גרף

חדשות טובות לתרופת הדגל של כן פייט - המניה טסה

מערכת Bizportal | 01/06/2016 13:56 (12)

נושאים בכתבה כן פייט

כן פייט ביופארמה (סימול:CANF) דיווחה היום על סיום תכנון מחקר שלב 3, רב-לאומי, מרכזי לתרופת הדגל של החברה - CF101. בעקבות פגישה מוצלחת עם רשות התרופות האירופאית (EMA) ובהתבסס על ההנחיות שהתקבלו מהרשות הרגולטורית האירופאית, כן-פייט תבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת CF101 בהשוואה למתוטרקסט (MTX) בטיפול בחולי דלקת מפרקים שגרונית בתחילת מחלתם.

המסחר במניה חודש בשעה 14:39 והמניה מזנקת ב-13% במחזור של 413 אלף שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 193 אלף שקל בחודש האחרון.

כן פייט ביופרמה -72.6% היא חברת ביוטכנולוגיה עם צנרת תרופות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות, סרטניות ובעיות בתפקוד מיני. ה-EMA הציעה כי CF101 תפותח כאלטרנטיבה ל-MTX, התרופה בה נעשה כיום השימוש הנרחב ביותר בעולם בחולי דלקת מפרקים שגרונית. בנוסף, הסכימה ה- EMA שמחקר שלב III מרכזי זה ישמש כאחד משני מחקרים מרכזיים לשם רישום התרופה.

המחקר המתוכנן יהיה אקראי, כפול-סמיות, עם זרוע פעילה ובבקרת-פלסבו ומטרתו תהיה להראות שתרופת הדגל של כן-פייט אינה נופלת בתוצאות מ-MTX. המחקר ינוהל בכ-500 חולים ברחבי העולם. CF101 במינונים של 1 מ"ג, 2 מ"ג או פלסבו יינתן פעמיים ביום, ו-MTX, או פלסבו, יינתנו פעם בשבוע. מטרתו העיקרית של המחקר תהיה הוכחת פעילות מחלה נמוכה שתימדד לפי תוצאת פעילות מחלה בשבוע 12. המטרות המשניות במחקר יכללו מדדים של הקולג' האמריקאי לדלקת מפרקים שגרונית (ACR) לפי תוצאות של 20, 50 ו- 70 ומתאם בין ביטוי הרצפטור לאדנוזין מסוג A3 - A3AR בתחילת המחקר ותגובת החולה ל-CF101. כדי לבדוק השפעה ארוכת-טווח ליעילות ובטיחות התרופה, המחקר יימשך 24 שבועות.

MTX נחשבת לתרופה הראשונה והמובילה לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. לפי הקרן האמריקאית לדלקת מפרקים, 90% מחולי דלקת מפרקים שגרונית נוטלים MTX בשלב כלשהו של מחלתם. מחקרים מראים שמעל מחצית החולים מפסיקים לקחת MTX לאחר 5 שנות טיפול בעקבות התקדמות המחלה או תופעות לוואי חמורות. מחקרים אחרים מראים שבין 10% ל-30% מהחולים אינם מגיבים היטב ל-MTX, דבר היוצר צורך משמעותי בשוק לטיפול חדש, בטוח ויעיל.

כל הכותרות 24/7 הטלגרם שלנו - תכנים יחודיים

תגובות לכתבה(12):

