חדשות טובות לתרופת הדגל של כן פייט - המניה טסה
כן פייט כן פייט ביופארמה (סימול:CANF) דיווחה היום על סיום תכנון מחקר שלב 3, רב-לאומי, מרכזי לתרופת הדגל של החברה - CF101. בעקבות פגישה מוצלחת עם רשות התרופות האירופאית (EMA) ובהתבסס על ההנחיות שהתקבלו מהרשות הרגולטורית האירופאית, כן-פייט תבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת CF101 בהשוואה למתוטרקסט (MTX) בטיפול בחולי דלקת מפרקים שגרונית בתחילת מחלתם.
המסחר במניה חודש בשעה 14:39 והמניה מזנקת ב-13% במחזור של 413 אלף שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 193 אלף שקל בחודש האחרון.
כן פייט ביופרמה 0% היא חברת ביוטכנולוגיה עם צנרת תרופות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות, סרטניות ובעיות בתפקוד מיני. ה-EMA הציעה כי CF101 תפותח כאלטרנטיבה ל-MTX, התרופה בה נעשה כיום השימוש הנרחב ביותר בעולם בחולי דלקת מפרקים שגרונית. בנוסף, הסכימה ה- EMA שמחקר שלב III מרכזי זה ישמש כאחד משני מחקרים מרכזיים לשם רישום התרופה.
המחקר המתוכנן יהיה אקראי, כפול-סמיות, עם זרוע פעילה ובבקרת-פלסבו ומטרתו תהיה להראות שתרופת הדגל של כן-פייט אינה נופלת בתוצאות מ-MTX. המחקר ינוהל בכ-500 חולים ברחבי העולם. CF101 במינונים של 1 מ"ג, 2 מ"ג או פלסבו יינתן פעמיים ביום, ו-MTX, או פלסבו, יינתנו פעם בשבוע. מטרתו העיקרית של המחקר תהיה הוכחת פעילות מחלה נמוכה שתימדד לפי תוצאת פעילות מחלה בשבוע 12. המטרות המשניות במחקר יכללו מדדים של הקולג' האמריקאי לדלקת מפרקים שגרונית (ACR) לפי תוצאות של 20, 50 ו- 70 ומתאם בין ביטוי הרצפטור לאדנוזין מסוג A3 - A3AR בתחילת המחקר ותגובת החולה ל-CF101. כדי לבדוק השפעה ארוכת-טווח ליעילות ובטיחות התרופה, המחקר יימשך 24 שבועות.
MTX נחשבת לתרופה הראשונה והמובילה לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. לפי הקרן האמריקאית לדלקת מפרקים, 90% מחולי דלקת מפרקים שגרונית נוטלים MTX בשלב כלשהו של מחלתם. מחקרים מראים שמעל מחצית החולים מפסיקים לקחת MTX לאחר 5 שנות טיפול בעקבות התקדמות המחלה או תופעות לוואי חמורות. מחקרים אחרים מראים שבין 10% ל-30% מהחולים אינם מגיבים היטב ל-MTX, דבר היוצר צורך משמעותי בשוק לטיפול חדש, בטוח ויעיל.
- מחקה את כל הכסף ומבקשת עוד - כן פייט שוב מגייסת
- אשרי המאמין: כן פייט צופה הכנסות של 685 מיליון דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 11.תלוי אם יכנס שותף 04/06/2016 12:12הגב לתגובה זועד היום חייבו כל תרופה שתהיה משולבת מתוטראקסט פעם ראשונה שהרגולטור מאשר ניסוי ארוך בתחילף. יצטרכו מימון גדול והמעקב אחר החולים הוא ארוך ולכן מדובר בהשקעה לטווח ארוך. בגלל כשלונות בעבר לא יהיה קל להשיג מימון. מחיר המניה יעלה אם תהיה הצלחה בניסוי של יובש עיניים או תוצאות בנסוי בסרטן כבד או שיצליחו להכניס שותף למימון הניסוי. לרופא, מספיק להוכיח שהם שווים למתוטרקסאט כי מתוטרקסאט רעיל ומזיק מאד לטווח ארוך. במינונים גבוהים זו תרופה לסרטן. לסיכום עוד הדרך ארוכה ליצור ערך מתחום דלקת פרקים, אחר אם יכנס שותף. רמי
