטווח הקרוב. 


המניות הדואליות חוזרות בעלייה קלה. פער חיובי של 0.1% בלבד. הנה רשימת המניות הדואליות הגדולות ופערי הארביטראז' (הקליקו לרשימה המלאה):



 


תקציב המדינה אושר ביום שישי על ידי הממשלה. ומדובר בתקציב טוב - גירעון של 3.6%, הטלת מסים על הבנקים, העלאת השכר לשכירים שמשתכרים מעל 16 אלף שקל - ראו כאן: בכמה יעלה השכר שלכם? מחשבון. ביום שישי בנימין נתניהו עשה לפרופ' אמיר ירון מה שטראמפ עושה לג'רום פאוול, יו"ר הפד - "אני יודע שעצמאות הבנק חשובה מאוד, אבל אתה חייב להוריד את הריבית". הוא היה זהיר, אבל אסרטיבי. לא בטוח שפרופ' ירון יפעל כך. יכול להיות שדווקא רמזים עבים כאלו יעשו ההיפך - הוא יתבצר בעמדתו ורק כדי להוכיח שהוא לא נכנע לפוליטיקאים. 


להמשך הכתבה לחץ כאן