כן פייט: קבלה את אישור משרד הפטנטים בארה"ב לטיפול בלחץ תוך עיני

בעוד המשקיעים ממתינים לתוצאות שני ניסויים, החברה ממשיכה להרחיב את הקניין הרוחני להתוויה אפשרית נוספת של ה-CF101

חברת הביומד כן פייט ביופרמה ממשיכה לפעול בארה"ב להגדלת הפוטנציאל המסחרי שלה. החברה הודיעה הבוקר כי קיבלה אישור לפטנט ממשרד הפטנטיים האמריקאי לטיפול בתופעת לחץ תוך עיני שהינו גורם הסיכון המשמעותי ביותר בהתפתחות גלאוקומה. משרד הפטנטים העניק את האישור לפטנט תחת הכותרת

"אגוניסט לאדנוזין מסוג A3 להורדת הלחץ התוך עיני". זאת, באמצעות תרופת ה-CF101. בכך הפך האישור לחלק מהקניין הרוחני של החברה לגביו ניתן לחברת הבת של כן פייט, אופטליקס, רישיון בלעדי לתרופת ה-CF101 לתחום העיניים בלבד, בהתאם להסכם בין החברות.

ע"פ ההסכם בין החברות הוענקה לחברת אופטליקס באמצעות חברת הבת, EyeFite, זכות בלעדית בפיתוח תרופת ה-CF101 למצבים של הפחתת הלחץ התוך עיני ויקנה הגנה על תרופה שכזו עד שנת 2030. הגילוי לפיו תרופת ה-CF101 עשויה לשמש כטיפול בתחום הגלאוקומה מבוסס על נתונים שנצפו במהלך

ניסוי שלב II בתרופת ה-CF101 בחולים הסובלים מסינדרום העין היבשה.

יש לציין שאופטליקס עורכת בימים אלה ניסוי שלב II בישראל ובאירופה לטיפול במחלת הגלאוקומה ולהורדת הלחץ התוך עיני.

גלאוקומה הינה מחלת עיניים שבה נפגע עצב הראיה. הנזק לעצב הראייה כרוך באובדן תאי גנגליון הממוקמים בשטח הפנימי של הרשתית. ישנם תתי סוגים שונים רבים של גלאוקומה, אבל כל אחד יכול להיחשב לסוג של נוירופתיה אופטית )Neuropathy Optic). לחץ תוך עיני מוגבר הינו גורם הסיכון הגדול ביותר המוביל לגלאוקומה. גלאוקומה לא מטופלת יכולה להוביל לנזק בלתי הפיך לעצב הראייה ולפגיעה בשדה הראייה, אשר לאורך זמן עשויה לגרום לעיוורון.

צריך להזכיר כי בשוק ממתינים לתוצאות שני ניסויים חשובים של כן פייט במהלך הרבעון האחרון של השנה:

1. תוצאות סופיות בניסוי שלב 2b בדלקת מפרקים שיגרונית במתן תרופת ה-CF-101 כתרופה בודדת.

2. תוצאות סופיות מניסוי שלב 3 בסינדרום העין היבשה.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    המציאה בשוק , לו נסחרה בחול שווה פי 7 , (ל"ת)
    מציאה גדולה 07/11/2013 09:01
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    חזי יקיר פרט ונמק (ל"ת)
    יוסי 06/11/2013 12:56
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    להרפתקנים בלבד: המניה הכי שווה בבורסה (ל"ת)
    חזי שטוזמן 06/11/2013 11:46
    הגב לתגובה זו
  • her 06/11/2013 13:24
    הגב לתגובה זו
    מסכים אתך המניה מצוינת אך הקרובים לצלחת לא יתנו לה לעלות כמו שהיה בכל ההכרזות הטובות של החברה המניה עלתה יום או יומיים לאחר מכן ירדה לשערים מתחת לשערים ביום ההכרזה
  • 1.
    HER 06/11/2013 09:40
    הגב לתגובה זו
    למרות הפרסומים הטובים יש דיכוי במניה לפי דעתי תעלה בסוף היום רק בשני אחוז

ביוליין: תוצאות חיוביות בהרצת ניסוי שלב 3; המניה מזנקת 5%

שלב ההרצה בניסוי הקליני שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו עבר בהצלחה; ועדת ניטור הנתונים המליצה להמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי
נועם בראל |
חברת הביופארמה, ביוליין 5.56% , דיווחה על תוצאות חיוביות משלב ההרצה בניסוי הקליני שלב 3 (ג'נסיס), שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו, בשילוב G-CSF, לצורך ניוד של תאי גזע של מערכת הדם המשמשים להשתלה עצמית בחולי מיאלומה נפוצה. על רקע הדיווח, מניית החברה מטפסת 5%.   שלב ההרצה תוכנן לכלול עד 30 חולים, עם ביקורת של ועדת ניטור נתונים. תוצאות 11 החולים הראשונים מראות ש-BL-8040 בשילוב הטיפול הסטנדרטי ב-G-CSF, הינו בטוח ונסבל היטב. בנוסף, הנתונים מראים ש-9/11 חולים (82%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מתן יחיד בלבד של BL-8040 ולאחר שני מחזורי אפרזיס לכל היותר. יתר על כן, 7/11 חולים (64%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מחזור אפרזיס יחיד. נתונים אלו מוכיחים למעשה את הפוטנציאל של BL-8040 להפחתת מספר הטיפולים ומחזורי האפרזיס, כמו גם את עלויות האשפוז הכרוכות בהכנת חולי מיאלומה נפוצה לקראת השתלה עצמית של תאי גזע המטופויטיים (HSCs).   דר' ג'ון פ' דיפרסיו, מנהל מחלקת האונקולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון, וחוקר ראשי בניסוי, אמר, "השתלה עצמית של HSCs לאחר טיפול כימותרפי במינון גבוה משפרת באופן משמעותי את הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה. התוצאה מעודדת מאוד, שאם תזכה לאישוש בשלב מבוקר הפלצבו של הניסוי, תהיה בעלת ערך רב לחולים כמו גם לקהילה הרפואית. אני שמח להשתתף בניסוי זה שעשוי לשפר את איכות הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה."   פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס, ציין, "אלו תוצאות מעודדות ביותר. על סמך הנתונים העקביים שהתקבלו ב-11 החולים הראשונים, המליצה ועדת ניטור הנתונים לעצור את שלב ההרצה של הניסוי ולהמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי, מבוקר הפלצבו.  זהו הניסוי הקליני Phase 3 הראשון שלנו עבור מוצר הדגל שלנו, BL-8040, ולכן הוא אבן דרך חשובה בתכנית הפיתוח הנרחבת של BL-8040. אנו מצפים לתוצאות הניסוי שצפויות להתקבל ב-2020."