- 10.דילול בקרוב צריך לשלם משכורות (ל"ת)אביב 01/06/2016 19:09הגב לתגובה זו
- 9.אמיר 01/06/2016 16:50הגב לתגובה זואינני נוהג בד"כ לכתוב במדורים הכלכליים אך לפנינו מקרה יוצא דופן .בהשכלתי אני מהנדס כימייה .מזה כשלוש שנים אני מתעניין בענפי הביומד השונים בארץ ובעולם( בעיקר בארה"ב וגרמניה ) .אני עוקב באדיקות רבה מאוד אחר הדיווחים בתחום .למען גלוי נאות - לפני כשנה בעקבות דיווחים חיובים מאוד על תרופה CF102 - ולאחר בדיקה מעמיקה שביצעתי על כן פייט ולאחר שהשתתפתי בשני כנסים חשובים שכן פייט השתתפה החלטתי לרכוש לראשונה את מניות החברה - כך עשו חלק מחברי. מאז אני מחזיק במניות החברה .לפני כששה חודשים גוף מחקר אמריקאי חשוב ונחשב שסוקר חברות ביומד בשם H.C. Wainwright - נתן המלצת 'קנייה' למניית כן פייט -עם אפסייד של 90% . לא אלאה אתכם בפרטים בנוגע לתהליכי פיתוחי תרופות ובאשר למשמעויות ההודעה מהיום.. אך אומר קראו היטב את הדיווח מהיום ודיווחים קודמים על תרופה זו CF101(ותרופות אחרות של החברה)- ותבינו שמדובר בנדבך חשוב מאוד בדרך לתרופה ביד - מדובר ברשות התרופות האירופאיות שהכיר ואשר את המחקר.למביני עניין ברור שהדיווח הוא דרמתי .אחר דיווח כזה עוקבים גופים רבים- אנשי עסקים /חברות תרופות/גופי מחקר/בתי השקעות וכיוצ"ב
- רופא למחלות פרקים 02/06/2016 13:20הגב לתגובה זואמיר-אתה אכן לא רופא,ורואים זאת ממה שכתבת. המרחק בין מה שפורסם ועד למציאות היום יומית של טיפול בחוליי דלקות פרקים עדיין ארוך מאד מאד.שים גם לב שהם רוצים להראות שתרופתם לא נופלת מ-MTX. למה לא שהיא עדיפה? לריאומטולוגים יש ניסיון רב מאד בתרופה הקודמת ולא מהר יחליפוה. גם המחיר אינו ידוע. MTX זולה וכל התרופות החדשות, הביולוגיות עדיין יקרות מאד וצריכות לקבל אישורים מהקופות שלא ממהרות לתת לפניי שמיצית את ה-MTX. יש עוד הרבה נקודות מיקצועיות שלא אלאה בהם אותך ואת הקוראים
- 8.בארהב טטוס ואז אצלינו בשורה נהדרת (ל"ת)שגי 01/06/2016 16:27הגב לתגובה זו
- 7.אל"י 01/06/2016 15:36הגב לתגובה זולא תודה ...הפסדנו מספיק במניה הזו ....אם היא הייתה שווה משהו חברה גדולה הייתה קונה אותם ...
- 6.אישור להתחלת מחקר על קרן הצבי (ל"ת)יאל 01/06/2016 15:30הגב לתגובה זו
- 5.כן פייט - אלו הרגעים שלך בבורסה..יותר נכון אלו הימים של (ל"ת)Amer 01/06/2016 15:04הגב לתגובה זו
- 4.ישי 01/06/2016 15:01הגב לתגובה זוחבל - פספוס גדול .בשעה האחרונה קראתי על החברה . בקנה יש לחברה מוצרים בשלבי פתוח אחרונים .לפני כשנה הרשויות בארה"ב הכירו באחת תרופה כתרופת יתום ואשור התרופה במסלול מהיר . שווי החברה -140 מיליון שח כשפוטנציאל השוק רק לתרופה הזו הוא 1.9 מיליארד $ .הכתובת באמת היתה על הקיר ללא ספק חברה ענקית
- 3.צביקה 01/06/2016 14:58הגב לתגובה זוהדרך עוד ארוכה שם אל תתפתו להכנס כי תחזור חזרה אחרוה כמו תמיד ...
