הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

כן פייט: קבלה את אישור משרד הפטנטים בארה"ב לטיפול בלחץ תוך עיני

בעוד המשקיעים ממתינים לתוצאות שני ניסויים, החברה ממשיכה להרחיב את הקניין הרוחני להתוויה אפשרית נוספת של ה-CF101
מירון ארונוביץ | (5)
נושאים בכתבה כן פייט, לחץ תוך עיני, CF101

חברת הביומד כן פייט ביופרמה ממשיכה לפעול בארה"ב להגדלת הפוטנציאל המסחרי שלה. החברה הודיעה הבוקר כי קיבלה אישור לפטנט ממשרד הפטנטיים האמריקאי לטיפול בתופעת לחץ תוך עיני שהינו גורם הסיכון המשמעותי ביותר בהתפתחות גלאוקומה. משרד הפטנטים העניק את האישור לפטנט תחת הכותרת

"אגוניסט לאדנוזין מסוג A3 להורדת הלחץ התוך עיני". זאת, באמצעות תרופת ה-CF101. בכך הפך האישור לחלק מהקניין הרוחני של החברה לגביו ניתן לחברת הבת של כן פייט, אופטליקס, רישיון בלעדי לתרופת ה-CF101 לתחום העיניים בלבד, בהתאם להסכם בין החברות.

ע"פ ההסכם בין החברות הוענקה לחברת אופטליקס באמצעות חברת הבת, EyeFite, זכות בלעדית בפיתוח תרופת ה-CF101 למצבים של הפחתת הלחץ התוך עיני ויקנה הגנה על תרופה שכזו עד שנת 2030. הגילוי לפיו תרופת ה-CF101 עשויה לשמש כטיפול בתחום הגלאוקומה מבוסס על נתונים שנצפו במהלך

ניסוי שלב II בתרופת ה-CF101 בחולים הסובלים מסינדרום העין היבשה.

יש לציין שאופטליקס עורכת בימים אלה ניסוי שלב II בישראל ובאירופה לטיפול במחלת הגלאוקומה ולהורדת הלחץ התוך עיני.

גלאוקומה הינה מחלת עיניים שבה נפגע עצב הראיה. הנזק לעצב הראייה כרוך באובדן תאי גנגליון הממוקמים בשטח הפנימי של הרשתית. ישנם תתי סוגים שונים רבים של גלאוקומה, אבל כל אחד יכול להיחשב לסוג של נוירופתיה אופטית )Neuropathy Optic). לחץ תוך עיני מוגבר הינו גורם הסיכון הגדול ביותר המוביל לגלאוקומה. גלאוקומה לא מטופלת יכולה להוביל לנזק בלתי הפיך לעצב הראייה ולפגיעה בשדה הראייה, אשר לאורך זמן עשויה לגרום לעיוורון.

צריך להזכיר כי בשוק ממתינים לתוצאות שני ניסויים חשובים של כן פייט במהלך הרבעון האחרון של השנה:

1. תוצאות סופיות בניסוי שלב 2b בדלקת מפרקים שיגרונית במתן תרופת ה-CF-101 כתרופה בודדת.

2. תוצאות סופיות מניסוי שלב 3 בסינדרום העין היבשה.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    המציאה בשוק , לו נסחרה בחול שווה פי 7 , (ל"ת)
    מציאה גדולה 07/11/2013 09:01
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    חזי יקיר פרט ונמק (ל"ת)
    יוסי 06/11/2013 12:56
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    להרפתקנים בלבד: המניה הכי שווה בבורסה (ל"ת)
    חזי שטוזמן 06/11/2013 11:46
    הגב לתגובה זו
  • her 06/11/2013 13:24
    הגב לתגובה זו
    מסכים אתך המניה מצוינת אך הקרובים לצלחת לא יתנו לה לעלות כמו שהיה בכל ההכרזות הטובות של החברה המניה עלתה יום או יומיים לאחר מכן ירדה לשערים מתחת לשערים ביום ההכרזה
  • 1.
    HER 06/11/2013 09:40
    הגב לתגובה זו
    למרות הפרסומים הטובים יש דיכוי במניה לפי דעתי תעלה בסוף היום רק בשני אחוז

החברה שהודיעה כי השיגה פתרון לבעיות בזקפה - וגם המניה זינקה במחזור גבוה

תרופת ה-CF602 השיגה פתרון מלא לבעיית זקפה של חולדות - והחברה מתעתדת כמובן להתחיל בניסויים בבני אדם
גיא ארז |
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה
חברת כן-פייט ביופארמה מדווחת היום (ב') על ממצאים חדשים ממחקר פרה-קליני במודל סכרתי, המראים כי תרופת ה- CF602 של כן-פייט השיגה, במובהקות סטטיסטית, פתרון מלא לבעיית זקפה לאחר טיפול במינון יחיד של התרופה (נדגיש כי הניסוי בוצע על חולדות ולא על בני אדם). כן-פייט צפויה להגיש בקשה לתרופה חדשה (IND) לרשות התרופות האמריקאית (ה-FDA) עבור התרופה ברבעון הרביעי של 2016, ומתכננת להתחיל במחקר קליני שלב I לאחר אישור ה-IND. נסביר כי במידה ויתקבל אישור מה-FDA לבקשת ה-IND, החברה תוכל להתחיל בניסויים בבני אדם. תגובת מניית כן פייט ביופרמה 0% לא איחרה לבוא: המניה, שנסחרה בעליות של כ-1.5% טרם ההודעה, זינקה באופן מיידי עד 10%, וסיימה בעליות של 11.5% תוך ריכזז מחזור של 5.6 מיליון שקל, כמעט פי 10 מהממוצע בחודש האחרון. לפי ההודעה, במחקר האחרון ב-CF602 במודל פרה-קליני של חולדות סכרתיות הוצגה השפעה לינארית של התרופה לאחר טיפול במינון יחיד של CF602. רמת התפקוד המיני נמדדה שעה לאחר מתן התרופה, והושג פתרון מלא, במובהקות סטטיסטית, של בעיות זקפה של חולדות.   "הממצאים האחרונים שהושגו עם תרופת ה-CF602 מעודדים מאוד ומתווספים למסד הנתונים המהווים מצע להגשה המתוכננת שלנו של IND ל-FDA", אומרת פרופ' פנינה פישמן, מנכל"ית כן-פייט. כן פייט נסחרת כיום לפי שווי של 160 מיליון שקל, לאחר שב-12 החודשים האחרונים ערכה עלה בכמעט 25%.