הגב לכתבה

שם המגיב *

כותרת תגובה *

תוכן התגובה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

11.
תלוי אם יכנס שותף 04/06/2016 12:12
הגב לתגובה זו
עד היום חייבו כל תרופה שתהיה משולבת מתוטראקסט פעם ראשונה שהרגולטור מאשר ניסוי ארוך בתחילף. יצטרכו מימון גדול והמעקב אחר החולים הוא ארוך ולכן מדובר בהשקעה לטווח ארוך. בגלל כשלונות בעבר לא יהיה קל להשיג מימון. מחיר המניה יעלה אם תהיה הצלחה בניסוי של יובש עיניים או תוצאות בנסוי בסרטן כבד או שיצליחו להכניס שותף למימון הניסוי. לרופא, מספיק להוכיח שהם שווים למתוטרקסאט כי מתוטרקסאט רעיל ומזיק מאד לטווח ארוך. במינונים גבוהים זו תרופה לסרטן. לסיכום עוד הדרך ארוכה ליצור ערך מתחום דלקת פרקים, אחר אם יכנס שותף. רמי
10.
דילול בקרוב צריך לשלם משכורות (ל"ת)
אביב 01/06/2016 19:09
הגב לתגובה זו
9.
אמיר 01/06/2016 16:50
הגב לתגובה זו
אינני נוהג בד"כ לכתוב במדורים הכלכליים אך לפנינו מקרה יוצא דופן .בהשכלתי אני מהנדס כימייה .מזה כשלוש שנים אני מתעניין בענפי הביומד השונים בארץ ובעולם( בעיקר בארה"ב וגרמניה ) .אני עוקב באדיקות רבה מאוד אחר הדיווחים בתחום .למען גלוי נאות - לפני כשנה בעקבות דיווחים חיובים מאוד על תרופה CF102 - ולאחר בדיקה מעמיקה שביצעתי על כן פייט ולאחר שהשתתפתי בשני כנסים חשובים שכן פייט השתתפה החלטתי לרכוש לראשונה את מניות החברה - כך עשו חלק מחברי. מאז אני מחזיק במניות החברה .לפני כששה חודשים גוף מחקר אמריקאי חשוב ונחשב שסוקר חברות ביומד בשם H.C. Wainwright - נתן המלצת 'קנייה' למניית כן פייט -עם אפסייד של 90% . לא אלאה אתכם בפרטים בנוגע לתהליכי פיתוחי תרופות ובאשר למשמעויות ההודעה מהיום.. אך אומר קראו היטב את הדיווח מהיום ודיווחים קודמים על תרופה זו CF101(ותרופות אחרות של החברה)- ותבינו שמדובר בנדבך חשוב מאוד בדרך לתרופה ביד - מדובר ברשות התרופות האירופאיות שהכיר ואשר את המחקר.למביני עניין ברור שהדיווח הוא דרמתי .אחר דיווח כזה עוקבים גופים רבים- אנשי עסקים /חברות תרופות/גופי מחקר/בתי השקעות וכיוצ"ב
רופא למחלות פרקים 02/06/2016 13:20
הגב לתגובה זו
אמיר-אתה אכן לא רופא,ורואים זאת ממה שכתבת. המרחק בין מה שפורסם ועד למציאות היום יומית של טיפול בחוליי דלקות פרקים עדיין ארוך מאד מאד.שים גם לב שהם רוצים להראות שתרופתם לא נופלת מ-MTX. למה לא שהיא עדיפה? לריאומטולוגים יש ניסיון רב מאד בתרופה הקודמת ולא מהר יחליפוה. גם המחיר אינו ידוע. MTX זולה וכל התרופות החדשות, הביולוגיות עדיין יקרות מאד וצריכות לקבל אישורים מהקופות שלא ממהרות לתת לפניי שמיצית את ה-MTX. יש עוד הרבה נקודות מיקצועיות שלא אלאה בהם אותך ואת הקוראים
8.
בארהב טטוס ואז אצלינו בשורה נהדרת (ל"ת)
שגי 01/06/2016 16:27
הגב לתגובה זו
7.
אל"י 01/06/2016 15:36
הגב לתגובה זו
לא תודה ...הפסדנו מספיק במניה הזו ....אם היא הייתה שווה משהו חברה גדולה הייתה קונה אותם ...
6.
אישור להתחלת מחקר על קרן הצבי (ל"ת)
יאל 01/06/2016 15:30
הגב לתגובה זו
5.
כן פייט - אלו הרגעים שלך בבורסה..יותר נכון אלו הימים של (ל"ת)
Amer 01/06/2016 15:04
הגב לתגובה זו
4.
ישי 01/06/2016 15:01
הגב לתגובה זו
חבל - פספוס גדול .בשעה האחרונה קראתי על החברה . בקנה יש לחברה מוצרים בשלבי פתוח אחרונים .לפני כשנה הרשויות בארה"ב הכירו באחת תרופה כתרופת יתום ואשור התרופה במסלול מהיר . שווי החברה -140 מיליון שח כשפוטנציאל השוק רק לתרופה הזו הוא 1.9 מיליארד $ .הכתובת באמת היתה על הקיר ללא ספק חברה ענקית
3.
צביקה 01/06/2016 14:58
הגב לתגובה זו
הדרך עוד ארוכה שם אל תתפתו להכנס כי תחזור חזרה אחרוה כמו תמיד ...
2.
בינצי 01/06/2016 14:38
הגב לתגובה זו
אני נופל וקם אבל באמונה ובתמימות ההצלחה בוא תבוא בהצלחה למאוהבים למשקעים לסוחרים וכמובן למפתחים
1.
דורון 01/06/2016 14:25
הגב לתגובה זו
חברים אתם מבינים מה קרה פה ?! מדובר לא פחות בתרופת הדגל של החברה

חן גולן יו"ר דירקטוריון נקסט ויז'ן צילום:שלומי יוסף

ניתוח

אחרי שקפצה פי 42, החברה הזו תספק היום תחזית - האם היא תמשיך לעלות?

