כן פייט: קבלה את אישור משרד הפטנטים בארה"ב לטיפול בלחץ תוך עיני
חברת הביומד כן פייט ביופרמה ממשיכה לפעול בארה"ב להגדלת הפוטנציאל המסחרי שלה. החברה הודיעה הבוקר כי קיבלה אישור לפטנט ממשרד הפטנטיים האמריקאי לטיפול בתופעת לחץ תוך עיני שהינו גורם הסיכון המשמעותי ביותר בהתפתחות גלאוקומה. משרד הפטנטים העניק את האישור לפטנט תחת הכותרת
"אגוניסט לאדנוזין מסוג A3 להורדת הלחץ התוך עיני". זאת, באמצעות תרופת ה-CF101. בכך הפך האישור לחלק מהקניין הרוחני של החברה לגביו ניתן לחברת הבת של כן פייט, אופטליקס, רישיון בלעדי לתרופת ה-CF101 לתחום העיניים בלבד, בהתאם להסכם בין החברות.
ע"פ ההסכם בין החברות הוענקה לחברת אופטליקס באמצעות חברת הבת, EyeFite, זכות בלעדית בפיתוח תרופת ה-CF101 למצבים של הפחתת הלחץ התוך עיני ויקנה הגנה על תרופה שכזו עד שנת 2030. הגילוי לפיו תרופת ה-CF101 עשויה לשמש כטיפול בתחום הגלאוקומה מבוסס על נתונים שנצפו במהלך
ניסוי שלב II בתרופת ה-CF101 בחולים הסובלים מסינדרום העין היבשה.
יש לציין שאופטליקס עורכת בימים אלה ניסוי שלב II בישראל ובאירופה לטיפול במחלת הגלאוקומה ולהורדת הלחץ התוך עיני.
גלאוקומה הינה מחלת עיניים שבה נפגע עצב הראיה. הנזק לעצב הראייה כרוך באובדן תאי גנגליון הממוקמים בשטח הפנימי של הרשתית. ישנם תתי סוגים שונים רבים של גלאוקומה, אבל כל אחד יכול להיחשב לסוג של נוירופתיה אופטית )Neuropathy Optic). לחץ תוך עיני מוגבר הינו גורם הסיכון הגדול ביותר המוביל לגלאוקומה. גלאוקומה לא מטופלת יכולה להוביל לנזק בלתי הפיך לעצב הראייה ולפגיעה בשדה הראייה, אשר לאורך זמן עשויה לגרום לעיוורון.
צריך להזכיר כי בשוק ממתינים לתוצאות שני ניסויים חשובים של כן פייט במהלך הרבעון האחרון של השנה:
1. תוצאות סופיות בניסוי שלב 2b בדלקת מפרקים שיגרונית במתן תרופת ה-CF-101 כתרופה בודדת.
2. תוצאות סופיות מניסוי שלב 3 בסינדרום העין היבשה.
- 4.המציאה בשוק , לו נסחרה בחול שווה פי 7 , (ל"ת)מציאה גדולה 07/11/2013 09:01הגב לתגובה זו
- 3.חזי יקיר פרט ונמק (ל"ת)יוסי 06/11/2013 12:56הגב לתגובה זו
- 2.להרפתקנים בלבד: המניה הכי שווה בבורסה (ל"ת)חזי שטוזמן 06/11/2013 11:46הגב לתגובה זו
- her 06/11/2013 13:24הגב לתגובה זומסכים אתך המניה מצוינת אך הקרובים לצלחת לא יתנו לה לעלות כמו שהיה בכל ההכרזות הטובות של החברה המניה עלתה יום או יומיים לאחר מכן ירדה לשערים מתחת לשערים ביום ההכרזה
- 1.HER 06/11/2013 09:40הגב לתגובה זולמרות הפרסומים הטובים יש דיכוי במניה לפי דעתי תעלה בסוף היום רק בשני אחוז
אנדרומדה השלימה גיוס חולים לניסוי שלב 3, מתי צפויות התוצאות?
חברת כלל ביוטכנו תולה תקוות רבות בחברת הבת אנדרומדה המפתחת טיפול לסוכרת שלב 1. לאחר ההצלחה בניסוי הקליני שלב 3 לפני מספר חודשים הודיעה היום (ד') החברה כי אנדרומדה השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני המאמת שלב 3. חברת אנדרומדה מוחזקת על ידי כת"ב בשיעור של 84%. החברה פיתחה מוצר הנקרא DiaPep277 המיועד לטיפול בסוכרת. המוצר קיבל מעמד של תרופת יתום אך נמצא עדיין בשלבי פיתוח מתקדמים. הניסוי המאמת המתנהל כעת מתבצע תחת פרוטוקול הדוק של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). הניסוי כולל 475 חולים אשר גויסו ב-130 מרכזים רפואיים בעולם. לאחר שהשלימה אנדרומדה את גיוס כל החולים לניסוי, נדרשת תקופת מעקב של שנתיים. התוצאות הסופיות של הניסוי צפויות להתקבל רק לאחר ניתוח הנתונים שיתקבלו במהלך הניסוי. תוצאות הניסוי הראשון הצביעו על כך שחולים בסוכרת אשר טופלו במשך שנה בתרופה של אנדרומדה שמרו על יכולת טובה יותר מצד הלבלב להפריש אינסולין, זאת בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצאות הניסוי עמדו ביעד המרכזי, דבר אשר אפשר את המשך הפיתוח הקליני.