- 2.בינצי 01/06/2016 14:38הגב לתגובה זואני נופל וקם אבל באמונה ובתמימות ההצלחה בוא תבוא בהצלחה למאוהבים למשקעים לסוחרים וכמובן למפתחים
- 1.דורון 01/06/2016 14:25הגב לתגובה זוחברים אתם מבינים מה קרה פה ?! מדובר לא פחות בתרופת הדגל של החברה
חברות הביטוח זינקו 4%; המדדים סגרו חיובי - קוטעים שבוע רצוף של ירידות
ת"א 35 סגר 0.7% חיובי, ת"א 90 הוסיף 1% כשאופטימיות מעבר לים חלחלה אל הבורסה המקומית; נקסט ויז'ן קיבלה רוח גבית ממירוץ החימוש הסיני וזינקה 6.3%; מאסיבית פתחה את היום בזינוק של 80% וסיימה בעליה של 11% אחרי הקמת מרכז ייצור חדש לתעשיה הבטחונית; גילת עם הזמנה חדש ממשרד ההגנה האמריקאי הוסיפה 0.9%
המדדים סגרו חיובי קוטעים רצף של ירידות - ת"א 35 עלה 0.74%, ת"א 90 זינק 1.03% ת"א 125 נעל עם עליה של 0.84%.
גם שאר המדדים ירוקים: מדד הבנקים הוסיף 1.1% בעוד מדד ת"א ביטוח נעל עם זינוק של 3.55%, ת"א נדל"ן היה יותר צנוע וסגר עם עליה של 0.22%, ת"א נפט וגז עלה 0.95%.
הסיפורים המרכזיים של היום הם מניות הביטוח ומניות הביטחון. מניות הביטוח מתקנות את הירידות החדות מאתמול. זה גורף בכל המניות. מי שנפל הכי חזק עולה היום בשיעור הכי גבוה. ככה לא מתנהג שוק מאוזן וכלכלי - אחרי ירידה של 5%, לא הגיוני שתהיה עלייה של 4%. אלו מניות פיננסיות, מסורתיות, זה לא טכנולוגיה, וזה לא קורה כשיש שינויים ומהפכים בבורסה עצמה. אלו טלטלות שמעידות על אי שקט, אופטימיות שמתחלפת במהירות בפסימיות וחוזר חלילה. האופטימיות מנצחת, אבל מדי פעם מחלחלת פסימיות והביטוח מאבד גובה.
על הביטוח כבר כתבנו בשבועות האחרונים. התחום מזנק גם כי זו אופנה וגם כי הרווחים זינקו בשני התחומים - הביטוח עצמו וניהול הכספים בשווקים. שווקים טובים זה יתרון גדול לחברות האלו וחוץ מזה הם גורפים כסף גדול בביטוחים כי המבוטחים לא בודקים. למי יש ראש לבדוק ביטוח רכב. גם לממונה על הביטוח ושוק ההון - עמית גל, אין באמת כוח והחברות ממשיכות לחגוג.
ועדיין הרווחים שלהם הם אנומליה. מתישהו הרווחים בביטוח יירדו, הם נמצאים במקום שהוא עושק ציבורי. גם בשוק ההון הרווחים גבוהים וכאן יש שתי סיבות - שוק ההון החזק ורווחים שנובעים גם מהנוסטרו ומהפוליסות המשתתפות. חברות הביטוח נהנות מהעליות בבורסה כאילו הן אופציה ממונפת על הבורסה. כשהבורסה עולה הן מזנקות. הבורסה טובה וזה ייצר רווחים פנומנלים, אבל האם זה יימשך? חוץ מזה החברות האלו נהנות מהקדמת רווחים בזכות התקינה החדשה. אבל זה אומר שהרווחים בעתיד יירדו אלא אם תהיה צמיחה בהיקף הפעילות.
- ת"א ביטוח ירד ב-3.5%, ת"א נדלן איבד 2.7%, הבנקים ירדו ב-1.4
- מנורה צנחה 4.4%, כלל 4%; הבנקים איבדו 1% - נעילה שלילית בת"א
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בנוסף לביטוח, מניות הביטחון נותנות את הטון. אלביט מערכות 0.73% עולה, נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן 6.38% מזנקת, אראסאל אראסאל 5.09% , וארית תעשיות ארית תעשיות 3.19% חיוביות. הסיבה היא המצעד בסין עם השתתפות פסגת מנהיגי עולם. המצעד מוכיח לעולם את הכח של הרחפנים המבצעיים ונקסט ויז'ן שמייצרת מערכות צילום מיוצבת ומתרחבת בעולם הרחפנים - מקבלת רוח גבית עודפת בעקבות ההתפתחויות מעבר לים - הזדמנות הזהב לתעשייה הביטחונית הישראלית? כך ישפיע מירוץ החימוש הסיני עוד על מירוץ החימוש מסין: הנשק החדש של סין: לייזר, רובוטים וטילים מתקדמים; כך מאיימת בייג'ין על העולם