מנדי הניג | 05/01/2026 11:57

נושאים בכתבה נקסט ויז'ן מכפיל רווח

עדכון: הנהלת נקסט ויז'ן מספקת תחזית להכנסות של 275 מיליון דולר ב-2026 והכנסות של 168 מיליון דולר ב-2025 - נקסט ויז'ן ברף חדש: יעד של 275 מיליון דולר ל-2026

בזמן שהמשקיעים ממתינים להחלטת הריבית, הדרמה האמיתית תתרחש דווקא בנקסט ויז'ן, "כוכבת הרחפנים והכטב"מים", החברה שהצליחה לזנק יותר מפי 42 מההנפקה והביסה את התחזיות שלה עצמה שוב ושוב. ההנהלה שמדורגת אצלנו מדי שנה ב-4 השנים האחרונות כאחת המנהלות הטובות בשוק ההון.

החברה שזכתה להזמנות ענק בחודש האחרון תדווח בעוד מספר שעות על התחזית ל-2026 (והכנסות לרבעון האחרון ולשנת 2025) וכפרומו לתחזית המניה מזנקת היום - נקסט ויז'ן

מניית נקסט ויז'ן סגרה את 2025 בזינוק של 252%, אחרי שבאוקטובר נכנסה למדד היוקרתי ת"א 35. כיום בשווי שוק של 21.5 מיליארד שקל נקסט מדורגת במקום ה-18 בבורסה, הרבה מעל חברות וותיקות וענקיות כמו - בזק, ביג, מליסרון ואפילו חברות ביטוח כמו מגדל וכלל.

החברה שמפתחת מצלמות מיוצבות לכלי טיס בלתי מאוישים, צפויה לשחרר היום בין השעות 15:30-16:30 את ההערכותיה לסיכום שנת 2025 לצד יעד ההכנסות הרשמי שהציב הדירקטוריון לשנת 2026.

להמשך הכתבה לחץ כאן

צילום: יחצ

נקסט ויז'ן ברף חדש: יעד של 275 מיליון דולר ל-2026

חברת המצלמות המיוצבות עקפה את התחזית שלה ל-2025 עם הכנסות של 168 מיליון דולר; הדירקטוריון הציב יעד שאפתני של 275 מיליון דולר לשנה הקרובה - צמיחה חזויה של 64%

מנדי הניג | 05/01/2026 15:34

נושאים בכתבה מכפיל רווח נקסט ויז'ן

נקסט ויז'ן מסכמת את 2025 עם הכנסות גבוהות מהיעד שהציבה לעצמה, ומודיעה על קפיצה נוספת ביעדי הצמיחה לשנת 2026. לפי דיווח שפרסמה לבורסה, ההכנסות לשנת 2025 נאמדות בכ-168 מיליון דולר מעל היעד של 160 אותו הציבה, ובמקביל הדירקטוריון קובע יעד הכנסות של כ-275 מיליון דולר לשנה הקרובה.

יעד ההכנסות המקורי לשנת 2025 עמד על כ-160 מיליון דולר, יעד ששיקף צמיחה של כ-45% ביחס להכנסות בשנת 2024. כעת, נקסט ויז'ן מעריכה כי הכנסותיה ממכירות ב-2025 הסתכמו בכ-168 מיליון דולר. אם הנתון יאומת במסגרת הביקורת, מדובר בצמיחה של יותר מ-46% לעומת הכנסות של כ-115 מיליון דולר ב-2024.

העמידה ביעד ואף מעבר לו מובילה את החברה להציב רף גבוה משמעותית לשנת 2026. הדירקטוריון החליט לקבוע יעד הכנסות של כ-275 מיליון דולר, המשקף צמיחה של כ-64% ביחס להכנסות הבלתי מבוקרות של 2025, וכ-72% ביחס ליעד שנקבע לשנת 2025.

נקסט ויז'ן מגיעה לרגע הזה במומנטום חיובי. רק בשלושת השבועות האחרונים דיווחה החברה על הזמנות מצטברות בהיקף דמיוני של כ-108.5 מיליון דולר. זה כולל את עסקת הענק ההיסטורית מאמצע דצמבר בהיקף של 76.8 מיליון דולר, והזמנה נוספת של 22.1 מיליון דולר שדווחה ממש עם פתיחת השנה. אחרי הזמנת הענק חן גולן בעצמו היה נשמע ספקני הוא אמר לנו "יהיו עוד הזמנות גדולות, לא יודע אם כזאת, אבל הביקוש מאוד חזק".

להמשך הכתבה לחץ כאן